- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01521273
Поглощение железа из биообогащенных бобов с разным содержанием фитиновой кислоты
Исследование многоразового питания для оценки роли фитиновой кислоты из фасоли в усвоении железа человеком
Дефицит железа и железодефицитная анемия являются одними из основных проблем здравоохранения в развивающихся странах. Женщины детородного возраста, а также дети являются наиболее уязвимыми группами населения. По оценкам, в Руанде более 40% населения страдают анемией. Перспективным подходом к борьбе с дефицитом железа в Руанде является биообогащение бобов. Среднее потребление бобов составляет около 150 г на человека в день в Руанде, и бобы являются основным продуктом питания. Традиционная селекция растений увеличила содержание железа в некоторых сортах фасоли примерно с 5 до 11 мг/100 г. Однако поглощение железа из бобов составляет примерно 2-3% из-за высокого содержания фитатов и полифенолов. Недавно проведенное исследование в Руанде показало, что общее количество железа, абсорбированного из биообогащенной фасоли с высоким содержанием железа, было аналогично количеству железа, абсорбированному из контрольной фасоли, в которой концентрация железа была на 50% ниже. Это было неожиданно, поскольку субъекты имели низкий статус железа и, следовательно, ожидалось максимальное усвоение железа. Однако был сделан вывод, что дополнительное железо, содержащееся в фасоли, не было биодоступным, скорее всего, из-за сильного ингибирующего характера фитата в фасоли с высоким содержанием железа. Чтобы прояснить это, планируется провести исследование многократного приема пищи (исследование усвоения железа) в сотрудничестве с Лабораторией питания человека ETH Zurich и медицинским факультетом Национального университета Руанды. Субъекты получат два разных сорта бобов (с нормальным содержанием железа и с высоким содержанием железа) в сочетании с другими пищевыми ингредиентами, типичными для этого региона. Сорта фасоли будут подаваться с естественной концентрацией фитатов, частично дефитинизированными (50%) или полностью дефитинизированными.
Субъектами будут внешне здоровые женщины репродуктивного возраста (18-30 лет). Поглощение железа будет определяться методами стабильных изотопов.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Butare, Руанда
- National University of Rwanda (NUR)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Небеременные, некормящие женщины
- От 18 до 40 лет
- Ниже 65 кг
Критерий исключения:
- Метаболические, хронические и желудочно-кишечные заболевания
- Долгосрочное лечение
- Сдача крови за 6 месяцев до исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: бобы с высоким содержанием железа и природной концентрацией фитиновой кислоты
|
10 х 50 г/рука
|
|
Экспериментальный: нормальные железные бобы с концентрацией нативной фитиновой кислоты
|
10 х 50 г/рука
|
|
Экспериментальный: фасоль с высоким содержанием железа, частично дефитинизированная
|
10 х 50 г/рука
|
|
Экспериментальный: нормальная железная фасоль, частично дефитинизированная
|
10 х 50 г/рука
|
|
Экспериментальный: фасоль с высоким содержанием железа полностью дефитинизирована
|
10 х 50 г/рука
|
|
Экспериментальный: нормальная железная фасоль полностью дефитинизирована
|
10 х 50 г/рука
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние различных концентраций фитиновой кислоты в фасоли на усвоение железа, измеренное методами стабильных изотопов железа
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Richard Hurrell, Prof. Dr., Swiss Federal Institute of Technology
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Rwa3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .