- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01521234
Langattoman teknologian käyttäminen päivittäisen kävelytoiminnan palautteen saamiseksi aivohalvauksen jälkeen
maanantai 11. toukokuuta 2015 päivittänyt: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute
Langattoman teknologian käyttö kliinisessä käytännössä: Parantaako päivittäisestä kävelytoiminnasta saatu palaute aivohalvauksen jälkeen kuntoutuksen saaneiden henkilöiden kävelytuloksia?
Itsenäisen kävelyn palauttaminen on ensisijainen tavoite aivohalvauksesta toipuville henkilöille.
Siksi aivohalvauksen jälkeisessä fyysisessä kuntoutuksessa tulisi keskittyä kävelytoiminnan ja kestävyyden parantamiseen.
Kuitenkin kuntoutukseen osallistuvien aivohalvauksen saaneiden henkilöiden kävelymäärä on paljon pienempi kuin itsenäiseen paikkakunnalliseen liikkumiseen tarvitaan.
Kiihtyvyysmittariin perustuva aivohalvauksen jälkeisen kävelyn seuranta on lisääntynyt.
Kävelyseuranta voitaisiin integroida tavoitteen asettamisprosessiin niille, joilla on kuntoutustavoitteita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kiihtyvyysmittariin perustuvan päivittäisen kävelytoiminnan palautteen vaikutusta kuntoutuksen aikana aivohalvauksen jälkeisen kävelyn tiheyteen ja kestoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt, joilla on subakuutti aivohalvaus, jotka osallistuvat sairaalahoitoon Toronto Rehabissa
- potilaat, jotka ovat määrittäneet kävelytoiminnan parantamisen kuntoutuksen tavoitteeksi
- potilaat, jotka voivat kävellä ilman valvontaa tutkimukseen ottamisen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palauteryhmä
Palauteryhmään osallistuneille fysioterapeutit saavat tavoitteen suunnittelua ohjaavana yhteenvedon potilaiden edellisen viikon kävelytoiminnasta.
Fysioterapeutit käyttävät tietoja "kotitehtävien tarkistajana" selvittääkseen, noudattavatko potilaat määrättyä kävelyohjelmaa.
Laiminlyönnissä fysioterapeutti keskustelee selviytymisstrategiasta, jolla kävelytoiminta voidaan integroida paremmin potilaan päivään.
Siinä tapauksessa, että potilas saavuttaa tietyt kävelytoiminnan osatavoitteet, fysioterapeutti arvioi nämä osatavoitteet uudelleen ja ehdottaa haastavampia tavoitteita.
|
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysantureita joka arkipäivä laitoskuntoutuksen aikana seuratakseen kävelyaktiivisuutta.
Päivittäisestä kävelytoiminnasta annetaan palautetta potilaiden hoitaville fysioterapeuteille kävelyn tavoitteen suunnittelun avuksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ei palautetta ryhmä
Kontrolliryhmään kuuluvien osallistujien osalta fysioterapeutit eivät saa kiihtyvyysanturipohjaista palautetta päivittäisestä kävelytoiminnasta.
Fysioterapeutit keskustelevat kuitenkin edelleen kävelytavoitteiden saavuttamisesta potilaiden kanssa.
Tämä on tavallista huolellisuutta tavoitteiden suunnittelussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelyaktiviteetissa sisäänpääsystä kuntoutuksen kotiuttamiseen
Aikaikkuna: Pääsy ja kotiuttaminen laitoskuntoutumisesta (n. 4-6 viikkoa)
|
Päivittäinen kokonaiskävelyaktiivisuus mitattuna askelmäärällä päivässä, kävelytoiminnan kokonaiskestolla, kävellyllä kokonaismatkalla ja "pitkien" kävelyjaksojen tiheydellä (kesto yli 5 minuuttia).
|
Pääsy ja kotiuttaminen laitoskuntoutumisesta (n. 4-6 viikkoa)
|
|
Muutos kävelyn hallinnassa
Aikaikkuna: Pääsy ja kotiuttaminen laitoskuntoutumisesta (n. 4-6 viikkoa)
|
Itse valittu kävelynopeus ja kävelyn tila-ajallisten ominaisuuksien symmetria
|
Pääsy ja kotiuttaminen laitoskuntoutumisesta (n. 4-6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Pääsy ja kotiuttaminen laitoskuntoutumisesta (n. 4-6 viikkoa)
|
Aivohalvauksen itsetehokkuuskysely
|
Pääsy ja kotiuttaminen laitoskuntoutumisesta (n. 4-6 viikkoa)
|
|
Tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: Kotiuttaminen laitoskuntoutushoidosta (4-6 viikkoa), kotiutus avohoidosta (10-16 viikkoa)
|
Kuntoutustavoitteet luokitellaan "saavutettuiksi", "osittain saavutetuiksi", "ei toteutuneiksi" tai "keskeytetyiksi".
|
Kotiuttaminen laitoskuntoutushoidosta (4-6 viikkoa), kotiutus avohoidosta (10-16 viikkoa)
|
|
Yhteisön integraatio
Aikaikkuna: Kotiuttaminen avohoidosta (10-16 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteisön integraatiokysely
|
Kotiuttaminen avohoidosta (10-16 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Tyytyväisyys kuntoutustavoitteiden saavuttamiseen
Aikaikkuna: Kotiuttaminen laitoskuntoutumisesta (4-6 viikkoa) ja kotiutus avohoidosta (10-16 viikkoa)
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan tyytyväisyyttä tavoitteiden saavuttamiseen 10 pisteen asteikolla
|
Kotiuttaminen laitoskuntoutumisesta (4-6 viikkoa) ja kotiutus avohoidosta (10-16 viikkoa)
|
|
Esteet kävelylle
Aikaikkuna: Valvottu koko osallistujien ilmoittautumisen ajan (0-28 viikkoa)
|
Avoin kysymys osallistujien havaitsemista kävelyesteistä.
|
Valvottu koko osallistujien ilmoittautumisen ajan (0-28 viikkoa)
|
|
Falls
Aikaikkuna: Valvottu koko osallistujien ilmoittautumisen ajan (0-28 viikkoa)
|
Lisääntynyt kävelyaktiivisuus voi lisätä putoamisriskiä.
Koko tutkimuksen aikana koetut kaatumiset kirjataan sen määrittämiseksi, onko koeryhmässä kaatumisia enemmän.
|
Valvottu koko osallistujien ilmoittautumisen ajan (0-28 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Avril Mansfield, PhD, Toronto Rehabilitation Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Prajapati SK, Gage WH, Brooks D, Black SE, McIlroy WE. A novel approach to ambulatory monitoring: investigation into the quantity and control of everyday walking in patients with subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jan;25(1):6-14. doi: 10.1177/1545968310374189. Epub 2010 Sep 9.
- Mansfield A, Wong JS, Bayley M, Biasin L, Brooks D, Brunton K, Howe JA, Inness EL, Jones S, Lymburner J, Mileris R, McIlroy WE. Using wireless technology in clinical practice: does feedback of daily walking activity improve walking outcomes of individuals receiving rehabilitation post-stroke? Study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2013 Jul 18;13:93. doi: 10.1186/1471-2377-13-93.
- Mansfield A, Wong JS, Bryce J, Brunton K, Inness EL, Knorr S, Jones S, Taati B, McIlroy WE. Use of Accelerometer-Based Feedback of Walking Activity for Appraising Progress With Walking-Related Goals in Inpatient Stroke Rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Oct;29(9):847-57. doi: 10.1177/1545968314567968. Epub 2015 Jan 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSN-Mansfield-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .