- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01521234
Gebruik van draadloze technologie voor feedback van dagelijkse wandelactiviteit na een beroerte
11 mei 2015 bijgewerkt door: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute
Gebruik van draadloze technologie in de klinische praktijk: verbetert feedback van dagelijkse wandelactiviteiten de loopresultaten van personen die revalideren na een beroerte?
Het herwinnen van zelfstandig lopen is de hoogste prioriteit voor personen die herstellen van een beroerte.
Fysieke revalidatie na een beroerte moet dus gericht zijn op het verbeteren van de loopfunctie en het uithoudingsvermogen.
De hoeveelheid lopen die personen met een beroerte afleggen tijdens revalidatie is echter ver beneden de hoeveelheid die nodig is voor zelfstandig lopen in de gemeenschap.
Er is toegenomen belangstelling voor op versnellingsmeters gebaseerde monitoring van het lopen na een beroerte.
Loopmonitoring zou kunnen worden geïntegreerd in het proces van het stellen van doelen voor mensen met loopdoelen in de revalidatie.
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van op een versnellingsmeter gebaseerde feedback van dagelijkse loopactiviteit tijdens revalidatie op de frequentie en duur van lopen na een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen met subacute beroerte die intramurale revalidatie bijwonen in Toronto Rehab
- patiënten die het verbeteren van de loopfunctie hebben geïdentificeerd als een revalidatiedoel
- patiënten die zonder toezicht kunnen lopen op het moment van werving voor het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Feedback groep
Voor deelnemers die aan de feedbackgroep zijn toegewezen, ontvangen fysiotherapeuten een samenvatting van de loopactiviteit van de patiënt in de afgelopen week als hulpmiddel bij het plannen van doelen.
Fysiotherapeuten zullen de informatie gebruiken als een 'huiswerkchecker' om te bepalen of patiënten zich houden aan een toegewezen wandelprogramma.
Bij niet-naleving bespreekt de fysiotherapeut een copingstrategie om loopactiviteit beter te integreren in de dag van de patiënt.
In het geval dat de patiënt zijn of haar specifieke subdoelen voor loopactiviteit behaalt, zal de fysiotherapeut deze subdoelen opnieuw evalueren en meer uitdagende doelen voorstellen.
|
Deelnemers zullen elke doordeweekse dag versnellingsmeters dragen tijdens de revalidatie van de patiënt om de loopactiviteit te volgen.
Feedback van de dagelijkse loopactiviteit zal worden verstrekt aan de behandelende fysiotherapeuten van de patiënt om te helpen bij het plannen van doelen rond lopen.
|
Geen tussenkomst: Groep zonder feedback
Voor deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep, ontvangen fysiotherapeuten geen op een versnellingsmeter gebaseerde feedback van de dagelijkse wandelactiviteit.
Fysiotherapeuten zullen het behalen van loopdoelen echter nog wel met hun patiënten bespreken.
Dit is de gebruikelijke zorg rond het plannen van doelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in loopactiviteit van opname tot ontslag uit revalidatie
Tijdsspanne: Opname en ontslag uit klinische revalidatie (ca. 4-6 weken)
|
Totale dagelijkse wandelactiviteit, gemeten aan de hand van het aantal stappen per dag, de totale duur van de wandelactiviteit, de totale afgelegde afstand en de frequentie van 'lange' wandelperiodes (>5 minuten).
|
Opname en ontslag uit klinische revalidatie (ca. 4-6 weken)
|
Verandering in controle over lopen
Tijdsspanne: Opname en ontslag uit klinische revalidatie (ca. 4-6 weken)
|
Zelfgekozen loopsnelheid en symmetrie van spatio-temporele kenmerken van lopen
|
Opname en ontslag uit klinische revalidatie (ca. 4-6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Opname en ontslag uit klinische revalidatie (ca. 4-6 weken)
|
Beroerte self-efficacy vragenlijst
|
Opname en ontslag uit klinische revalidatie (ca. 4-6 weken)
|
Het bereiken van doelstellingen
Tijdsspanne: Ontslag uit klinische revalidatie (4-6 weken), ontslag uit poliklinische revalidatie (10-16 weken)
|
Revalidatiedoelen worden geclassificeerd als 'bereikt', 'gedeeltelijk behaald', 'niet voltooid' of 'gestaakt'.
|
Ontslag uit klinische revalidatie (4-6 weken), ontslag uit poliklinische revalidatie (10-16 weken)
|
Communautaire integratie
Tijdsspanne: Ontslag uit poliklinische revalidatie (10-16 weken) en follow-up na 3 maanden
|
Vragenlijst over integratie in de gemeenschap
|
Ontslag uit poliklinische revalidatie (10-16 weken) en follow-up na 3 maanden
|
Tevredenheid over de voortgang in de richting van de revalidatiedoelen
Tijdsspanne: Ontslag uit klinische revalidatie (4-6 weken) en ontslag uit poliklinische revalidatie (10-16 weken)
|
De deelnemers wordt gevraagd om hun tevredenheid met de voortgang in de richting van doelen op een 10-puntsschaal te beoordelen
|
Ontslag uit klinische revalidatie (4-6 weken) en ontslag uit poliklinische revalidatie (10-16 weken)
|
Belemmeringen om te lopen
Tijdsspanne: Bewaakt tijdens de inschrijving van de deelnemers (0-28 weken)
|
Open vraag over de ervaren belemmeringen van de deelnemers om te lopen.
|
Bewaakt tijdens de inschrijving van de deelnemers (0-28 weken)
|
Valt
Tijdsspanne: Bewaakt tijdens de inschrijving van de deelnemers (0-28 weken)
|
Verhoogde loopactiviteit kan het risico op vallen vergroten.
Valincidenten tijdens het onderzoek worden geregistreerd om te bepalen of er meer valincidenten zijn in de experimentele groep.
|
Bewaakt tijdens de inschrijving van de deelnemers (0-28 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Avril Mansfield, PhD, Toronto Rehabilitation Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Prajapati SK, Gage WH, Brooks D, Black SE, McIlroy WE. A novel approach to ambulatory monitoring: investigation into the quantity and control of everyday walking in patients with subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jan;25(1):6-14. doi: 10.1177/1545968310374189. Epub 2010 Sep 9.
- Mansfield A, Wong JS, Bayley M, Biasin L, Brooks D, Brunton K, Howe JA, Inness EL, Jones S, Lymburner J, Mileris R, McIlroy WE. Using wireless technology in clinical practice: does feedback of daily walking activity improve walking outcomes of individuals receiving rehabilitation post-stroke? Study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2013 Jul 18;13:93. doi: 10.1186/1471-2377-13-93.
- Mansfield A, Wong JS, Bryce J, Brunton K, Inness EL, Knorr S, Jones S, Taati B, McIlroy WE. Use of Accelerometer-Based Feedback of Walking Activity for Appraising Progress With Walking-Related Goals in Inpatient Stroke Rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Oct;29(9):847-57. doi: 10.1177/1545968314567968. Epub 2015 Jan 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
30 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSN-Mansfield-2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Feedback van dagelijkse wandelactiviteit
-
Istituto Auxologico ItalianoWervingGezondheidsgedragItalië