脳卒中後の毎日の歩行活動のフィードバックにワイヤレス技術を使用する
2015年5月11日 更新者:Avril Mansfield、Toronto Rehabilitation Institute
臨床現場でのワイヤレス技術の使用: 毎日の歩行活動のフィードバックは、脳卒中後のリハビリテーションを受ける個人の歩行成果を向上させますか?
脳卒中から回復中の人にとって、自立歩行を取り戻すことは最優先事項です。
したがって、脳卒中後の身体リハビリテーションは、歩行機能と持久力の改善に重点を置く必要があります。
しかし、リハビリテーションに参加している脳卒中患者が完了する歩行量は、自立した地域歩行に必要な歩行量をはるかに下回っています。
脳卒中後の歩行を加速度計に基づいてモニタリングすることへの関心が高まっています。
歩行モニタリングは、リハビリテーションで歩行目標を持っている人の目標設定プロセスに組み込むことができます。
この研究の目的は、リハビリテーション中の毎日の歩行活動の加速度計ベースのフィードバックが、脳卒中後の歩行の頻度と持続時間に及ぼす影響を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 亜急性脳卒中を患い、トロント・リハビリテーション施設で入院リハビリテーションを受けている人々
- 歩行機能の改善をリハビリテーションの目標としている患者
- 研究への参加時に監督なしで歩くことができる患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:フィードバックグループ
フィードバック グループに割り当てられた参加者については、理学療法士が目標計画を立てるためのツールとして、前週の患者の歩行活動の概要を受け取ります。
理学療法士は、患者が割り当てられた歩行プログラムを遵守しているかどうかを判断するための「宿題チェッカー」としてこの情報を使用します。
遵守しない場合、理学療法士は歩行活動を患者の日常生活にうまく組み込むための対処戦略について話し合います。
患者が歩行活動に関する特定のサブ目標を達成している場合、理学療法士はこれらのサブ目標を再評価し、より困難な目標を提案します。
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参加者は平日の入院リハビリテーション中に加速度計を装着し、歩行活動を監視します。
毎日の歩行活動のフィードバックは、患者の治療にあたる理学療法士に提供され、歩行に関する目標計画を立てるのに役立ちます。
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介入なし:ノーフィードバックグループ
対照グループに割り当てられた参加者の場合、理学療法士は加速度計に基づく毎日の歩行活動のフィードバックを受け取りません。
ただし、理学療法士は依然として歩行目標の達成について患者と話し合うでしょう。
これは、目標計画に関する通常の注意事項です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リハビリテーションの入院から退院までの歩行活動の変化
時間枠:入院リハビリテーションの入退院(約4~6週間)
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1 日あたりの歩数、歩行活動の合計時間、歩行距離の合計、および「長い」ウォーキングの頻度 (継続時間 > 5 分) によって測定される、1 日あたりの歩行活動の合計。
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入院リハビリテーションの入退院(約4~6週間)
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歩行制御の変化
時間枠:入院リハビリテーションの入退院(約4~6週間)
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自己選択の歩行速度と歩行の時空間特性の対称性
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入院リハビリテーションの入退院(約4~6週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感の変化
時間枠:入院リハビリテーションの入退院(約4~6週間)
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脳卒中自己効力感アンケート
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入院リハビリテーションの入退院(約4~6週間)
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目標達成
時間枠:入院リハビリテーションからの退院(4~6週間)、外来リハビリテーションからの退院(10~16週間)
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リハビリテーションの目標は、「達成」、「部分的に達成」、「未完了」、または「中止」に分類されます。
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入院リハビリテーションからの退院(4~6週間)、外来リハビリテーションからの退院(10~16週間)
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コミュニティの統合
時間枠:外来リハビリテーション(10~16週間)からの退院と3か月のフォローアップ
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コミュニティ統合アンケート
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外来リハビリテーション(10~16週間)からの退院と3か月のフォローアップ
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リハビリテーションの目標に向けた進歩に対する満足度
時間枠:入院リハビリテーションからの退院(4~6週間)および外来リハビリテーションからの退院(10~16週間)
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参加者は、目標に向けた進捗状況の満足度を 10 段階で評価するよう求められます。
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入院リハビリテーションからの退院(4~6週間)および外来リハビリテーションからの退院(10~16週間)
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歩行の障壁
時間枠:参加者の登録期間中(0~28週間)モニタリングされる
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参加者が歩行に対して感じている障壁に関する自由回答式の質問。
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参加者の登録期間中(0~28週間)モニタリングされる
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滝
時間枠:参加者の登録期間中(0~28週間)モニタリングされる
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歩行活動が増えると、転倒のリスクが高まる可能性があります。
研究全体で経験した転倒は、実験グループ内でさらに転倒があるかどうかを判断するために記録されます。
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参加者の登録期間中(0~28週間)モニタリングされる
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Avril Mansfield, PhD、Toronto Rehabilitation Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Prajapati SK, Gage WH, Brooks D, Black SE, McIlroy WE. A novel approach to ambulatory monitoring: investigation into the quantity and control of everyday walking in patients with subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jan;25(1):6-14. doi: 10.1177/1545968310374189. Epub 2010 Sep 9.
- Mansfield A, Wong JS, Bayley M, Biasin L, Brooks D, Brunton K, Howe JA, Inness EL, Jones S, Lymburner J, Mileris R, McIlroy WE. Using wireless technology in clinical practice: does feedback of daily walking activity improve walking outcomes of individuals receiving rehabilitation post-stroke? Study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2013 Jul 18;13:93. doi: 10.1186/1471-2377-13-93.
- Mansfield A, Wong JS, Bryce J, Brunton K, Inness EL, Knorr S, Jones S, Taati B, McIlroy WE. Use of Accelerometer-Based Feedback of Walking Activity for Appraising Progress With Walking-Related Goals in Inpatient Stroke Rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Oct;29(9):847-57. doi: 10.1177/1545968314567968. Epub 2015 Jan 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月11日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。