- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01521273
Assorbimento del ferro da fagioli biofortificati con diversi livelli di acido fitico
Uno studio sui pasti multipli per valutare il ruolo dell'acido fitico dai fagioli sull'assorbimento umano del ferro
La carenza di ferro e l'anemia da carenza di ferro sono tra i principali problemi di salute nei paesi in via di sviluppo. Le donne in età fertile ei bambini sono i gruppi di popolazione più vulnerabili. In Ruanda si stima che più del 40% della popolazione sia anemica. Un approccio promettente per combattere la carenza di ferro in Ruanda è la bioarricchimento dei fagioli. Il consumo medio di fagioli è di circa 150 g per persona al giorno in Ruanda e i fagioli sono un alimento base importante. La selezione vegetale tradizionale ha aumentato il contenuto di ferro di alcune varietà di fagioli da circa 5 a 11 mg/100 g. L'assorbimento di ferro dai fagioli, tuttavia, è basso di circa il 2-3% a causa dell'alto contenuto di fitati e polifenoli. Uno studio condotto di recente in Ruanda ha mostrato che la quantità totale di ferro assorbita da un fagiolo ad alto contenuto di ferro biofortificato era simile alla quantità di ferro assorbita da un fagiolo di controllo, che aveva una concentrazione di ferro inferiore del 50%. Ciò è stato sorprendente poiché i soggetti avevano uno stato di ferro basso e quindi ci si aspettava che massimizzassero l'assorbimento del ferro. Tuttavia, si è concluso che il ferro aggiuntivo introdotto nel fagiolo non era biodisponibile molto probabilmente a causa della forte natura inibitoria del fitato nel fagiolo ad alto contenuto di ferro. Per chiarire questo, è previsto uno studio sui pasti multipli (studio sull'assorbimento del ferro) in collaborazione tra il Laboratorio di Nutrizione Umana dell'ETH di Zurigo e la Facoltà di Medicina dell'Università Nazionale del Rwanda. I soggetti riceveranno due diverse varietà di fagioli (ferro normale vs ferro alto) in combinazione con altri ingredienti alimentari tipici di quella regione. Le varietà di fagioli saranno servite con concentrazione di fitati autoctoni, parzialmente defitinizzati (50%) o totalmente defitinizzati.
I soggetti saranno femmine apparentemente sane in età riproduttiva (18-30 anni). L'assorbimento del ferro sarà determinato mediante tecniche di isotopi stabili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Butare, Ruanda
- National University of Rwanda (NUR)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne non gravide e non in allattamento
- Tra i 18 e i 40 anni
- Sotto i 65 kg
Criteri di esclusione:
- Malattie metaboliche, croniche e gastro-intestinali
- Farmaci a lungo termine
- Donazione di sangue entro 6 mesi prima dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: fagiolo ad alto contenuto di ferro con concentrazione di acido fitico nativo
|
10 x 50 g/ braccio
|
Sperimentale: fagiolo di ferro normale con concentrazione di acido fitico nativo
|
10 x 50 g/ braccio
|
Sperimentale: fagiolo ad alto contenuto di ferro parzialmente defitinizzato
|
10 x 50 g/ braccio
|
Sperimentale: fagiolo di ferro normale parzialmente defitinizzato
|
10 x 50 g/ braccio
|
Sperimentale: fagiolo ad alto contenuto di ferro totalmente defitinizzato
|
10 x 50 g/ braccio
|
Sperimentale: fagiolo di ferro normale totalmente defitinizzato
|
10 x 50 g/ braccio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
L'impatto delle diverse concentrazioni di acido fitico del fagiolo sull'assorbimento del ferro misurato mediante tecniche di isotopi di ferro stabili
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Richard Hurrell, Prof. Dr., Swiss Federal Institute of Technology
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rwa3
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Arricchimento del sangue
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityReclutamentoEcografia Point of CareFrancia
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
-
University of OsloAalborg UniversityIscrizione su invitoPratica generale | Ecografia Point-of-care | Medicina di famiglia | DiagnosticaNorvegia
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... e altri collaboratoriReclutamento
-
Kecioren Education and Training HospitalCompletato
-
Hôpital Européen MarseilleCompletatoTerapia intensiva | Elettroliti | Sistemi Point of CareFrancia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeNon ancora reclutamentoTransitioning Voice of Transgender e Gender Diverse PeopleStati Uniti
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti