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さまざまなレベルのフィチン酸を含む生物強化豆からの鉄の吸収

2012年11月7日 更新者:Prof. Michael B. Zimmermann、Swiss Federal Institute of Technology

人間の鉄吸収における豆由来のフィチン酸の役割を評価するための複数回食事研究

鉄欠乏症と鉄欠乏性貧血は、発展途上国における主要な健康問題の 1 つです。 出産適齢期の女性と子供は、最も脆弱な集団です。 ルワンダでは、人口の 40% 以上が貧血であると推定されています。 ルワンダにおける鉄欠乏症と戦うための有望なアプローチは、豆の生物強化です。 ルワンダにおける豆の平均消費量は一人当たり1日約150gであり、豆は主要な主食となっている。 伝統的な植物育種により、特定の豆品種の鉄含有量は 100g あたり約 5 ~ 11 mg に増加しました。 しかし、豆からの鉄の吸収は、フィチン酸塩とポリフェノールの含有量が高いため、約 2 ~ 3% 低くなります。 ルワンダで最近実施された研究では、生物強化された高鉄分豆から吸収される鉄の総量は、鉄濃度が 50% 低い対照豆から吸収される鉄の量と同程度であることが示されました。 被験者の鉄分濃度が低く、したがって鉄分の吸収を最大化すると予想されていたため、これは驚くべきことであった。 しかし、おそらく高鉄分豆に含まれるフィチン酸塩の強い阻害性により、豆に混入された追加の鉄分は生体利用可能ではないと結論づけられました。 それを明らかにするために、チューリッヒ工科大学人間栄養研究所とルワンダ国立大学医学部の協力による複数回食事研究(鉄吸収研究)が計画されています。 被験者には、その地域で典型的な他の食品成分と組み合わせて、2 種類の異なる豆 (通常の鉄分と高鉄分) が与えられます。 豆の品種は、部分的に脱フィチン化 (50%) または完全に脱フィチン化された、ネイティブのフィチン酸塩濃度で提供されます。

被験者は、生殖年齢(18~30歳)の一見健康な女性となります。 鉄の吸収は安定同位体法によって測定されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Butare、ルワンダ
        • National University of Rwanda (NUR)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 非妊娠、非授乳中の女性
  • 18歳から40歳まで
  • 65kg未満

除外基準:

  • 代謝性疾患、慢性疾患、胃腸疾患
  • 長期投薬
  • 研究前6か月以内の献血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:天然フィチン酸濃度の高い鉄分豆
10×50g/腕
実験的:天然フィチン酸濃度の通常の鉄豆
10×50g/腕
実験的:高鉄分部分脱フィチン化豆
10×50g/腕
実験的:部分的に脱フィチン化された通常の鉄豆
10×50g/腕
実験的:完全に脱フィチン化された高鉄豆
10×50g/腕
実験的:完全に脱フィチン化された通常の鉄豆
10×50g/腕

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
安定鉄同位体法で測定した鉄吸収に対するさまざまな豆フィチン酸濃度の影響
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Richard Hurrell, Prof. Dr.、Swiss Federal Institute of Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月27日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月7日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Rwa3

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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