Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af trådløs teknologi til feedback af daglig gangaktivitet efter slagtilfælde

11. maj 2015 opdateret af: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute

Brug af trådløs teknologi i klinisk praksis: Forbedrer feedback fra daglig gåaktivitet gangresultater for personer, der modtager genoptræning efter et slagtilfælde?

Genvinding af selvstændig gang er den højeste prioritet for personer, der kommer sig efter slagtilfælde. Fysisk genoptræning efter slagtilfælde bør således fokusere på at forbedre gangfunktion og udholdenhed. Mængden af ​​gang, der fuldføres af personer med slagtilfælde, der deltager i rehabilitering, er dog langt under det, der kræves til uafhængig ambulation i lokalsamfundet. Der har været øget interesse for accelerometer-baseret overvågning af gang efter slagtilfælde. Gåovervågning kunne integreres i målsætningsprocessen for dem med ambulationsmål i rehabilitering. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​accelerometer-baseret feedback af daglig gangaktivitet under rehabilitering på hyppigheden og varigheden af ​​gang efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer med subakut slagtilfælde, der deltager i indlagt genoptræning på Toronto Rehab
  • patienter, der har identificeret forbedret gangfunktion som et rehabiliteringsmål
  • patienter, der kan gå uden opsyn på tidspunktet for rekruttering til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Feedback gruppe
For deltagere, der er tilknyttet feedbackgruppen, vil fysioterapeuter modtage en oversigt over patienters gangaktivitet for den foregående uge som et værktøj til at vejlede målplanlægningen. Fysioterapeuter vil bruge oplysningerne som en 'lektiekontrol' til at afgøre, om patienterne overholder et tildelt gåprogram. I tilfælde af manglende overholdelse vil fysioterapeuten drøfte en mestringsstrategi for bedre at integrere gangaktivitet i patienternes hverdag. I tilfælde af at patienten opfylder deres specifikke delmål for gangaktivitet, vil fysioterapeuten revurdere disse delmål og foreslå mere udfordrende mål.
Deltagerne vil bære accelerometre hver ugedag under indlagt rehabilitering for at overvåge gangaktivitet. Der vil blive givet feedback på daglig gangaktivitet til patienternes behandlende fysioterapeuter for at hjælpe med målplanlægning omkring gang.
Ingen indgriben: Ingen-feedback gruppe
For deltagere, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil fysioterapeuter ikke modtage accelerometer-baseret feedback på daglig gangaktivitet. Fysioterapeuter vil dog stadig diskutere opnåelsen af ​​gangmålene med deres patienter. Dette er sædvanlig omsorg omkring målplanlægning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gangaktivitet fra indlæggelse til udskrivelse fra genoptræning
Tidsramme: Indlæggelse og udskrivning fra indlagt genoptræning (ca. 4-6 uger)
Den samlede daglige gangaktivitet, målt ved antal skridt pr. dag, den samlede varighed af gåaktiviteten, den samlede gåafstand og hyppigheden af ​​'lange' gåture (>5 minutter i varighed).
Indlæggelse og udskrivning fra indlagt genoptræning (ca. 4-6 uger)
Ændring i kontrol over gang
Tidsramme: Indlæggelse og udskrivning fra indlagt genoptræning (ca. 4-6 uger)
Selvvalgt ganghastighed og symmetri af spatio-temporale karakteristika ved gang
Indlæggelse og udskrivning fra indlagt genoptræning (ca. 4-6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: Indlæggelse og udskrivning fra indlagt genoptræning (ca. 4-6 uger)
Spørgeskema om slagtilfælde selveffektivitet
Indlæggelse og udskrivning fra indlagt genoptræning (ca. 4-6 uger)
Målopfyldelse
Tidsramme: Udskrivning fra ambulant genoptræning (4-6 uger), udskrivning fra ambulant genoptræning (10-16 uger)
Rehabiliteringsmål klassificeres som 'opnået', 'delvist opnået', 'ikke gennemført' eller 'afbrudt'.
Udskrivning fra ambulant genoptræning (4-6 uger), udskrivning fra ambulant genoptræning (10-16 uger)
Fællesskabsintegration
Tidsramme: Udskrivelse fra ambulant genoptræning (10-16 uger) og 3 måneders opfølgning
Spørgeskema for samfundsintegration
Udskrivelse fra ambulant genoptræning (10-16 uger) og 3 måneders opfølgning
Tilfredshed med fremskridt mod rehabiliteringsmål
Tidsramme: Udskrivning fra ambulant genoptræning (4-6 uger) og udskrivning fra ambulant genoptræning (10-16 uger)
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere tilfredshed med fremskridt hen imod mål på en 10-trins skala
Udskrivning fra ambulant genoptræning (4-6 uger) og udskrivning fra ambulant genoptræning (10-16 uger)
Barrierer for at gå
Tidsramme: Overvåges gennem deltagernes tilmelding (0-28 uger)
Åbent spørgsmål vedrørende deltagernes opfattede barrierer for at gå.
Overvåges gennem deltagernes tilmelding (0-28 uger)
Falls
Tidsramme: Overvåges gennem deltagernes tilmelding (0-28 uger)
Øget gangaktivitet kan øge risikoen for fald. Fald oplevet gennem hele undersøgelsen vil blive registreret for at afgøre, om der er flere fald i forsøgsgruppen.
Overvåges gennem deltagernes tilmelding (0-28 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Avril Mansfield, PhD, Toronto Rehabilitation Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2012

Først opslået (Skøn)

30. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSN-Mansfield-2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Feedback af daglig gangaktivitet

Abonner