- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01521234
Использование беспроводной технологии для обратной связи о ежедневной ходьбе после инсульта
11 мая 2015 г. обновлено: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute
Использование беспроводной технологии в клинической практике: улучшает ли обратная связь о ежедневной ходьбе результаты ходьбы у людей, проходящих реабилитацию после инсульта?
Восстановление самостоятельной ходьбы является первоочередной задачей для людей, выздоравливающих после инсульта.
Таким образом, физическая реабилитация после инсульта должна быть направлена на улучшение функции ходьбы и выносливости.
Тем не менее, количество прогулок, совершенных людьми с инсультом, посещающими реабилитацию, намного ниже, чем требуется для самостоятельного передвижения по месту жительства.
Наблюдается повышенный интерес к мониторингу ходьбы после инсульта на основе акселерометра.
Мониторинг ходьбы может быть интегрирован в процесс постановки целей для тех, у кого есть цели по передвижению в реабилитации.
Целью данного исследования является определение влияния акселерометрической обратной связи о ежедневной ходьбе во время реабилитации на частоту и продолжительность ходьбы после инсульта.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- лица с подострым инсультом, проходящие стационарную реабилитацию в реабилитационном центре Торонто
- пациенты, которые определили улучшение функции ходьбы в качестве цели реабилитации
- пациенты, которые могут ходить без присмотра на момент набора в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обратной связи
Для участников, назначенных в группу обратной связи, физиотерапевты получат сводку о ходьбе пациентов за предыдущую неделю в качестве инструмента для планирования целей.
Физиотерапевты будут использовать эту информацию в качестве «проверки домашнего задания», чтобы определить, соблюдают ли пациенты назначенную программу ходьбы.
В случае несоблюдения рекомендаций физиотерапевт обсудит с пациентом стратегию преодоления трудностей, позволяющую лучше интегрировать ходьбу в распорядок дня пациента.
В случае, если пациент достигает своих конкретных подцелей в отношении ходьбы, физиотерапевт переоценит эти подцели и предложит более сложные цели.
|
Участники будут носить акселерометры каждый будний день во время стационарной реабилитации, чтобы контролировать ходьбу.
Обратная связь о ежедневной ходьбе будет предоставлена лечащим физиотерапевтам пациентов, чтобы помочь спланировать ходьбу.
|
|
Без вмешательства: Группа без обратной связи
Для участников, отнесенных к контрольной группе, физиотерапевты не будут получать информацию о ежедневной ходьбе на основе акселерометра.
Тем не менее, физиотерапевты по-прежнему будут обсуждать достижение целей ходьбы со своими пациентами.
Это обычная забота о планировании целей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активности ходьбы от поступления до выписки из реабилитационного центра
Временное ограничение: Поступление и выписка из реабилитационного стационара (около 4-6 недель)
|
Общая ежедневная активность при ходьбе, измеряемая количеством шагов в день, общей продолжительностью ходьбы, общим пройденным расстоянием и частотой «длинных» походов (продолжительностью > 5 минут).
|
Поступление и выписка из реабилитационного стационара (около 4-6 недель)
|
|
Изменение контроля над ходьбой
Временное ограничение: Поступление и выписка из реабилитационного стационара (около 4-6 недель)
|
Самовыбор скорости ходьбы и симметричность пространственно-временных характеристик ходьбы
|
Поступление и выписка из реабилитационного стационара (около 4-6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности
Временное ограничение: Поступление и выписка из реабилитационного стационара (около 4-6 недель)
|
Опросник самоэффективности при инсульте
|
Поступление и выписка из реабилитационного стационара (около 4-6 недель)
|
|
Достижения цели
Временное ограничение: Выписка из реабилитационного стационара (4-6 недель), выписка из реабилитационного стационара (10-16 недель)
|
Цели реабилитации классифицируются как «достигнутые», «частично достигнутые», «не завершенные» или «прекращенные».
|
Выписка из реабилитационного стационара (4-6 недель), выписка из реабилитационного стационара (10-16 недель)
|
|
Интеграция сообщества
Временное ограничение: Выписка из амбулаторной реабилитации (10-16 нед) и наблюдение через 3 мес.
|
Анкета по интеграции в сообщество
|
Выписка из амбулаторной реабилитации (10-16 нед) и наблюдение через 3 мес.
|
|
Удовлетворенность прогрессом в достижении целей реабилитации
Временное ограничение: Выписка из стационара (4-6 нед) и выписка из амбулаторно-реабилитационного стационара (10-16 нед)
|
Участников попросят оценить удовлетворенность прогрессом в достижении целей по 10-балльной шкале.
|
Выписка из стационара (4-6 нед) и выписка из амбулаторно-реабилитационного стационара (10-16 нед)
|
|
Барьеры для ходьбы
Временное ограничение: Мониторинг на протяжении всего периода регистрации участников (0–28 недель)
|
Открытый вопрос о воспринимаемых участниками препятствиях для ходьбы.
|
Мониторинг на протяжении всего периода регистрации участников (0–28 недель)
|
|
Водопады
Временное ограничение: Мониторинг на протяжении всего периода регистрации участников (0–28 недель)
|
Повышенная активность при ходьбе может увеличить риск падений.
Падения, произошедшие на протяжении всего исследования, будут регистрироваться, чтобы определить, было ли больше падений в экспериментальной группе.
|
Мониторинг на протяжении всего периода регистрации участников (0–28 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Avril Mansfield, PhD, Toronto Rehabilitation Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Prajapati SK, Gage WH, Brooks D, Black SE, McIlroy WE. A novel approach to ambulatory monitoring: investigation into the quantity and control of everyday walking in patients with subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jan;25(1):6-14. doi: 10.1177/1545968310374189. Epub 2010 Sep 9.
- Mansfield A, Wong JS, Bayley M, Biasin L, Brooks D, Brunton K, Howe JA, Inness EL, Jones S, Lymburner J, Mileris R, McIlroy WE. Using wireless technology in clinical practice: does feedback of daily walking activity improve walking outcomes of individuals receiving rehabilitation post-stroke? Study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2013 Jul 18;13:93. doi: 10.1186/1471-2377-13-93.
- Mansfield A, Wong JS, Bryce J, Brunton K, Inness EL, Knorr S, Jones S, Taati B, McIlroy WE. Use of Accelerometer-Based Feedback of Walking Activity for Appraising Progress With Walking-Related Goals in Inpatient Stroke Rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Oct;29(9):847-57. doi: 10.1177/1545968314567968. Epub 2015 Jan 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSN-Mansfield-2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .