- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01521182
Effect van de consumptie van een gefermenteerde zuiveldrank op de immuunfunctie
19 september 2016 bijgewerkt door: Danone Research
Het doel van deze studie is om te bepalen of de regelmatige consumptie van het actieve product de immuunfunctie verbetert, in vergelijking met het controleproduct.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
550
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Wilrijk - Antwerp, België, B-2610
- Faculty of Medicine, Centre for the Evaluation of Vaccination, Vaccine & Infectious Disease Institute - University of Antwerp
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijlevende ouderen van beide geslachten van 65 tot 80 jaar oud op de dag van opname
- In staat om te voldoen aan alle proefprocedures
- Voorafgaand aan deelname schriftelijke toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek.
- Body mass index (BMI): 18,5 < BMI < 30 kg/m².
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor een van de producten en procedures die voor het studiedoel worden gebruikt
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek
- Mensen die momenteel zijn geïnstitutionaliseerd
- Immuungecompromitteerde aandoeningen of andere aandoeningen die de immuunrespons of het producteffect kunnen beïnvloeden
- Proefpersonen die lijden aan een niet-gestabiliseerde chronische ziekte
- Proefpersonen die lijden aan een ernstige acute of chronische ziekte
- Onderwerpen die lijden aan een aandoening die zich in een stadium bevindt waarin het hem / haar zou kunnen verhinderen om te voldoen aan de studieprocedures of voltooiing
- Proefpersoon waarvan bekend is dat hij van zijn vrijheid is beroofd door een administratief of gerechtelijk bevel, of in een noodsituatie, of onvrijwillig in het ziekenhuis is opgenomen.
- Proefpersoon geïdentificeerd als werknemers van de Onderzoeker of het studiecentrum, met directe betrokkenheid bij de voorgestelde studie of andere studies onder leiding van die Onderzoeker of dat studiecentrum, evenals familieleden (d.w.z. naaste, echtgenoot, echtgenote en hun kinderen, geadopteerde of natuurlijk) van de medewerkers van het centrum of de Onderzoeker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1 = getest product
|
1 = Interventie 1 (testproduct)
|
|
Placebo-vergelijker: 2 = Controleproduct
|
2 = Interventie 2 (controleproduct)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
30 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NU356
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .