- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01521273
Wchłanianie żelaza z biofortyfikowanej fasoli z różnymi poziomami kwasu fitynowego
Badanie wielu posiłków w celu oceny roli kwasu fitynowego z fasoli na wchłanianie żelaza przez ludzi
Niedobór żelaza i niedokrwistość z niedoboru żelaza należą do głównych problemów zdrowotnych w krajach rozwijających się. Kobiety w wieku rozrodczym oraz dzieci są najbardziej narażonymi grupami ludności. Szacuje się, że w Rwandzie ponad 40% populacji cierpi na anemię. Obiecującym podejściem do walki z niedoborem żelaza w Rwandzie jest biofortyfikacja fasoli. Średnie spożycie fasoli wynosi około 150 g na osobę dziennie w Rwandzie, a fasola jest głównym pożywieniem. Tradycyjna hodowla roślin zwiększyła zawartość żelaza w niektórych odmianach fasoli z około 5 do 11 mg/100 g. Wchłanianie żelaza z fasoli jest jednak o około 2-3% niskie ze względu na wysoką zawartość fitynianów i polifenoli. Niedawno przeprowadzone badanie w Rwandzie wykazało, że całkowita ilość żelaza wchłoniętego z biofortyfikowanej fasoli o wysokiej zawartości żelaza była podobna do ilości żelaza wchłoniętego z fasoli kontrolnej, która miała o 50% niższe stężenie żelaza. Było to zaskakujące, ponieważ badani mieli niski poziom żelaza iw związku z tym oczekiwano maksymalizacji wchłaniania żelaza. Stwierdzono jednak, że dodatkowe żelazo wprowadzone do fasoli nie było biodostępne, najprawdopodobniej ze względu na silnie hamujący charakter fitynianu w fasoli bogatej w żelazo. Aby to wyjaśnić, planowane jest badanie wielu posiłków (badanie wchłaniania żelaza) we współpracy z Laboratorium Żywienia Człowieka ETH Zurich i Wydziałem Lekarskim Narodowego Uniwersytetu Rwandy. Badani otrzymają dwie różne odmiany fasoli (z normalnym żelazem i z wysoką zawartością żelaza) w połączeniu z innymi składnikami pożywienia typowymi dla tego regionu. Odmiany fasoli będą podawane z naturalną koncentracją fitynianów, częściowo pozbawioną fityn (50%) lub całkowicie pozbawioną fityn.
Badanymi będą pozornie zdrowe kobiety w wieku rozrodczym (18-30 lat). Absorpcja żelaza zostanie określona za pomocą technik stabilnych izotopów.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Butare, Rwanda
- National University of Rwanda (NUR)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety niebędące w ciąży, nie karmiące piersią
- Od 18 do 40 lat
- Poniżej 65 kg
Kryteria wyłączenia:
- Choroby metaboliczne, przewlekłe i żołądkowo-jelitowe
- Leki długoterminowe
- Oddanie krwi w ciągu 6 miesięcy przed badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: fasola o wysokiej zawartości żelaza z natywnym stężeniem kwasu fitynowego
|
10 x 50 g/ ramię
|
|
Eksperymentalny: normalna fasola żelazna z natywnym stężeniem kwasu fitynowego
|
10 x 50 g/ ramię
|
|
Eksperymentalny: fasola o wysokiej zawartości żelaza częściowo pozbawiona fityny
|
10 x 50 g/ ramię
|
|
Eksperymentalny: normalna fasola żelazna częściowo pozbawiona fityny
|
10 x 50 g/ ramię
|
|
Eksperymentalny: fasola o wysokiej zawartości żelaza całkowicie pozbawiona fityny
|
10 x 50 g/ ramię
|
|
Eksperymentalny: normalna fasola żelazna całkowicie pozbawiona fityny
|
10 x 50 g/ ramię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ różnych stężeń kwasu fitynowego fasoli na wchłanianie żelaza mierzone technikami oznaczania stabilnych izotopów żelaza
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Richard Hurrell, Prof. Dr., Swiss Federal Institute of Technology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rwa3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wzbogacenie Krwi
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)