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Utilizzo della tecnologia wireless per il feedback dell'attività di deambulazione quotidiana dopo l'ictus

11 maggio 2015 aggiornato da: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute

Utilizzo della tecnologia wireless nella pratica clinica: il feedback sull'attività quotidiana di deambulazione migliora i risultati della deambulazione delle persone che ricevono la riabilitazione dopo l'ictus?

Riacquistare la deambulazione indipendente è la massima priorità per le persone che si stanno riprendendo da un ictus. Pertanto, la riabilitazione fisica post-ictus dovrebbe concentrarsi sul miglioramento della funzione e della resistenza della deambulazione. Tuttavia, la quantità di deambulazione completata da individui con ictus che frequentano la riabilitazione è di gran lunga inferiore a quella richiesta per la deambulazione comunitaria indipendente. C'è stato un crescente interesse per il monitoraggio basato sull'accelerometro della deambulazione post-ictus. Il monitoraggio della deambulazione potrebbe essere integrato nel processo di definizione degli obiettivi per coloro che hanno obiettivi di deambulazione nella riabilitazione. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del feedback basato sull'accelerometro dell'attività quotidiana di deambulazione durante la riabilitazione sulla frequenza e la durata della deambulazione post-ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui con ictus subacuto che frequentano la riabilitazione ospedaliera presso Toronto Rehab
  • pazienti che hanno identificato il miglioramento della funzione della deambulazione come obiettivo riabilitativo
  • pazienti che possono camminare senza supervisione al momento dell'arruolamento nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di feedback
Per i partecipanti assegnati al gruppo di feedback, i fisioterapisti riceveranno un riepilogo dell'attività di deambulazione dei pazienti per la settimana precedente come strumento per guidare la pianificazione degli obiettivi. I fisioterapisti utilizzeranno le informazioni come "controllore dei compiti" per determinare se i pazienti stanno rispettando un programma di deambulazione assegnato. In caso di non conformità, il fisioterapista discuterà una strategia di coping per integrare meglio l'attività di deambulazione nella giornata del paziente. Nel caso in cui il paziente stia raggiungendo i propri sotto-obiettivi specifici per l'attività di deambulazione, il fisioterapista rivaluterà questi sotto-obiettivi e suggerirà obiettivi più impegnativi.
Comportamentale: Feedback sull'attività quotidiana di camminata
I partecipanti indosseranno accelerometri ogni giorno della settimana durante la riabilitazione ospedaliera per monitorare l'attività di deambulazione. Il feedback sull'attività quotidiana di deambulazione sarà fornito ai fisioterapisti curanti dei pazienti per assistere nella pianificazione degli obiettivi relativi alla deambulazione.
Nessun intervento: Gruppo senza feedback
Per i partecipanti assegnati al gruppo di controllo, i fisioterapisti non riceveranno feedback basati sull'accelerometro dell'attività quotidiana di deambulazione. Tuttavia, i fisioterapisti continueranno a discutere del raggiungimento degli obiettivi di deambulazione con i loro pazienti. Questa è la solita attenzione alla pianificazione degli obiettivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività di deambulazione dall'ammissione alla dimissione dalla riabilitazione
Lasso di tempo: Ricovero e dimissione dalla riabilitazione stazionaria (ca. 4-6 settimane)
Attività di camminata giornaliera totale, misurata in base al numero di passi al giorno, alla durata totale dell'attività di camminata, alla distanza totale percorsa e alla frequenza di periodi di camminata "lunghi" (>5 minuti di durata).
Ricovero e dimissione dalla riabilitazione stazionaria (ca. 4-6 settimane)
Cambiamento nel controllo della deambulazione
Lasso di tempo: Ricovero e dimissione dalla riabilitazione stazionaria (ca. 4-6 settimane)
Velocità di camminata autoselezionata e simmetria delle caratteristiche spazio-temporali della camminata
Ricovero e dimissione dalla riabilitazione stazionaria (ca. 4-6 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'autoefficacia
Lasso di tempo: Ricovero e dimissione dalla riabilitazione stazionaria (ca. 4-6 settimane)
Questionario sull'autoefficacia dell'ictus
Ricovero e dimissione dalla riabilitazione stazionaria (ca. 4-6 settimane)
Raggiungimento dell'obbiettivo
Lasso di tempo: Dimissione da riabilitazione ambulatoriale (4-6 settimane), dimissione da riabilitazione ambulatoriale (10-16 settimane)
Gli obiettivi riabilitativi sono classificati come "raggiunti", "parzialmente raggiunti", "non completati" o "interrotti".
Dimissione da riabilitazione ambulatoriale (4-6 settimane), dimissione da riabilitazione ambulatoriale (10-16 settimane)
Integrazione comunitaria
Lasso di tempo: Dimissione dalla riabilitazione ambulatoriale (10-16 settimane) e follow-up a 3 mesi
Questionario sull'integrazione comunitaria
Dimissione dalla riabilitazione ambulatoriale (10-16 settimane) e follow-up a 3 mesi
Soddisfazione per i progressi verso gli obiettivi riabilitativi
Lasso di tempo: Dimissione dalla riabilitazione ospedaliera (4-6 settimane) e dimissione dalla riabilitazione ambulatoriale (10-16 settimane)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la soddisfazione per i progressi verso gli obiettivi su una scala di 10 punti
Dimissione dalla riabilitazione ospedaliera (4-6 settimane) e dimissione dalla riabilitazione ambulatoriale (10-16 settimane)
Ostacoli alla deambulazione
Lasso di tempo: Monitorato durante l'iscrizione dei partecipanti (0-28 settimane)
Domanda a risposta aperta riguardante le barriere percepite dai partecipanti nel camminare.
Monitorato durante l'iscrizione dei partecipanti (0-28 settimane)
Cascate
Lasso di tempo: Monitorato durante l'iscrizione dei partecipanti (0-28 settimane)
Una maggiore attività di deambulazione potrebbe aumentare il rischio di cadute. Verranno registrate le cadute sperimentate durante lo studio per determinare se ci sono più cadute nel gruppo sperimentale.
Monitorato durante l'iscrizione dei partecipanti (0-28 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Toronto Rehabilitation Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Avril Mansfield, PhD, Toronto Rehabilitation Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSN-Mansfield-2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Feedback sull'attività quotidiana di camminata

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