Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Absorpce železa z biofortifikovaných fazolí s různými hladinami kyseliny fytové

7. listopadu 2012 aktualizováno: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Studie o více jídlech k vyhodnocení role kyseliny fytové z fazolí na vstřebávání lidského železa

Nedostatek železa a anémie z nedostatku železa patří mezi hlavní zdravotní problémy v rozvojovém světě. Ženy ve fertilním věku i děti jsou nejzranitelnějšími skupinami populace. Ve Rwandě se odhaduje, že více než 40 % populace trpí anémií. Slibným přístupem k boji proti nedostatku železa ve Rwandě je biofortifikace fazolí. Průměrná spotřeba fazolí je ve Rwandě asi 150 g na osobu a den a fazole jsou hlavní základní potravinou. Tradiční šlechtění rostlin zvýšilo obsah železa v určitých odrůdách fazolí z přibližně 5 na 11 mg/100 g. Absorpce železa z fazolí je však asi o 2-3 % nízká kvůli vysokému obsahu fytátu a vysokému obsahu polyfenolů. Nedávno provedená studie ve Rwandě ukázala, že celkové množství železa absorbovaného z bio fortifikovaných fazolí s vysokým obsahem železa bylo podobné množství železa absorbovaného z kontrolních fazolí, které měly o 50 % nižší koncentraci železa. To bylo překvapivé, protože subjekty měly nízký stav železa, a proto se očekávalo, že maximalizují absorpci železa. Dospělo se však k závěru, že další železo vrostlé do bobu nebylo biologicky dostupné s největší pravděpodobností kvůli silné inhibiční povaze fytátu ve bobu s vysokým obsahem železa. Abychom to objasnili, je plánována studie o více jídlech (studie absorpce železa) ve spolupráci Laboratoře lidské výživy ETH Zurich a Lékařské fakulty Národní univerzity ve Rwandě. Subjekty obdrží dvě různé odrůdy fazolí (normální železo vs. vysoký obsah železa) v kombinaci s dalšími složkami potravy typickými pro daný region. Odrůdy fazolí budou podávány s nativní koncentrací fytátu, částečně zbavené rostlin (50 %) nebo zcela zbavené rostlin.

Subjekty budou zjevně zdravé ženy v reprodukčním věku (18-30 let). Absorpce železa bude stanovena technikami stabilních izotopů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rwanda
      • Butare, Rwanda
        • National University of Rwanda (NUR)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Netěhotné, nekojící ženy
  • Mezi 18 a 40 lety
  • Pod 65 kg

Kritéria vyloučení:

  • Metabolické, chronické a gastrointestinální onemocnění
  • Dlouhodobá medikace
  • Darování krve do 6 měsíců před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: fazole s vysokým obsahem železa s nativní koncentrací kyseliny fytové
Jiný: Odrůdy fazolí
10 x 50 g/rameno
Experimentální: normální železné boby s nativní koncentrací kyseliny fytové
Jiný: Odrůdy fazolí
10 x 50 g/rameno
Experimentální: fazole s vysokým obsahem železa částečně zbavené rostlin
Jiný: Odrůdy fazolí
10 x 50 g/rameno
Experimentální: normální železné boby částečně zbavené rostlin
Jiný: Odrůdy fazolí
10 x 50 g/rameno
Experimentální: fazole s vysokým obsahem železa zcela zbavené rostlin
Jiný: Odrůdy fazolí
10 x 50 g/rameno
Experimentální: normální železné boby zcela zbaveny fyt
Jiný: Odrůdy fazolí
10 x 50 g/rameno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv různých koncentrací kyseliny fytové ve fazolích na absorpci železa měřenou technikami stabilních izotopů železa
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Federal Institute of Technology

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Richard Hurrell, Prof. Dr., Swiss Federal Institute of Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Rwa3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obohacení krve

Klinické studie na Odrůdy fazolí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit