使用无线技术反馈中风后的日常步行活动
2015年5月11日 更新者：Avril Mansfield、Toronto Rehabilitation Institute
在临床实践中使用无线技术：日常步行活动的反馈是否会改善中风后接受康复治疗的个人的步行结果？
恢复独立行走是中风康复者的首要任务。
因此，脑卒中后的身体康复应侧重于提高步行功能和耐力。
然而，参加康复治疗的中风患者完成的步行量远低于独立社区步行所需的步行量。
人们对基于加速度计的中风后步行监测越来越感兴趣。
对于那些在康复中有步行目标的人，步行监测可以整合到目标设定过程中。
本研究的目的是确定康复期间基于加速度计的日常步行活动反馈对中风后步行频率和持续时间的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 Toronto Rehab 接受住院康复治疗的亚急性中风患者
- 将改善步行功能确定为康复目标的患者
- 在研究招募时可以在没有监督的情况下行走的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：反馈组
对于分配到反馈组的参与者，物理治疗师将收到患者上周步行活动的总结，作为指导目标规划的工具。
物理治疗师会将这些信息用作“作业检查器”，以确定患者是否遵守指定的步行计划。
在不依从的情况下，物理治疗师将讨论一种应对策略，以便更好地将步行活动融入患者的一天。
如果患者正在实现步行活动的特定子目标，物理治疗师将重新评估这些子目标并提出更具挑战性的目标。
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在住院康复期间，参与者将在每个工作日佩戴加速度计以监测步行活动。
每日步行活动的反馈将提供给患者的治疗物理治疗师，以协助围绕步行进行目标规划。
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无干预：无反馈组
对于分配到对照组的参与者，物理治疗师将不会收到基于加速度计的日常步行活动反馈。
然而，物理治疗师仍会与患者讨论步行目标的实现情况。
这是对目标规划的通常关注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从康复入院到出院步行活动的变化
大体时间：住院康复入院和出院（约 4-6 周）
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每天的总步行活动，通过每天的步数、步行活动的总持续时间、步行的总距离和“长时间”步行的频率（持续时间 > 5 分钟）来衡量。
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住院康复入院和出院（约 4-6 周）
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行走控制的改变
大体时间：住院康复入院和出院（约 4-6 周）
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自选步行速度与步行时空特征的对称性
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住院康复入院和出院（约 4-6 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我效能的改变
大体时间：住院康复入院和出院（约 4-6 周）
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卒中自我效能问卷
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住院康复入院和出院（约 4-6 周）
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目标达成
大体时间：出院康复（4-6周）、出院康复（10-16周）
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康复目标分为“已实现”、“部分实现”、“未完成”或“中断”。
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出院康复（4-6周）、出院康复（10-16周）
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社区整合
大体时间：出院康复（10-16周）及3个月随访
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社区融入问卷
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出院康复（10-16周）及3个月随访
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对康复目标进展的满意度
大体时间：出院康复（4-6周）和出院康复（10-16周）
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参与者将被要求以 10 分制对目标进展的满意度进行评分
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出院康复（4-6周）和出院康复（10-16周）
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行走障碍
大体时间：在整个参与者注册期间（0-28 周）进行监控
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关于参与者感知到的行走障碍的开放式问题。
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在整个参与者注册期间（0-28 周）进行监控
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下降
大体时间：在整个参与者注册期间（0-28 周）进行监控
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增加步行活动可能会增加跌倒的风险。
在整个研究过程中经历的跌倒将被记录下来，以确定实验组中是否有更多的跌倒。
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在整个参与者注册期间（0-28 周）进行监控
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Avril Mansfield, PhD、Toronto Rehabilitation Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Prajapati SK, Gage WH, Brooks D, Black SE, McIlroy WE. A novel approach to ambulatory monitoring: investigation into the quantity and control of everyday walking in patients with subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jan;25(1):6-14. doi: 10.1177/1545968310374189. Epub 2010 Sep 9.
- Mansfield A, Wong JS, Bayley M, Biasin L, Brooks D, Brunton K, Howe JA, Inness EL, Jones S, Lymburner J, Mileris R, McIlroy WE. Using wireless technology in clinical practice: does feedback of daily walking activity improve walking outcomes of individuals receiving rehabilitation post-stroke? Study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2013 Jul 18;13:93. doi: 10.1186/1471-2377-13-93.
- Mansfield A, Wong JS, Bryce J, Brunton K, Inness EL, Knorr S, Jones S, Taati B, McIlroy WE. Use of Accelerometer-Based Feedback of Walking Activity for Appraising Progress With Walking-Related Goals in Inpatient Stroke Rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Oct;29(9):847-57. doi: 10.1177/1545968314567968. Epub 2015 Jan 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月25日
首次发布 (估计)
2012年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月11日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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