- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01521234
Uso de tecnología inalámbrica para la retroalimentación de la actividad diaria de caminata posterior al accidente cerebrovascular
11 de mayo de 2015 actualizado por: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute
Uso de tecnología inalámbrica en la práctica clínica: ¿La retroalimentación de la actividad diaria de caminata mejora los resultados de caminata de las personas que reciben rehabilitación después de un accidente cerebrovascular?
Recuperar la marcha independiente es la máxima prioridad para las personas que se recuperan de un accidente cerebrovascular.
Por lo tanto, la rehabilitación física posterior al ictus debe centrarse en mejorar la función de la marcha y la resistencia.
Sin embargo, la cantidad de caminata completada por personas con accidente cerebrovascular que asisten a rehabilitación es muy inferior a la requerida para la deambulación comunitaria independiente.
Ha habido un mayor interés en la monitorización basada en acelerómetros de la marcha después de un ictus.
El monitoreo de la marcha podría integrarse dentro del proceso de establecimiento de objetivos para aquellos con objetivos de deambulación en rehabilitación.
El propósito de este estudio es determinar el efecto de la retroalimentación basada en el acelerómetro de la actividad diaria de caminar durante la rehabilitación en la frecuencia y duración de la caminata posterior al accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas con accidente cerebrovascular subagudo que asisten a rehabilitación hospitalaria en Toronto Rehab
- pacientes que han identificado la mejora de la función de caminar como un objetivo de rehabilitación
- pacientes que pueden caminar sin supervisión en el momento de la inclusión en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de comentarios
Para los participantes asignados al grupo de retroalimentación, los fisioterapeutas recibirán un resumen de la actividad de caminata de los pacientes durante la semana anterior como una herramienta para guiar la planificación de objetivos.
Los fisioterapeutas utilizarán la información como un "verificador de tareas" para determinar si los pacientes cumplen con un programa de caminata asignado.
En caso de incumplimiento, el fisioterapeuta discutirá una estrategia de afrontamiento para integrar mejor la actividad de caminar en el día de los pacientes.
En el caso de que el paciente alcance sus subobjetivos específicos para la actividad de caminar, el fisioterapeuta reevaluará estos subobjetivos y sugerirá objetivos más desafiantes.
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Los participantes usarán acelerómetros todos los días de la semana durante la rehabilitación hospitalaria para monitorear la actividad de caminar.
Se proporcionarán comentarios sobre la actividad diaria de caminata a los fisioterapeutas tratantes de los pacientes para ayudar con la planificación de objetivos en torno a la caminata.
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Sin intervención: Grupo sin comentarios
Para los participantes asignados al grupo de control, los fisioterapeutas no recibirán información basada en el acelerómetro de la actividad diaria de caminata.
Sin embargo, los fisioterapeutas seguirán discutiendo el logro de los objetivos de caminata con sus pacientes.
Este es el cuidado habitual en torno a la planificación de objetivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad de caminar desde el ingreso hasta el alta de rehabilitación
Periodo de tiempo: Admisión y alta de rehabilitación hospitalaria (aprox. 4-6 semanas)
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Actividad de caminata diaria total, medida por el número de pasos por día, la duración total de la actividad de caminata, la distancia total caminada y la frecuencia de caminatas "largas" (>5 minutos de duración).
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Admisión y alta de rehabilitación hospitalaria (aprox. 4-6 semanas)
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Cambio en el control de la marcha
Periodo de tiempo: Admisión y alta de rehabilitación hospitalaria (aprox. 4-6 semanas)
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Velocidad de marcha autoseleccionada y simetría de las características espacio-temporales de la marcha
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Admisión y alta de rehabilitación hospitalaria (aprox. 4-6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: Admisión y alta de rehabilitación hospitalaria (aprox. 4-6 semanas)
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Cuestionario de autoeficacia en ictus
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Admisión y alta de rehabilitación hospitalaria (aprox. 4-6 semanas)
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El logro de metas
Periodo de tiempo: Alta de rehabilitación hospitalaria (4-6 semanas), alta de rehabilitación ambulatoria (10-16 semanas)
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Los objetivos de rehabilitación se clasifican como 'logrados', 'parcialmente logrados', 'no completados' o 'descontinuados'.
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Alta de rehabilitación hospitalaria (4-6 semanas), alta de rehabilitación ambulatoria (10-16 semanas)
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Integración comunitaria
Periodo de tiempo: Alta de rehabilitación ambulatoria (10-16 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Cuestionario de integración comunitaria
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Alta de rehabilitación ambulatoria (10-16 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Satisfacción con el progreso hacia las metas de rehabilitación
Periodo de tiempo: Alta de rehabilitación hospitalaria (4-6 semanas) y alta de rehabilitación ambulatoria (10-16 semanas)
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Se les pedirá a los participantes que califiquen su satisfacción con el progreso hacia las metas en una escala de 10 puntos
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Alta de rehabilitación hospitalaria (4-6 semanas) y alta de rehabilitación ambulatoria (10-16 semanas)
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Barreras para caminar
Periodo de tiempo: Supervisado durante la inscripción de los participantes (0-28 semanas)
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Pregunta abierta sobre las barreras percibidas por los participantes para caminar.
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Supervisado durante la inscripción de los participantes (0-28 semanas)
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Caídas
Periodo de tiempo: Supervisado durante la inscripción de los participantes (0-28 semanas)
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El aumento de la actividad de caminar podría aumentar el riesgo de caídas.
Se registrarán las caídas experimentadas a lo largo del estudio para determinar si hay más caídas en el grupo experimental.
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Supervisado durante la inscripción de los participantes (0-28 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Avril Mansfield, PhD, Toronto Rehabilitation Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Prajapati SK, Gage WH, Brooks D, Black SE, McIlroy WE. A novel approach to ambulatory monitoring: investigation into the quantity and control of everyday walking in patients with subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jan;25(1):6-14. doi: 10.1177/1545968310374189. Epub 2010 Sep 9.
- Mansfield A, Wong JS, Bayley M, Biasin L, Brooks D, Brunton K, Howe JA, Inness EL, Jones S, Lymburner J, Mileris R, McIlroy WE. Using wireless technology in clinical practice: does feedback of daily walking activity improve walking outcomes of individuals receiving rehabilitation post-stroke? Study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2013 Jul 18;13:93. doi: 10.1186/1471-2377-13-93.
- Mansfield A, Wong JS, Bryce J, Brunton K, Inness EL, Knorr S, Jones S, Taati B, McIlroy WE. Use of Accelerometer-Based Feedback of Walking Activity for Appraising Progress With Walking-Related Goals in Inpatient Stroke Rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Oct;29(9):847-57. doi: 10.1177/1545968314567968. Epub 2015 Jan 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSN-Mansfield-2011
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