Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av konsumtionen av en fermenterad mejeridryck på immunfunktionen

19 september 2016 uppdaterad av: Danone Research
Syftet med denna studie är att avgöra om regelbunden konsumtion av den aktiva produkten förbättrar immunförsvaret, jämfört med kontrollprodukten.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

550

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Wilrijk - Antwerp, Belgien, B-2610
        • Faculty of Medicine, Centre for the Evaluation of Vaccination, Vaccine & Infectious Disease Institute - University of Antwerp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 80 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska frilevande äldre från båda könen i åldern 65 till 80 år på inkluderingsdagen
  • Kan följa alla testprocedurer
  • Efter att ha gett skriftligt medgivande att delta i studien innan deltagande.
  • Kroppsmassaindex (BMI): 18,5 < BMI < 30 kg/m².

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för någon av de produkter och procedurer som används för studieändamålet
  • Deltagande i ytterligare en klinisk prövning
  • Människor som för närvarande är institutionaliserade
  • Immunkomprometterade tillstånd eller andra tillstånd som kan påverka immunsvaret eller produktens effekt
  • Försökspersoner som lider av en icke stabiliserad kronisk sjukdom
  • Försökspersoner som lider av en allvarlig akut eller kronisk sjukdom
  • Försökspersoner som lider av ett tillstånd som är i ett stadium där det kan hindra honom/henne från att kunna eller vilja följa studieprocedurerna eller slutförandet
  • Ämne som är känt för att vara frihetsberövad genom ett administrativt eller domstolsbeslut, eller i en nödsituation eller ofrivilligt inlagd på sjukhus.
  • Ämne som identifierats som anställda vid utredaren eller studiecentret, med direkt inblandning i den föreslagna studien eller andra studier under ledning av den utredaren eller studiecentret, såväl som familjemedlemmar (dvs. närmaste, make, hustru och deras barn, adopterade eller naturliga) av centrets anställda eller utredaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1 = Testad produkt
1 = Intervention 1 (testprodukt)
Placebo-jämförare: 2 = Kontrollprodukt
2 = Intervention 2 (kontrollprodukt)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 1-fermenterad mejeriprodukt (test)

3
Prenumerera