- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01521182
Effekten av konsumtionen av en fermenterad mejeridryck på immunfunktionen
19 september 2016 uppdaterad av: Danone Research
Syftet med denna studie är att avgöra om regelbunden konsumtion av den aktiva produkten förbättrar immunförsvaret, jämfört med kontrollprodukten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
550
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Wilrijk - Antwerp, Belgien, B-2610
- Faculty of Medicine, Centre for the Evaluation of Vaccination, Vaccine & Infectious Disease Institute - University of Antwerp
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 80 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska frilevande äldre från båda könen i åldern 65 till 80 år på inkluderingsdagen
- Kan följa alla testprocedurer
- Efter att ha gett skriftligt medgivande att delta i studien innan deltagande.
- Kroppsmassaindex (BMI): 18,5 < BMI < 30 kg/m².
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för någon av de produkter och procedurer som används för studieändamålet
- Deltagande i ytterligare en klinisk prövning
- Människor som för närvarande är institutionaliserade
- Immunkomprometterade tillstånd eller andra tillstånd som kan påverka immunsvaret eller produktens effekt
- Försökspersoner som lider av en icke stabiliserad kronisk sjukdom
- Försökspersoner som lider av en allvarlig akut eller kronisk sjukdom
- Försökspersoner som lider av ett tillstånd som är i ett stadium där det kan hindra honom/henne från att kunna eller vilja följa studieprocedurerna eller slutförandet
- Ämne som är känt för att vara frihetsberövad genom ett administrativt eller domstolsbeslut, eller i en nödsituation eller ofrivilligt inlagd på sjukhus.
- Ämne som identifierats som anställda vid utredaren eller studiecentret, med direkt inblandning i den föreslagna studien eller andra studier under ledning av den utredaren eller studiecentret, såväl som familjemedlemmar (dvs. närmaste, make, hustru och deras barn, adopterade eller naturliga) av centrets anställda eller utredaren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1 = Testad produkt
|
1 = Intervention 1 (testprodukt)
|
Placebo-jämförare: 2 = Kontrollprodukt
|
2 = Intervention 2 (kontrollprodukt)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
30 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NU356
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på 1-fermenterad mejeriprodukt (test)
-
Radicle ScienceAvslutadDepression | Smärta | Sova | ÅngestFörenta staterna
-
Radicle ScienceAktiv, inte rekryterandeKognitiv funktionFörenta staterna
-
Radicle ScienceRekryteringSmärta | Neuropatisk smärta | Nociceptiv smärtaFörenta staterna
-
Radicle ScienceAktiv, inte rekryterandePåfrestning | ÅngestFörenta staterna
-
Radicle ScienceAktiv, inte rekryterandeKognitiv funktionFörenta staterna
-
Radicle ScienceAvslutadPåfrestning | ÅngestFörenta staterna
-
Radicle ScienceHar inte rekryterat ännuSömnstörning | Sova | SömnstörningFörenta staterna
-
Radicle ScienceAktiv, inte rekryterandeBuksmärtor | Matsmältning | GI-störningarFörenta staterna
-
Yonsei UniversityAvslutadPostprandial hyperglykemi
-
Thomas RieglerUniversity of ZurichAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom | KOLSchweiz