- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01521234
Usando tecnologia sem fio para feedback da atividade diária de caminhada pós-AVC
11 de maio de 2015 atualizado por: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute
Usando a tecnologia sem fio na prática clínica: o feedback da atividade diária de caminhada melhora os resultados da caminhada de indivíduos em reabilitação pós-AVC?
Recuperar a caminhada independente é a principal prioridade para os indivíduos que se recuperam de um AVC.
Assim, a reabilitação física pós-AVC deve se concentrar em melhorar a função e a resistência da caminhada.
No entanto, a quantidade de caminhada realizada por indivíduos com AVC em reabilitação está muito abaixo do necessário para a deambulação comunitária independente.
Tem havido um interesse crescente no monitoramento baseado em acelerômetro da caminhada pós-AVC.
O monitoramento da caminhada pode ser integrado ao processo de estabelecimento de metas para aqueles com metas de locomoção na reabilitação.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do feedback baseado no acelerômetro da atividade diária de caminhada durante a reabilitação na frequência e duração da caminhada pós-AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com AVC subagudo que frequentam a reabilitação em regime de internamento no Toronto Rehab
- pacientes que identificaram melhorar a função de caminhada como uma meta de reabilitação
- pacientes que podem andar sem supervisão no momento do recrutamento para o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de comentários
Para os participantes designados para o grupo de feedback, os fisioterapeutas receberão um resumo da atividade de caminhada dos pacientes na semana anterior como uma ferramenta para orientar o planejamento de metas.
Os fisioterapeutas usarão as informações como um 'verificador de lição de casa' para determinar se os pacientes estão cumprindo um programa de caminhada designado.
No caso de descumprimento, o fisioterapeuta discutirá uma estratégia de enfrentamento para melhor integrar a atividade de caminhada ao dia do paciente.
Caso o paciente esteja atingindo seus subobjetivos específicos para a atividade de caminhada, o fisioterapeuta reavaliará esses subobjetivos e sugerirá objetivos mais desafiadores.
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Os participantes usarão acelerômetros todos os dias da semana durante a reabilitação do paciente para monitorar a atividade de caminhada.
O feedback da atividade diária de caminhada será fornecido aos fisioterapeutas que tratam os pacientes para ajudar no planejamento de metas em torno da caminhada.
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Sem intervenção: Grupo sem feedback
Para os participantes designados para o grupo de controle, os fisioterapeutas não receberão feedback baseado em acelerômetro da atividade diária de caminhada.
No entanto, os fisioterapeutas ainda discutirão a conquista das metas de caminhada com seus pacientes.
Esse é o cuidado usual em relação ao planejamento de metas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade de caminhada desde a admissão até a alta da reabilitação
Prazo: Admissão e alta da reabilitação hospitalar (aprox. 4-6 semanas)
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Atividade de caminhada diária total, medida pelo número de passos por dia, duração total da atividade de caminhada, distância total percorrida e frequência de caminhadas "longas" (> 5 minutos de duração).
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Admissão e alta da reabilitação hospitalar (aprox. 4-6 semanas)
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Mudança no controle da marcha
Prazo: Admissão e alta da reabilitação hospitalar (aprox. 4-6 semanas)
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Velocidade de caminhada auto-selecionada e simetria das características espaço-temporais da caminhada
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Admissão e alta da reabilitação hospitalar (aprox. 4-6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na autoeficácia
Prazo: Admissão e alta da reabilitação hospitalar (aprox. 4-6 semanas)
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Questionário de autoeficácia para AVC
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Admissão e alta da reabilitação hospitalar (aprox. 4-6 semanas)
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Alcançe de objetivo
Prazo: Alta da reabilitação hospitalar (4-6 semanas), alta da reabilitação ambulatorial (10-16 semanas)
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As metas de reabilitação são classificadas como 'atingidas', 'parcialmente alcançadas', 'não concluídas' ou 'descontinuadas'.
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Alta da reabilitação hospitalar (4-6 semanas), alta da reabilitação ambulatorial (10-16 semanas)
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Integração comunitária
Prazo: Alta da reabilitação ambulatorial (10-16 semanas) e acompanhamento de 3 meses
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Questionário de integração comunitária
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Alta da reabilitação ambulatorial (10-16 semanas) e acompanhamento de 3 meses
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Satisfação com o progresso em direção às metas de reabilitação
Prazo: Alta da reabilitação hospitalar (4-6 semanas) e alta da reabilitação ambulatorial (10-16 semanas)
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Os participantes serão solicitados a avaliar a satisfação com o progresso em direção às metas em uma escala de 10 pontos
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Alta da reabilitação hospitalar (4-6 semanas) e alta da reabilitação ambulatorial (10-16 semanas)
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Barreiras para caminhar
Prazo: Monitorado durante a inscrição dos participantes (0-28 semanas)
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Pergunta aberta sobre as barreiras percebidas pelos participantes para caminhar.
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Monitorado durante a inscrição dos participantes (0-28 semanas)
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Cataratas
Prazo: Monitorado durante a inscrição dos participantes (0-28 semanas)
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O aumento da atividade de caminhada pode aumentar o risco de quedas.
As quedas experimentadas ao longo do estudo serão registradas para determinar se há mais quedas no grupo experimental.
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Monitorado durante a inscrição dos participantes (0-28 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Avril Mansfield, PhD, Toronto Rehabilitation Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Prajapati SK, Gage WH, Brooks D, Black SE, McIlroy WE. A novel approach to ambulatory monitoring: investigation into the quantity and control of everyday walking in patients with subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jan;25(1):6-14. doi: 10.1177/1545968310374189. Epub 2010 Sep 9.
- Mansfield A, Wong JS, Bayley M, Biasin L, Brooks D, Brunton K, Howe JA, Inness EL, Jones S, Lymburner J, Mileris R, McIlroy WE. Using wireless technology in clinical practice: does feedback of daily walking activity improve walking outcomes of individuals receiving rehabilitation post-stroke? Study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2013 Jul 18;13:93. doi: 10.1186/1471-2377-13-93.
- Mansfield A, Wong JS, Bryce J, Brunton K, Inness EL, Knorr S, Jones S, Taati B, McIlroy WE. Use of Accelerometer-Based Feedback of Walking Activity for Appraising Progress With Walking-Related Goals in Inpatient Stroke Rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Oct;29(9):847-57. doi: 10.1177/1545968314567968. Epub 2015 Jan 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSN-Mansfield-2011
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