- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01521273
Jernabsorption fra bioforstærkede bønner med forskellige niveauer af fytinsyre
En undersøgelse af flere måltider for at evaluere rollen af fytinsyre fra bønner på menneskelig jernabsorption
Jernmangel og jernmangelanæmi er blandt de største sundhedsproblemer i udviklingslandene. Kvinder i den fødedygtige alder samt børn er de mest udsatte befolkningsgrupper. I Rwanda anslås mere end 40% af befolkningen at være anæmiske. En lovende tilgang til at bekæmpe jernmangel i Rwanda er bioberigelse af bønner. Det gennemsnitlige forbrug af bønner er omkring 150 g pr. person pr. dag i Rwanda, og bønner er en vigtig basisfødevare. Traditionel planteavl har øget jernindholdet i visse bønnesorter fra omkring 5 til 11 mg/100g. Jernoptagelsen fra bønner er dog med omkring 2-3% lav på grund af højt fytat- og højt polyphenolindhold. En nyligt udført undersøgelse i Rwanda viste, at den samlede mængde jern, der blev absorberet fra en bioberiget højjernbønne, svarede til mængden af jern, der blev absorberet fra en kontrolbønne, som havde en 50 % lavere jernkoncentration. Dette var overraskende, da forsøgspersonerne havde en lav jernstatus og derfor forventedes at maksimere jernoptagelsen. Det blev imidlertid konkluderet, at det ekstra jern, der blev avlet i bønnen, ikke var biotilgængeligt, højst sandsynligt på grund af den stærke hæmmende natur af fytat i bønnen med højt jernindhold. For at præcisere det er der planlagt en undersøgelse af flere måltider (jernabsorptionsundersøgelse) i samarbejde mellem Human Nutrition Laboratory ved ETH Zürich og det medicinske fakultet ved National University of Rwanda. Forsøgspersonerne vil modtage to forskellige bønnevarianter (normalt jern vs. højt jernindhold) i kombination med andre fødevareingredienser, der er typiske for den pågældende region. Bønnevarianterne vil blive serveret med naturlig fytatkoncentration, delvist dephytiniseret (50%) eller fuldstændigt dephytiniseret.
Forsøgspersonerne vil tilsyneladende være sunde kvinder i den reproduktive alder (18-30 år). Jernabsorption vil blive bestemt ved hjælp af stabile isotopteknikker.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Butare, Rwanda
- National University of Rwanda (NUR)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-gravide, ikke-ammende kvinder
- Mellem 18 og 40 år
- Under 65 kg
Ekskluderingskriterier:
- Metabolisk, kronisk og mave-tarmsygdom
- Langtidsmedicinering
- Bloddonation inden for 6 måneder før undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: høj jernbønne med naturlig fytinsyrekoncentration
|
10 x 50 g/ arm
|
|
Eksperimentel: normal jernbønne med naturlig fytinsyrekoncentration
|
10 x 50 g/ arm
|
|
Eksperimentel: høj jernbønne delvis dephytiniseret
|
10 x 50 g/ arm
|
|
Eksperimentel: normal jernbønne delvis dephytiniseret
|
10 x 50 g/ arm
|
|
Eksperimentel: højjern bønne totalt dephytiniseret
|
10 x 50 g/ arm
|
|
Eksperimentel: normal jernbønne totalt dephytiniseret
|
10 x 50 g/ arm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indvirkningen af forskellige bønnefytinsyrekoncentrationer på jernabsorption målt ved stabile jernisotopteknikker
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Richard Hurrell, Prof. Dr., Swiss Federal Institute of Technology
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Rwa3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Berigelse af Blod
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Bønne sorter
-
University of TalcaCentro de Estudios en Alimentos ProcesadosAktiv, ikke rekrutterendeInsulin resistens | Kardiovaskulære risikofaktorer | Overvægt (BMI > 25)Chile
-
Food and Nutrition Research Institute, PhilippinesMahidol University; International Atomic Energy AgencyIkke rekrutterer endnuSunde kvinder af børneføde potentialeFilippinerne
-
University of ManitobaAfsluttetInsulin | Appetit | Faba Bean | Post-prandial blodsukker | MæthedshormonerCanada
-
University of AberdeenAfsluttetSund og rask | OvervægtigDet Forenede Kongerige
-
Colorado State UniversityNational Cancer Institute (NCI); Poudre Valley Health SystemAfsluttetKolorektal cancer kontrol og forebyggelseForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetÆndringer i kropsvægtForenede Stater