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Verwendung von drahtloser Technologie zur Rückmeldung der täglichen Gehaktivität nach einem Schlaganfall

11. Mai 2015 aktualisiert von: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute

Einsatz drahtloser Technologie in der klinischen Praxis: Verbessert das Feedback der täglichen Gehaktivität die Gehergebnisse von Personen, die nach einem Schlaganfall eine Rehabilitation erhalten?

Für Menschen, die sich von einem Schlaganfall erholen, hat die Wiedererlangung des selbstständigen Gehens oberste Priorität. Daher sollte sich die körperliche Rehabilitation nach einem Schlaganfall auf die Verbesserung der Gehfunktion und Ausdauer konzentrieren. Allerdings liegt die Gehleistung von Schlaganfallpatienten, die eine Rehabilitationseinrichtung besuchen, weit unter dem, was für unabhängiges Gehen in der Gemeinschaft erforderlich ist. Das Interesse an der Beschleunigungsmesser-basierten Überwachung des Gehens nach einem Schlaganfall hat zugenommen. Für Personen mit Gehzielen in der Rehabilitation könnte die Gehüberwachung in den Zielsetzungsprozess integriert werden. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkung des auf Beschleunigungsmessern basierenden Feedbacks der täglichen Gehaktivität während der Rehabilitation auf die Häufigkeit und Dauer des Gehens nach einem Schlaganfall zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit subakutem Schlaganfall, die an der stationären Rehabilitation im Toronto Rehab teilnehmen
  • Patienten, die die Verbesserung der Gehfunktion als Rehabilitationsziel identifiziert haben
  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie ohne Aufsicht gehen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Feedback-Gruppe
Für Teilnehmer, die der Feedback-Gruppe zugeordnet sind, erhalten Physiotherapeuten eine Zusammenfassung der Gehaktivitäten der Patienten in der Vorwoche als Hilfsmittel für die Zielplanung. Physiotherapeuten nutzen die Informationen als „Hausaufgabenkontrolle“, um festzustellen, ob Patienten ein zugewiesenes Gehprogramm einhalten. Im Falle einer Nichteinhaltung wird der Physiotherapeut eine Bewältigungsstrategie besprechen, um Gehaktivitäten besser in den Alltag des Patienten zu integrieren. Für den Fall, dass der Patient seine spezifischen Unterziele für die Gehaktivität erreicht, wird der Physiotherapeut diese Unterziele neu bewerten und anspruchsvollere Ziele vorschlagen.
Verhalten: Rückmeldung der täglichen Gehaktivität
Die Teilnehmer tragen während der stationären Rehabilitation jeden Wochentag Beschleunigungsmesser, um die Gehaktivität zu überwachen. Den behandelnden Physiotherapeuten der Patienten wird Feedback zur täglichen Gehaktivität gegeben, um sie bei der Zielplanung rund um das Gehen zu unterstützen.
Kein Eingriff: No-Feedback-Gruppe
Für Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten Physiotherapeuten kein auf Beschleunigungsmessern basierendes Feedback zur täglichen Gehaktivität. Allerdings besprechen Physiotherapeuten weiterhin mit ihren Patienten das Erreichen der Gehziele. Dies ist die übliche Sorgfalt bei der Zielplanung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gehaktivität von der Aufnahme bis zur Entlassung aus der Rehabilitation
Zeitfenster: Aufnahme und Entlassung aus der stationären Rehabilitation (ca. 4-6 Wochen)
Gesamte tägliche Gehaktivität, gemessen anhand der Anzahl der Schritte pro Tag, der Gesamtdauer der Gehaktivität, der zurückgelegten Gesamtstrecke und der Häufigkeit „langer“ Geheinheiten (>5 Minuten Dauer).
Aufnahme und Entlassung aus der stationären Rehabilitation (ca. 4-6 Wochen)
Veränderung der Gehkontrolle
Zeitfenster: Aufnahme und Entlassung aus der stationären Rehabilitation (ca. 4-6 Wochen)
Selbstgewählte Gehgeschwindigkeit und Symmetrie der räumlich-zeitlichen Eigenschaften des Gehens
Aufnahme und Entlassung aus der stationären Rehabilitation (ca. 4-6 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Aufnahme und Entlassung aus der stationären Rehabilitation (ca. 4-6 Wochen)
Fragebogen zur Schlaganfall-Selbstwirksamkeit
Aufnahme und Entlassung aus der stationären Rehabilitation (ca. 4-6 Wochen)
Zielerreichung
Zeitfenster: Entlassung aus der stationären Rehabilitation (4-6 Wochen), Entlassung aus der ambulanten Rehabilitation (10-16 Wochen)
Rehabilitationsziele werden als „erreicht“, „teilweise erreicht“, „nicht abgeschlossen“ oder „nicht fortgeführt“ klassifiziert.
Entlassung aus der stationären Rehabilitation (4-6 Wochen), Entlassung aus der ambulanten Rehabilitation (10-16 Wochen)
Integration in die Gemeinschaft
Zeitfenster: Entlassung aus der ambulanten Rehabilitation (10-16 Wochen) und 3-monatige Nachuntersuchung
Fragebogen zur Community-Integration
Entlassung aus der ambulanten Rehabilitation (10-16 Wochen) und 3-monatige Nachuntersuchung
Zufriedenheit mit den Fortschritten bei der Erreichung der Rehabilitationsziele
Zeitfenster: Entlassung aus der stationären Rehabilitation (4-6 Wochen) und Entlassung aus der ambulanten Rehabilitation (10-16 Wochen)
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Zufriedenheit mit den Fortschritten bei der Erreichung ihrer Ziele auf einer 10-Punkte-Skala zu bewerten
Entlassung aus der stationären Rehabilitation (4-6 Wochen) und Entlassung aus der ambulanten Rehabilitation (10-16 Wochen)
Barrieren beim Gehen
Zeitfenster: Überwacht während der gesamten Einschreibung der Teilnehmer (0–28 Wochen)
Offene Frage zu den wahrgenommenen Gehbarrieren der Teilnehmer.
Überwacht während der gesamten Einschreibung der Teilnehmer (0–28 Wochen)
Stürze
Zeitfenster: Überwacht während der gesamten Einschreibung der Teilnehmer (0–28 Wochen)
Erhöhte Gehaktivität kann das Sturzrisiko erhöhen. Während der gesamten Studie aufgetretene Stürze werden aufgezeichnet, um festzustellen, ob es in der Versuchsgruppe zu weiteren Stürzen kommt.
Überwacht während der gesamten Einschreibung der Teilnehmer (0–28 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Toronto Rehabilitation Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Avril Mansfield, PhD, Toronto Rehabilitation Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSN-Mansfield-2011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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