- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01521273
Raudan imeytyminen bioväkennetyistä papuista, joissa on eri tasoisia fytiinihappoja
Useita aterioita koskeva tutkimus papuista peräisin olevan fytiinihapon roolin arvioimiseksi ihmisen raudan imeytymiseen
Raudanpuute ja raudanpuuteanemia ovat kehitysmaiden suurimpia terveysongelmia. Hedelmällisessä iässä olevat naiset ja lapset ovat haavoittuvimpia väestöryhmiä. Ruandan väestöstä yli 40 prosentilla arvioidaan olevan anemia. Lupaava lähestymistapa raudanpuutteen torjumiseen Ruandassa on papujen biorikastaminen. Keskimääräinen papujen kulutus on noin 150 grammaa henkilöä kohden päivässä Ruandassa, ja pavut ovat tärkeä peruselintarvike. Perinteinen kasvinjalostus on nostanut tiettyjen papulajikkeiden rautapitoisuuden noin 5:stä 11 mg:aan/100g. Raudan imeytyminen papuista on kuitenkin noin 2-3 % alhainen korkean fytaatti- ja korkean polyfenolipitoisuuden vuoksi. Äskettäin Ruandassa suoritettu tutkimus osoitti, että raudan kokonaismäärä, joka imeytyi biorikastetusta runsaasti rautaa sisältävästä pavusta, oli samanlainen kuin kontrollipavusta, jonka rautapitoisuus oli 50 % pienempi. Tämä oli yllättävää, koska koehenkilöillä oli alhainen raudan tila, ja siksi heidän odotettiin maksimoivan raudan imeytymisen. Kuitenkin pääteltiin, että papuihin lisätty rauta ei ollut biosaatavissa mitä todennäköisimmin johtuen runsasrautaisen pavun fytaatin voimakkaasta estävästä luonteesta. Tämän selventämiseksi suunnitellaan usean aterian tutkimusta (raudan absorptiotutkimus) yhteistyössä ETH Zürichin Human Nutrition Laboratoryn ja Ruandan kansallisen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan kanssa. Koehenkilöt saavat kaksi erilaista papulajiketta (normaali rauta vs. runsaasti rautaa) yhdistettynä muihin kyseiselle alueelle tyypillisiin elintarvikkeisiin. Papulajikkeet tarjoillaan natiivilla fytaatilla, osittain defytinoituina (50 %) tai kokonaan defytinoituina.
Koehenkilöt ovat ilmeisen terveitä lisääntymisiässä olevia naisia (18-30 vuotta). Raudan absorptio määritetään stabiilien isotooppitekniikoiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Butare, Ruanda
- National University of Rwanda (NUR)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-raskaana olevat, ei-imettävät naiset
- 18-40 vuoden välillä
- Alle 65kg
Poissulkemiskriteerit:
- Metaboliset, krooniset ja maha-suolikanavan sairaudet
- Pitkäaikainen lääkitys
- Verenluovutus 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korkea rautapapu, jossa on natiivi fytiinihappopitoisuus
|
10 x 50 g / käsivarsi
|
|
Kokeellinen: normaali rautapapu, jossa on natiivi fytiinihappopitoisuus
|
10 x 50 g / käsivarsi
|
|
Kokeellinen: runsasrautainen papu osittain defytinoitu
|
10 x 50 g / käsivarsi
|
|
Kokeellinen: normaali rautapapu osittain defytinoitu
|
10 x 50 g / käsivarsi
|
|
Kokeellinen: runsasrautainen papu on täysin defytinoitu
|
10 x 50 g / käsivarsi
|
|
Kokeellinen: normaali rautapapu on täysin defytinoitu
|
10 x 50 g / käsivarsi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eri papujen fytiinihappopitoisuuksien vaikutus raudan imeytymiseen mitattuna stabiileilla raudan isotooppitekniikoilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Richard Hurrell, Prof. Dr., Swiss Federal Institute of Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rwa3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .