- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01521234
Brug af trådløs teknologi til feedback af daglig gangaktivitet efter slagtilfælde
11. maj 2015 opdateret af: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute
Brug af trådløs teknologi i klinisk praksis: Forbedrer feedback fra daglig gåaktivitet gangresultater for personer, der modtager genoptræning efter et slagtilfælde?
Genvinding af selvstændig gang er den højeste prioritet for personer, der kommer sig efter slagtilfælde.
Fysisk genoptræning efter slagtilfælde bør således fokusere på at forbedre gangfunktion og udholdenhed.
Mængden af gang, der fuldføres af personer med slagtilfælde, der deltager i rehabilitering, er dog langt under det, der kræves til uafhængig ambulation i lokalsamfundet.
Der har været øget interesse for accelerometer-baseret overvågning af gang efter slagtilfælde.
Gåovervågning kunne integreres i målsætningsprocessen for dem med ambulationsmål i rehabilitering.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af accelerometer-baseret feedback af daglig gangaktivitet under rehabilitering på hyppigheden og varigheden af gang efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer med subakut slagtilfælde, der deltager i indlagt genoptræning på Toronto Rehab
- patienter, der har identificeret forbedret gangfunktion som et rehabiliteringsmål
- patienter, der kan gå uden opsyn på tidspunktet for rekruttering til undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Feedback gruppe
For deltagere, der er tilknyttet feedbackgruppen, vil fysioterapeuter modtage en oversigt over patienters gangaktivitet for den foregående uge som et værktøj til at vejlede målplanlægningen.
Fysioterapeuter vil bruge oplysningerne som en 'lektiekontrol' til at afgøre, om patienterne overholder et tildelt gåprogram.
I tilfælde af manglende overholdelse vil fysioterapeuten drøfte en mestringsstrategi for bedre at integrere gangaktivitet i patienternes hverdag.
I tilfælde af at patienten opfylder deres specifikke delmål for gangaktivitet, vil fysioterapeuten revurdere disse delmål og foreslå mere udfordrende mål.
|
Deltagerne vil bære accelerometre hver ugedag under indlagt rehabilitering for at overvåge gangaktivitet.
Der vil blive givet feedback på daglig gangaktivitet til patienternes behandlende fysioterapeuter for at hjælpe med målplanlægning omkring gang.
|
|
Ingen indgriben: Ingen-feedback gruppe
For deltagere, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil fysioterapeuter ikke modtage accelerometer-baseret feedback på daglig gangaktivitet.
Fysioterapeuter vil dog stadig diskutere opnåelsen af gangmålene med deres patienter.
Dette er sædvanlig omsorg omkring målplanlægning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gangaktivitet fra indlæggelse til udskrivelse fra genoptræning
Tidsramme: Indlæggelse og udskrivning fra indlagt genoptræning (ca. 4-6 uger)
|
Den samlede daglige gangaktivitet, målt ved antal skridt pr. dag, den samlede varighed af gåaktiviteten, den samlede gåafstand og hyppigheden af 'lange' gåture (>5 minutter i varighed).
|
Indlæggelse og udskrivning fra indlagt genoptræning (ca. 4-6 uger)
|
|
Ændring i kontrol over gang
Tidsramme: Indlæggelse og udskrivning fra indlagt genoptræning (ca. 4-6 uger)
|
Selvvalgt ganghastighed og symmetri af spatio-temporale karakteristika ved gang
|
Indlæggelse og udskrivning fra indlagt genoptræning (ca. 4-6 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: Indlæggelse og udskrivning fra indlagt genoptræning (ca. 4-6 uger)
|
Spørgeskema om slagtilfælde selveffektivitet
|
Indlæggelse og udskrivning fra indlagt genoptræning (ca. 4-6 uger)
|
|
Målopfyldelse
Tidsramme: Udskrivning fra ambulant genoptræning (4-6 uger), udskrivning fra ambulant genoptræning (10-16 uger)
|
Rehabiliteringsmål klassificeres som 'opnået', 'delvist opnået', 'ikke gennemført' eller 'afbrudt'.
|
Udskrivning fra ambulant genoptræning (4-6 uger), udskrivning fra ambulant genoptræning (10-16 uger)
|
|
Fællesskabsintegration
Tidsramme: Udskrivelse fra ambulant genoptræning (10-16 uger) og 3 måneders opfølgning
|
Spørgeskema for samfundsintegration
|
Udskrivelse fra ambulant genoptræning (10-16 uger) og 3 måneders opfølgning
|
|
Tilfredshed med fremskridt mod rehabiliteringsmål
Tidsramme: Udskrivning fra ambulant genoptræning (4-6 uger) og udskrivning fra ambulant genoptræning (10-16 uger)
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere tilfredshed med fremskridt hen imod mål på en 10-trins skala
|
Udskrivning fra ambulant genoptræning (4-6 uger) og udskrivning fra ambulant genoptræning (10-16 uger)
|
|
Barrierer for at gå
Tidsramme: Overvåges gennem deltagernes tilmelding (0-28 uger)
|
Åbent spørgsmål vedrørende deltagernes opfattede barrierer for at gå.
|
Overvåges gennem deltagernes tilmelding (0-28 uger)
|
|
Falls
Tidsramme: Overvåges gennem deltagernes tilmelding (0-28 uger)
|
Øget gangaktivitet kan øge risikoen for fald.
Fald oplevet gennem hele undersøgelsen vil blive registreret for at afgøre, om der er flere fald i forsøgsgruppen.
|
Overvåges gennem deltagernes tilmelding (0-28 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Avril Mansfield, PhD, Toronto Rehabilitation Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Prajapati SK, Gage WH, Brooks D, Black SE, McIlroy WE. A novel approach to ambulatory monitoring: investigation into the quantity and control of everyday walking in patients with subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jan;25(1):6-14. doi: 10.1177/1545968310374189. Epub 2010 Sep 9.
- Mansfield A, Wong JS, Bayley M, Biasin L, Brooks D, Brunton K, Howe JA, Inness EL, Jones S, Lymburner J, Mileris R, McIlroy WE. Using wireless technology in clinical practice: does feedback of daily walking activity improve walking outcomes of individuals receiving rehabilitation post-stroke? Study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2013 Jul 18;13:93. doi: 10.1186/1471-2377-13-93.
- Mansfield A, Wong JS, Bryce J, Brunton K, Inness EL, Knorr S, Jones S, Taati B, McIlroy WE. Use of Accelerometer-Based Feedback of Walking Activity for Appraising Progress With Walking-Related Goals in Inpatient Stroke Rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Oct;29(9):847-57. doi: 10.1177/1545968314567968. Epub 2015 Jan 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2012
Først opslået (Skøn)
30. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSN-Mansfield-2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Feedback af daglig gangaktivitet
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutteringSundhedsadfærdItalien
-
Ege UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetKroniske psykiske lidelserKalkun
-
Let's DiscoCitruslabsAfsluttetHudabnormiteter | AcneForenede Stater
-
Indiana UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetMild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Indiana UniversityAfsluttetMild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Fedme
-
Brian W. NoehrenU.S. Army Medical Research and Development CommandAfsluttetLårbensbrud | SkinnebensbrudForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAmbulant pleje | Beredskab, Sygehus | Sundhedstjenester for ældreFrankrig
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Canadian Cancer Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringKronisk lymfatisk leukæmi | Lille lymfatisk lymfomCanada