- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01521273
Absorption du fer à partir de haricots biofortifiés avec différents niveaux d'acide phytique
Une étude sur plusieurs repas pour évaluer le rôle de l'acide phytique des haricots sur l'absorption humaine du fer
La carence en fer et l'anémie ferriprive comptent parmi les principaux problèmes de santé dans le monde en développement. Les femmes en âge de procréer ainsi que les enfants sont les groupes de population les plus vulnérables. Au Rwanda, on estime que plus de 40 % de la population est anémique. Une approche prometteuse pour lutter contre la carence en fer au Rwanda est la biofortification des haricots. La consommation moyenne de haricots est d'environ 150 g par personne et par jour au Rwanda et les haricots sont un aliment de base majeur. La sélection végétale traditionnelle a permis d'augmenter la teneur en fer de certaines variétés de haricot d'environ 5 à 11 mg/100g. L'absorption du fer par les haricots est cependant faible d'environ 2 à 3 % en raison de la teneur élevée en phytates et en polyphénols. Une étude récemment menée au Rwanda a montré que la quantité totale de fer absorbée à partir d'un haricot biofortifié à haute teneur en fer était similaire à la quantité de fer absorbée à partir d'un haricot témoin, qui avait une concentration en fer inférieure de 50 %. Ceci était surprenant étant donné que les sujets avaient un faible statut en fer et qu'il était donc attendu qu'ils maximisent l'absorption du fer. Cependant, il a été conclu que le fer supplémentaire introduit dans le haricot n'était pas biodisponible, très probablement en raison de la forte nature inhibitrice du phytate dans le haricot à haute teneur en fer. Pour clarifier cela, une étude sur plusieurs repas (étude de l'absorption du fer) en collaboration avec le Laboratoire de nutrition humaine de l'ETH Zurich et la Faculté de médecine de l'Université nationale du Rwanda est prévue. Les sujets recevront deux variétés de haricots différentes (fer normal contre fer élevé) en combinaison avec d'autres ingrédients alimentaires typiques de cette région. Les variétés de haricot seront servies avec une concentration en phytate natif, partiellement déphytinisé (50%) ou totalement déphytinisé.
Les sujets seront des femmes apparemment en bonne santé en âge de procréer (18-30 ans). L'absorption du fer sera déterminée par des techniques d'isotopes stables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Butare, Rwanda
- National University of Rwanda (NUR)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes non enceintes et non allaitantes
- Entre 18 et 40 ans
- En dessous de 65 kg
Critère d'exclusion:
- Maladie métabolique, chronique et gastro-intestinale
- Médicaments à long terme
- Don de sang dans les 6 mois précédant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: haricot riche en fer avec une concentration d'acide phytique natif
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10 x 50 g/bras
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Expérimental: haricot de fer normal avec une concentration d'acide phytique natif
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10 x 50 g/bras
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Expérimental: haricot riche en fer partiellement déphytinisé
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10 x 50 g/bras
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Expérimental: haricot de fer normal partiellement déphytinisé
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10 x 50 g/bras
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Expérimental: haricot riche en fer totalement déphytinisé
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10 x 50 g/bras
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Expérimental: haricot de fer normal totalement déphytinisé
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10 x 50 g/bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'impact de différentes concentrations d'acide phytique du haricot sur l'absorption du fer mesuré par des techniques d'isotopes stables du fer
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Richard Hurrell, Prof. Dr., Swiss Federal Institute of Technology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Rwa3
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