- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01521234
Použití bezdrátové technologie pro zpětnou vazbu při každodenní chůzi po mrtvici
11. května 2015 aktualizováno: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute
Využití bezdrátové technologie v klinické praxi: Zlepšuje zpětná vazba každodenní aktivity chůze výsledky chůze jedinců, kteří dostávají rehabilitaci po mrtvici?
Obnovení samostatné chůze je nejvyšší prioritou pro jedince zotavující se z mrtvice.
Fyzická rehabilitace po mrtvici by se tedy měla zaměřit na zlepšení funkce chůze a vytrvalosti.
Množství chůze, kterou absolvovali jedinci s cévní mozkovou příhodou, kteří navštěvují rehabilitaci, je však mnohem nižší, než je potřeba pro samostatnou chůzi v komunitě.
Zvyšuje se zájem o monitorování chůzí po mrtvici založené na akcelerometru.
Monitorování chůze by mohlo být integrováno do procesu stanovování cílů pro ty, kteří mají v rehabilitaci cíle v oblasti chůze.
Účelem této studie je zjistit vliv zpětné vazby na denní aktivitu chůze během rehabilitace založené na akcelerometru na frekvenci a trvání chůze po mrtvici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednotlivci se subakutní cévní mozkovou příhodou navštěvující hospitalizační rehabilitaci v Torontské rehabilitaci
- pacientů, kteří jako rehabilitační cíl označili zlepšení funkce chůze
- pacientů, kteří mohou chodit bez dozoru v době náboru do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina zpětné vazby
Pro účastníky zařazené do skupiny se zpětnou vazbou dostanou fyzioterapeuti souhrn chůzí pacientů za předchozí týden jako nástroj pro plánování cílů.
Fyzioterapeuti použijí informace jako „kontrolu domácích úkolů“, aby zjistili, zda pacienti dodržují přidělený program chůze.
V případě nedodržení fyzioterapeut prodiskutuje copingovou strategii pro lepší integraci chůze do dne pacienta.
V případě, že pacient plní své konkrétní dílčí cíle pro aktivitu chůze, fyzioterapeut tyto dílčí cíle přehodnotí a navrhne cíle náročnější.
|
Účastníci budou každý všední den během lůžkové rehabilitace nosit akcelerometry, aby mohli sledovat aktivitu chůze.
Ošetřujícím fyzioterapeutům pacientů bude poskytnuta zpětná vazba o každodenních chůzi, která jim pomůže s plánováním cílů chůze.
|
|
Žádný zásah: Skupina bez zpětné vazby
U účastníků zařazených do kontrolní skupiny nebudou fyzioterapeuti dostávat zpětnou vazbu na základě akcelerometru o denní aktivitě chůze.
Fyzioterapeuti však budou se svými pacienty stále diskutovat o dosažení cílů chůze.
To je obvyklá péče o plánování cílů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna aktivity chůze od přijetí do propuštění z rehabilitace
Časové okno: Příjem a propuštění z lůžkové rehabilitace (cca 4-6 týdnů)
|
Celková denní aktivita chůze, měřená počtem kroků za den, celkovou dobou chůze, celkovou ušlou vzdáleností a frekvencí „dlouhých“ chůzí (trvání > 5 minut).
|
Příjem a propuštění z lůžkové rehabilitace (cca 4-6 týdnů)
|
|
Změna ovládání chůze
Časové okno: Příjem a propuštění z lůžkové rehabilitace (cca 4-6 týdnů)
|
Samovolná rychlost chůze a symetrie časoprostorových charakteristik chůze
|
Příjem a propuštění z lůžkové rehabilitace (cca 4-6 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sebeúčinnosti
Časové okno: Příjem a propuštění z lůžkové rehabilitace (cca 4-6 týdnů)
|
Dotazník sebeúčinnosti mrtvice
|
Příjem a propuštění z lůžkové rehabilitace (cca 4-6 týdnů)
|
|
Dosažení cíle
Časové okno: Propuštění z lůžkové rehabilitace (4-6 týdnů), propuštění z ambulantní rehabilitace (10-16 týdnů)
|
Rehabilitační cíle jsou klasifikovány jako „dosaženo“, „částečně dosaženo“, „nedokončeno“ nebo „přerušeno“.
|
Propuštění z lůžkové rehabilitace (4-6 týdnů), propuštění z ambulantní rehabilitace (10-16 týdnů)
|
|
Komunitní integrace
Časové okno: Propuštění z ambulantní rehabilitace (10-16 týdnů) a 3měsíční sledování
|
Komunitní integrační dotazník
|
Propuštění z ambulantní rehabilitace (10-16 týdnů) a 3měsíční sledování
|
|
Spokojenost s pokrokem k rehabilitačním cílům
Časové okno: Propuštění z ústavní rehabilitace (4-6 týdnů) a propuštění z ambulantní rehabilitace (10-16 týdnů)
|
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili spokojenost s pokrokem směrem k cílům na 10bodové škále
|
Propuštění z ústavní rehabilitace (4-6 týdnů) a propuštění z ambulantní rehabilitace (10-16 týdnů)
|
|
Překážky při chůzi
Časové okno: Monitorováno po celou dobu zápisu účastníků (0–28 týdnů)
|
Otevřená otázka týkající se překážek, které účastníci vnímají při chůzi.
|
Monitorováno po celou dobu zápisu účastníků (0–28 týdnů)
|
|
Falls
Časové okno: Monitorováno po celou dobu zápisu účastníků (0–28 týdnů)
|
Zvýšená aktivita chůze může zvýšit riziko pádu.
Pády, ke kterým došlo během studie, budou zaznamenány, aby se určilo, zda v experimentální skupině došlo k více pádům.
|
Monitorováno po celou dobu zápisu účastníků (0–28 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Avril Mansfield, PhD, Toronto Rehabilitation Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Prajapati SK, Gage WH, Brooks D, Black SE, McIlroy WE. A novel approach to ambulatory monitoring: investigation into the quantity and control of everyday walking in patients with subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jan;25(1):6-14. doi: 10.1177/1545968310374189. Epub 2010 Sep 9.
- Mansfield A, Wong JS, Bayley M, Biasin L, Brooks D, Brunton K, Howe JA, Inness EL, Jones S, Lymburner J, Mileris R, McIlroy WE. Using wireless technology in clinical practice: does feedback of daily walking activity improve walking outcomes of individuals receiving rehabilitation post-stroke? Study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2013 Jul 18;13:93. doi: 10.1186/1471-2377-13-93.
- Mansfield A, Wong JS, Bryce J, Brunton K, Inness EL, Knorr S, Jones S, Taati B, McIlroy WE. Use of Accelerometer-Based Feedback of Walking Activity for Appraising Progress With Walking-Related Goals in Inpatient Stroke Rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Oct;29(9):847-57. doi: 10.1177/1545968314567968. Epub 2015 Jan 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
30. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSN-Mansfield-2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .