Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wchłanianie żelaza z biofortyfikowanej fasoli z różnymi poziomami kwasu fitynowego

7 listopada 2012 zaktualizowane przez: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Badanie wielu posiłków w celu oceny roli kwasu fitynowego z fasoli na wchłanianie żelaza przez ludzi

Niedobór żelaza i niedokrwistość z niedoboru żelaza należą do głównych problemów zdrowotnych w krajach rozwijających się. Kobiety w wieku rozrodczym oraz dzieci są najbardziej narażonymi grupami ludności. Szacuje się, że w Rwandzie ponad 40% populacji cierpi na anemię. Obiecującym podejściem do walki z niedoborem żelaza w Rwandzie jest biofortyfikacja fasoli. Średnie spożycie fasoli wynosi około 150 g na osobę dziennie w Rwandzie, a fasola jest głównym pożywieniem. Tradycyjna hodowla roślin zwiększyła zawartość żelaza w niektórych odmianach fasoli z około 5 do 11 mg/100 g. Wchłanianie żelaza z fasoli jest jednak o około 2-3% niskie ze względu na wysoką zawartość fitynianów i polifenoli. Niedawno przeprowadzone badanie w Rwandzie wykazało, że całkowita ilość żelaza wchłoniętego z biofortyfikowanej fasoli o wysokiej zawartości żelaza była podobna do ilości żelaza wchłoniętego z fasoli kontrolnej, która miała o 50% niższe stężenie żelaza. Było to zaskakujące, ponieważ badani mieli niski poziom żelaza iw związku z tym oczekiwano maksymalizacji wchłaniania żelaza. Stwierdzono jednak, że dodatkowe żelazo wprowadzone do fasoli nie było biodostępne, najprawdopodobniej ze względu na silnie hamujący charakter fitynianu w fasoli bogatej w żelazo. Aby to wyjaśnić, planowane jest badanie wielu posiłków (badanie wchłaniania żelaza) we współpracy z Laboratorium Żywienia Człowieka ETH Zurich i Wydziałem Lekarskim Narodowego Uniwersytetu Rwandy. Badani otrzymają dwie różne odmiany fasoli (z normalnym żelazem i z wysoką zawartością żelaza) w połączeniu z innymi składnikami pożywienia typowymi dla tego regionu. Odmiany fasoli będą podawane z naturalną koncentracją fitynianów, częściowo pozbawioną fityn (50%) lub całkowicie pozbawioną fityn.

Badanymi będą pozornie zdrowe kobiety w wieku rozrodczym (18-30 lat). Absorpcja żelaza zostanie określona za pomocą technik stabilnych izotopów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Butare, Rwanda
        • National University of Rwanda (NUR)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety niebędące w ciąży, nie karmiące piersią
  • Od 18 do 40 lat
  • Poniżej 65 kg

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby metaboliczne, przewlekłe i żołądkowo-jelitowe
  • Leki długoterminowe
  • Oddanie krwi w ciągu 6 miesięcy przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: fasola o wysokiej zawartości żelaza z natywnym stężeniem kwasu fitynowego
10 x 50 g/ ramię
Eksperymentalny: normalna fasola żelazna z natywnym stężeniem kwasu fitynowego
10 x 50 g/ ramię
Eksperymentalny: fasola o wysokiej zawartości żelaza częściowo pozbawiona fityny
10 x 50 g/ ramię
Eksperymentalny: normalna fasola żelazna częściowo pozbawiona fityny
10 x 50 g/ ramię
Eksperymentalny: fasola o wysokiej zawartości żelaza całkowicie pozbawiona fityny
10 x 50 g/ ramię
Eksperymentalny: normalna fasola żelazna całkowicie pozbawiona fityny
10 x 50 g/ ramię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ różnych stężeń kwasu fitynowego fasoli na wchłanianie żelaza mierzone technikami oznaczania stabilnych izotopów żelaza
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Richard Hurrell, Prof. Dr., Swiss Federal Institute of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rwa3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wzbogacenie Krwi

Subskrybuj