- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01521234
Använder trådlös teknik för återkoppling av daglig gångaktivitet efter stroke
11 maj 2015 uppdaterad av: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute
Att använda trådlös teknik i klinisk praxis: Förbättrar återkoppling av daglig gångaktivitet gångresultaten för individer som får rehabilitering efter stroke?
Att återfå självständig gång är högsta prioritet för individer som återhämtar sig från stroke.
Sålunda bör fysisk rehabilitering efter stroke fokusera på att förbättra gångfunktion och uthållighet.
Mängden promenader som fullföljs av individer med stroke som deltar i rehabilitering är dock långt lägre än vad som krävs för oberoende ambulering i samhället.
Intresset för accelerometerbaserad övervakning av gång efter stroke har ökat.
Gångövervakning skulle kunna integreras i målsättningsprocessen för dem med ambulerande mål inom rehabilitering.
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av accelerometerbaserad återkoppling av daglig gångaktivitet under rehabilitering på frekvensen och varaktigheten av gång efter stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- individer med subakut stroke som går på rehabilitering på rehabilitering på rehabilitering på Toronto Rehab
- patienter som har identifierat förbättrad gångfunktion som ett rehabiliteringsmål
- patienter som kan gå utan övervakning vid tidpunkten för rekryteringen till studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Feedbackgrupp
För deltagare som tilldelats feedbackgruppen kommer sjukgymnaster att få en sammanfattning av patienternas gångaktivitet under föregående vecka som ett verktyg för att styra målplaneringen.
Fysioterapeuter kommer att använda informationen som en "läxkontroll" för att avgöra om patienter följer ett tilldelat promenadprogram.
Vid bristande efterlevnad kommer sjukgymnasten att diskutera en copingstrategi för att bättre integrera gångaktivitet i patienternas vardag.
I händelse av att patienten uppfyller sina specifika delmål för gångaktivitet, kommer sjukgymnasten att omvärdera dessa delmål och föreslå mer utmanande mål.
|
Deltagarna kommer att bära accelerometrar varje vardag under rehabilitering på sjukhus för att övervaka gångaktivitet.
Feedback på daglig gångaktivitet kommer att ges till patienternas behandlande fysioterapeuter för att hjälpa till med målplanering kring promenader.
|
|
Inget ingripande: Ingen feedback-grupp
För deltagare som tilldelats kontrollgruppen kommer fysioterapeuter inte att få accelerometerbaserad feedback på daglig gångaktivitet.
Sjukgymnaster kommer dock fortfarande att diskutera uppnåendet av gångmål med sina patienter.
Detta är vanlig omsorg kring målplanering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i gångaktivitet från intagning till utskrivning från rehabilitering
Tidsram: Intagning och utskrivning från sluten rehabilitering (ca 4-6 veckor)
|
Total daglig gångaktivitet, mätt med antal steg per dag, total varaktighet av gångaktivitet, total promenerad distans och frekvens av "långa" promenader (>5 minuter långa).
|
Intagning och utskrivning från sluten rehabilitering (ca 4-6 veckor)
|
|
Förändring av kontroll över gång
Tidsram: Intagning och utskrivning från sluten rehabilitering (ca 4-6 veckor)
|
Självvald gånghastighet och symmetri av spatio-temporala egenskaper hos gång
|
Intagning och utskrivning från sluten rehabilitering (ca 4-6 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i self-efficacy
Tidsram: Intagning och utskrivning från sluten rehabilitering (ca 4-6 veckor)
|
Stroke self-efficacy frågeformulär
|
Intagning och utskrivning från sluten rehabilitering (ca 4-6 veckor)
|
|
Måluppfyllelse
Tidsram: Utskrivning från slutenvårdsrehabilitering (4-6 veckor), utskrivning från öppenvårdsrehabilitering (10-16 veckor)
|
Rehabiliteringsmål klassificeras som "uppnådda", "delvis uppnådda", "ej slutförda" eller "avbrutna".
|
Utskrivning från slutenvårdsrehabilitering (4-6 veckor), utskrivning från öppenvårdsrehabilitering (10-16 veckor)
|
|
Samhällsintegration
Tidsram: Utskrivning från öppenvårdsrehabilitering (10-16 veckor) och 3 månaders uppföljning
|
Frågeformulär för samhällsintegrering
|
Utskrivning från öppenvårdsrehabilitering (10-16 veckor) och 3 månaders uppföljning
|
|
Tillfredsställelse med framsteg mot rehabiliteringsmål
Tidsram: Utskrivning från slutenvårdsrehabilitering (4-6 veckor) och utskrivning från öppenvårdsrehabilitering (10-16 veckor)
|
Deltagarna kommer att uppmanas att bedöma hur nöjda de är med framstegen mot mål på en 10-gradig skala
|
Utskrivning från slutenvårdsrehabilitering (4-6 veckor) och utskrivning från öppenvårdsrehabilitering (10-16 veckor)
|
|
Hinder för att gå
Tidsram: Övervakas under deltagarnas registrering (0-28 veckor)
|
Öppen fråga angående deltagarnas upplevda hinder för att gå.
|
Övervakas under deltagarnas registrering (0-28 veckor)
|
|
Falls
Tidsram: Övervakas under deltagarnas registrering (0-28 veckor)
|
Ökad gångaktivitet kan öka risken för fall.
Fall som upplevts under hela studien kommer att registreras för att avgöra om det finns fler fall i experimentgruppen.
|
Övervakas under deltagarnas registrering (0-28 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Avril Mansfield, PhD, Toronto Rehabilitation Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Prajapati SK, Gage WH, Brooks D, Black SE, McIlroy WE. A novel approach to ambulatory monitoring: investigation into the quantity and control of everyday walking in patients with subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jan;25(1):6-14. doi: 10.1177/1545968310374189. Epub 2010 Sep 9.
- Mansfield A, Wong JS, Bayley M, Biasin L, Brooks D, Brunton K, Howe JA, Inness EL, Jones S, Lymburner J, Mileris R, McIlroy WE. Using wireless technology in clinical practice: does feedback of daily walking activity improve walking outcomes of individuals receiving rehabilitation post-stroke? Study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2013 Jul 18;13:93. doi: 10.1186/1471-2377-13-93.
- Mansfield A, Wong JS, Bryce J, Brunton K, Inness EL, Knorr S, Jones S, Taati B, McIlroy WE. Use of Accelerometer-Based Feedback of Walking Activity for Appraising Progress With Walking-Related Goals in Inpatient Stroke Rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Oct;29(9):847-57. doi: 10.1177/1545968314567968. Epub 2015 Jan 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
30 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OSN-Mansfield-2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .