- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01521273
Järnabsorption från bioberikade bönor med olika nivåer av fytinsyra
En studie med flera måltider för att utvärdera rollen av fytinsyra från bönor på mänsklig järnabsorption
Järnbrist och järnbristanemi är bland de största hälsoproblemen i utvecklingsländerna. Såväl kvinnor i fertil ålder som barn är de mest utsatta befolkningsgrupperna. I Rwanda uppskattas mer än 40 % av befolkningen vara anemisk. Ett lovande tillvägagångssätt för att bekämpa järnbrist i Rwanda är biologisk förstärkning av bönor. Den genomsnittliga konsumtionen av bönor är cirka 150 g per person och dag i Rwanda och bönor är en viktig basföda. Traditionell växtförädling har ökat järnhalten i vissa bönsorter från cirka 5 till 11 mg/100g. Järnabsorptionen från bönor är dock ca 2-3% låg på grund av höga fytater och höga polyfenolhalter. En nyligen genomförd studie i Rwanda visade att den totala mängden järn som absorberades från en bioberikad järnböna liknade mängden järn som absorberades från en kontrollböna, som hade en 50 % lägre järnkoncentration. Detta var överraskande eftersom försökspersonerna hade låg järnstatus och därför förväntades maximera järnabsorptionen. Det drogs dock slutsatsen att det ytterligare järnet som odlats in i bönan inte var biotillgängligt, troligen på grund av den starkt hämmande naturen hos fytat i bönan med hög järnhalt. För att förtydliga detta planeras en studie med flera måltider (järnabsorptionsstudie) i samarbete med Human Nutrition Laboratory vid ETH Zürich och den medicinska fakulteten vid National University of Rwanda. Försökspersonerna kommer att få två olika bönsorter (normalt järn kontra högt järn) i kombination med andra livsmedelsingredienser som är typiska för den regionen. Bönsorterna kommer att serveras med naturlig fytatkoncentration, delvis avfytinerad (50 %) eller helt avfytinerad.
Försökspersonerna kommer att vara uppenbarligen friska kvinnor i reproduktiv ålder (18-30 år). Järnabsorption kommer att bestämmas med stabila isotoptekniker.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Butare, Rwanda
- National University of Rwanda (NUR)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-gravida, icke-ammande kvinnor
- Mellan 18 och 40 år
- Under 65 kg
Exklusions kriterier:
- Metabolisk, kronisk och mag-tarmsjukdom
- Långtidsmedicinering
- Blodgivning inom 6 månader före studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hög järnböna med naturlig fytinsyrakoncentration
|
10 x 50 g/ arm
|
|
Experimentell: normal järnböna med naturlig fytinsyrakoncentration
|
10 x 50 g/ arm
|
|
Experimentell: böna med hög järnhalt delvis defytiniserad
|
10 x 50 g/ arm
|
|
Experimentell: normal järnböna delvis defytiniserad
|
10 x 50 g/ arm
|
|
Experimentell: böna med hög järnhalt helt avfytinerad
|
10 x 50 g/ arm
|
|
Experimentell: normal järnböna helt defytiniserad
|
10 x 50 g/ arm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekten av olika bönfytinsyrakoncentrationer på järnabsorption mätt med stabila järnisotoptekniker
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Richard Hurrell, Prof. Dr., Swiss Federal Institute of Technology
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Rwa3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .