- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01521234
Bruk av trådløs teknologi for tilbakemelding av daglig gangaktivitet etter slag
11. mai 2015 oppdatert av: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute
Bruk av trådløs teknologi i klinisk praksis: Forbedrer tilbakemeldinger fra daglig gangaktivitet gangresultatene til personer som får rehabilitering etter hjerneslag?
Å gjenvinne uavhengig gange er toppprioritet for individer som blir friske etter hjerneslag.
Derfor bør fysisk rehabilitering etter hjerneslag fokusere på å forbedre gangfunksjon og utholdenhet.
Mengden gange fullført av personer med hjerneslag som deltar på rehabilitering er imidlertid langt under det som kreves for uavhengig ambulasjon i samfunnet.
Det har vært økt interesse for akselerometerbasert overvåking av gange etter slag.
Gangovervåking kan integreres i målsettingsprosessen for de med ambulasjonsmål i rehabilitering.
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av akselerometerbasert tilbakemelding av daglig gangaktivitet under rehabilitering på frekvensen og varigheten av gange etter slag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer med subakutt hjerneslag som deltar på rehabilitering på rehabilitering ved Toronto Rehab
- pasienter som har identifisert bedre gangfunksjon som et rehabiliteringsmål
- pasienter som kan gå uten tilsyn på tidspunktet for rekruttering til studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilbakemeldingsgruppe
For deltakere som er tildelt tilbakemeldingsgruppen, vil fysioterapeuter motta en oppsummering av pasientenes gangaktivitet for forrige uke som et verktøy for å veilede målplanlegging.
Fysioterapeuter vil bruke informasjonen som en "leksesjekker" for å avgjøre om pasienter overholder et tildelt gåprogram.
Ved manglende etterlevelse vil fysioterapeuten diskutere en mestringsstrategi for bedre å integrere gangaktivitet i pasientenes hverdag.
I tilfelle pasienten oppfyller sine spesifikke delmål for gangaktivitet, vil fysioterapeuten revurdere disse delmålene og foreslå mer utfordrende mål.
|
Deltakerne vil bruke akselerometre hver ukedag under rehabilitering på sykehus for å overvåke gangaktivitet.
Tilbakemelding på daglig gangaktivitet vil bli gitt til pasientenes behandlende fysioterapeuter for å bistå med målplanlegging rundt gange.
|
|
Ingen inngripen: Ingen tilbakemeldingsgruppe
For deltakere som er tildelt kontrollgruppen, vil ikke fysioterapeuter motta akselerometerbasert tilbakemelding på daglig gangaktivitet.
Imidlertid vil fysioterapeuter fortsatt diskutere oppnåelse av gangmål med sine pasienter.
Dette er vanlig omsorg rundt målplanlegging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gangaktivitet fra innleggelse til utskrivning fra rehabilitering
Tidsramme: Innleggelse og utskrivning fra døgnrehabilitering (ca. 4-6 uker)
|
Total daglig gangaktivitet, målt ved antall skritt per dag, total varighet av gangaktivitet, total distanse som går og frekvens av "lange" gåanfall (>5 minutter i varighet).
|
Innleggelse og utskrivning fra døgnrehabilitering (ca. 4-6 uker)
|
|
Endring i kontroll over gange
Tidsramme: Innleggelse og utskrivning fra døgnrehabilitering (ca. 4-6 uker)
|
Selvvalgt ganghastighet og symmetri av spatio-temporale egenskaper ved gange
|
Innleggelse og utskrivning fra døgnrehabilitering (ca. 4-6 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvtillit
Tidsramme: Innleggelse og utskrivning fra døgnrehabilitering (ca. 4-6 uker)
|
Stroke self-efficacy spørreskjema
|
Innleggelse og utskrivning fra døgnrehabilitering (ca. 4-6 uker)
|
|
Måloppnåelse
Tidsramme: Utskrivning fra poliklinisk rehabilitering (4-6 uker), utskrivning fra poliklinisk rehabilitering (10-16 uker)
|
Rehabiliteringsmål klassifiseres som 'oppnådd', 'delvis oppnådd', 'ikke fullført' eller 'avviklet'.
|
Utskrivning fra poliklinisk rehabilitering (4-6 uker), utskrivning fra poliklinisk rehabilitering (10-16 uker)
|
|
Fellesskapsintegrasjon
Tidsramme: Utskrivning fra poliklinisk rehabilitering (10-16 uker) og 3 måneders oppfølging
|
Spørreskjema for samfunnsintegrering
|
Utskrivning fra poliklinisk rehabilitering (10-16 uker) og 3 måneders oppfølging
|
|
Tilfredshet med fremdrift mot rehabiliteringsmål
Tidsramme: Utskrivning fra poliklinisk rehabilitering (4-6 uker) og utskrivning fra poliklinisk rehabilitering (10-16 uker)
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere tilfredshet med fremgang mot mål på en 10-punkts skala
|
Utskrivning fra poliklinisk rehabilitering (4-6 uker) og utskrivning fra poliklinisk rehabilitering (10-16 uker)
|
|
Barrierer for å gå
Tidsramme: Overvåkes gjennom deltakernes påmelding (0-28 uker)
|
Åpent spørsmål angående deltakernes opplevde barrierer for å gå.
|
Overvåkes gjennom deltakernes påmelding (0-28 uker)
|
|
Falls
Tidsramme: Overvåkes gjennom deltakernes påmelding (0-28 uker)
|
Økt gangaktivitet kan øke risikoen for fall.
Fall opplevd gjennom hele studien vil bli registrert for å avgjøre om det er flere fall i forsøksgruppen.
|
Overvåkes gjennom deltakernes påmelding (0-28 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Avril Mansfield, PhD, Toronto Rehabilitation Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Prajapati SK, Gage WH, Brooks D, Black SE, McIlroy WE. A novel approach to ambulatory monitoring: investigation into the quantity and control of everyday walking in patients with subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jan;25(1):6-14. doi: 10.1177/1545968310374189. Epub 2010 Sep 9.
- Mansfield A, Wong JS, Bayley M, Biasin L, Brooks D, Brunton K, Howe JA, Inness EL, Jones S, Lymburner J, Mileris R, McIlroy WE. Using wireless technology in clinical practice: does feedback of daily walking activity improve walking outcomes of individuals receiving rehabilitation post-stroke? Study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2013 Jul 18;13:93. doi: 10.1186/1471-2377-13-93.
- Mansfield A, Wong JS, Bryce J, Brunton K, Inness EL, Knorr S, Jones S, Taati B, McIlroy WE. Use of Accelerometer-Based Feedback of Walking Activity for Appraising Progress With Walking-Related Goals in Inpatient Stroke Rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Oct;29(9):847-57. doi: 10.1177/1545968314567968. Epub 2015 Jan 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
30. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSN-Mansfield-2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .