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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01521234
Utilisation de la technologie sans fil pour la rétroaction de l'activité de marche quotidienne après un AVC
11 mai 2015 mis à jour par: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute
Utilisation de la technologie sans fil dans la pratique clinique : la rétroaction de l'activité de marche quotidienne améliore-t-elle les résultats de la marche des personnes en réadaptation après un AVC ?
Retrouver une marche autonome est la priorité absolue des personnes qui se remettent d'un AVC.
Ainsi, la réadaptation physique post-AVC devrait se concentrer sur l'amélioration de la fonction de marche et de l'endurance.
Cependant, la quantité de marche effectuée par les personnes ayant subi un AVC en réadaptation est bien inférieure à celle requise pour la déambulation autonome dans la communauté.
Il y a eu un intérêt accru pour la surveillance basée sur l'accéléromètre de la marche après un AVC.
La surveillance de la marche pourrait être intégrée au processus d'établissement d'objectifs pour les personnes ayant des objectifs de marche en réadaptation.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la rétroaction basée sur l'accéléromètre de l'activité de marche quotidienne pendant la rééducation sur la fréquence et la durée de la marche après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les personnes ayant subi un AVC subaigu participant à une réadaptation pour patients hospitalisés à Toronto Rehab
- les patients qui ont identifié l'amélioration de la fonction de marche comme un objectif de réadaptation
- les patients qui peuvent marcher sans surveillance au moment du recrutement dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de commentaires
Pour les participants affectés au groupe de rétroaction, les physiothérapeutes recevront un résumé de l'activité de marche des patients au cours de la semaine précédente en tant qu'outil pour guider la planification des objectifs.
Les physiothérapeutes utiliseront l'information comme un «vérificateur de devoirs» pour déterminer si les patients se conforment à un programme de marche assigné.
En cas de non-observance, le physiothérapeute discutera d'une stratégie d'adaptation pour mieux intégrer l'activité de marche dans la journée du patient.
Dans le cas où le patient atteint ses sous-objectifs spécifiques pour l'activité de marche, le physiothérapeute réévaluera ces sous-objectifs et suggérera des objectifs plus difficiles.
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Les participants porteront des accéléromètres tous les jours de la semaine pendant la réadaptation des patients hospitalisés pour surveiller l'activité de marche.
Des commentaires sur l'activité de marche quotidienne seront fournis aux physiothérapeutes traitants des patients pour les aider à planifier leurs objectifs en matière de marche.
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Aucune intervention: Groupe sans rétroaction
Pour les participants affectés au groupe témoin, les physiothérapeutes ne recevront pas de rétroaction basée sur l'accéléromètre de l'activité de marche quotidienne.
Cependant, les physiothérapeutes discuteront toujours de l'atteinte des objectifs de marche avec leurs patients.
Il s'agit de soins habituels autour de la planification des objectifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'activité de marche entre l'admission et la sortie de la réadaptation
Délai: Admission et sortie de réadaptation pour patients hospitalisés (environ 4 à 6 semaines)
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Activité de marche quotidienne totale, mesurée par le nombre de pas par jour, la durée totale de l'activité de marche, la distance totale parcourue et la fréquence des périodes de marche « longues » (durée > 5 minutes).
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Admission et sortie de réadaptation pour patients hospitalisés (environ 4 à 6 semaines)
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Changement de contrôle de la marche
Délai: Admission et sortie de réadaptation pour patients hospitalisés (environ 4 à 6 semaines)
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Vitesse de marche auto-sélectionnée et symétrie des caractéristiques spatio-temporelles de la marche
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Admission et sortie de réadaptation pour patients hospitalisés (environ 4 à 6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'auto-efficacité
Délai: Admission et sortie de réadaptation pour patients hospitalisés (environ 4 à 6 semaines)
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Questionnaire d'auto-efficacité de l'AVC
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Admission et sortie de réadaptation pour patients hospitalisés (environ 4 à 6 semaines)
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Atteinte du but
Délai: Sortie de rééducation hospitalière (4-6 semaines), sortie de rééducation ambulatoire (10-16 semaines)
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Les objectifs de réadaptation sont classés comme « atteints », « partiellement atteints », « non atteints » ou « abandonnés ».
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Sortie de rééducation hospitalière (4-6 semaines), sortie de rééducation ambulatoire (10-16 semaines)
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Intégration communautaire
Délai: Sortie de rééducation ambulatoire (10-16 semaines) et suivi de 3 mois
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Questionnaire d'intégration communautaire
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Sortie de rééducation ambulatoire (10-16 semaines) et suivi de 3 mois
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Satisfaction à l'égard des progrès vers les objectifs de réadaptation
Délai: Sortie de la rééducation hospitalière (4-6 semaines) et sortie de la rééducation ambulatoire (10-16 semaines)
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Les participants seront invités à évaluer leur satisfaction à l'égard des progrès vers les objectifs sur une échelle de 10 points
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Sortie de la rééducation hospitalière (4-6 semaines) et sortie de la rééducation ambulatoire (10-16 semaines)
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Obstacles à la marche
Délai: Suivi tout au long de l'inscription des participants (0-28 semaines)
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Question ouverte concernant les obstacles perçus par les participants à la marche.
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Suivi tout au long de l'inscription des participants (0-28 semaines)
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Chutes
Délai: Suivi tout au long de l'inscription des participants (0-28 semaines)
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Une activité de marche accrue pourrait augmenter le risque de chutes.
Les chutes subies tout au long de l'étude seront enregistrées pour déterminer s'il y a plus de chutes dans le groupe expérimental.
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Suivi tout au long de l'inscription des participants (0-28 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Avril Mansfield, PhD, Toronto Rehabilitation Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Prajapati SK, Gage WH, Brooks D, Black SE, McIlroy WE. A novel approach to ambulatory monitoring: investigation into the quantity and control of everyday walking in patients with subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jan;25(1):6-14. doi: 10.1177/1545968310374189. Epub 2010 Sep 9.
- Mansfield A, Wong JS, Bayley M, Biasin L, Brooks D, Brunton K, Howe JA, Inness EL, Jones S, Lymburner J, Mileris R, McIlroy WE. Using wireless technology in clinical practice: does feedback of daily walking activity improve walking outcomes of individuals receiving rehabilitation post-stroke? Study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2013 Jul 18;13:93. doi: 10.1186/1471-2377-13-93.
- Mansfield A, Wong JS, Bryce J, Brunton K, Inness EL, Knorr S, Jones S, Taati B, McIlroy WE. Use of Accelerometer-Based Feedback of Walking Activity for Appraising Progress With Walking-Related Goals in Inpatient Stroke Rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Oct;29(9):847-57. doi: 10.1177/1545968314567968. Epub 2015 Jan 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2012
Première publication (Estimation)
30 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSN-Mansfield-2011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .