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Assorbimento del ferro da fagioli biofortificati con diversi livelli di acido fitico

7 novembre 2012 aggiornato da: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Uno studio sui pasti multipli per valutare il ruolo dell'acido fitico dai fagioli sull'assorbimento umano del ferro

La carenza di ferro e l'anemia da carenza di ferro sono tra i principali problemi di salute nei paesi in via di sviluppo. Le donne in età fertile ei bambini sono i gruppi di popolazione più vulnerabili. In Ruanda si stima che più del 40% della popolazione sia anemica. Un approccio promettente per combattere la carenza di ferro in Ruanda è la bioarricchimento dei fagioli. Il consumo medio di fagioli è di circa 150 g per persona al giorno in Ruanda e i fagioli sono un alimento base importante. La selezione vegetale tradizionale ha aumentato il contenuto di ferro di alcune varietà di fagioli da circa 5 a 11 mg/100 g. L'assorbimento di ferro dai fagioli, tuttavia, è basso di circa il 2-3% a causa dell'alto contenuto di fitati e polifenoli. Uno studio condotto di recente in Ruanda ha mostrato che la quantità totale di ferro assorbita da un fagiolo ad alto contenuto di ferro biofortificato era simile alla quantità di ferro assorbita da un fagiolo di controllo, che aveva una concentrazione di ferro inferiore del 50%. Ciò è stato sorprendente poiché i soggetti avevano uno stato di ferro basso e quindi ci si aspettava che massimizzassero l'assorbimento del ferro. Tuttavia, si è concluso che il ferro aggiuntivo introdotto nel fagiolo non era biodisponibile molto probabilmente a causa della forte natura inibitoria del fitato nel fagiolo ad alto contenuto di ferro. Per chiarire questo, è previsto uno studio sui pasti multipli (studio sull'assorbimento del ferro) in collaborazione tra il Laboratorio di Nutrizione Umana dell'ETH di Zurigo e la Facoltà di Medicina dell'Università Nazionale del Rwanda. I soggetti riceveranno due diverse varietà di fagioli (ferro normale vs ferro alto) in combinazione con altri ingredienti alimentari tipici di quella regione. Le varietà di fagioli saranno servite con concentrazione di fitati autoctoni, parzialmente defitinizzati (50%) o totalmente defitinizzati.

I soggetti saranno femmine apparentemente sane in età riproduttiva (18-30 anni). L'assorbimento del ferro sarà determinato mediante tecniche di isotopi stabili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Butare, Ruanda
        • National University of Rwanda (NUR)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne non gravide e non in allattamento
  • Tra i 18 e i 40 anni
  • Sotto i 65 kg

Criteri di esclusione:

  • Malattie metaboliche, croniche e gastro-intestinali
  • Farmaci a lungo termine
  • Donazione di sangue entro 6 mesi prima dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: fagiolo ad alto contenuto di ferro con concentrazione di acido fitico nativo
10 x 50 g/ braccio
Sperimentale: fagiolo di ferro normale con concentrazione di acido fitico nativo
10 x 50 g/ braccio
Sperimentale: fagiolo ad alto contenuto di ferro parzialmente defitinizzato
10 x 50 g/ braccio
Sperimentale: fagiolo di ferro normale parzialmente defitinizzato
10 x 50 g/ braccio
Sperimentale: fagiolo ad alto contenuto di ferro totalmente defitinizzato
10 x 50 g/ braccio
Sperimentale: fagiolo di ferro normale totalmente defitinizzato
10 x 50 g/ braccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'impatto delle diverse concentrazioni di acido fitico del fagiolo sull'assorbimento del ferro misurato mediante tecniche di isotopi di ferro stabili
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Richard Hurrell, Prof. Dr., Swiss Federal Institute of Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rwa3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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