- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01521273
Absorción de hierro de frijoles biofortificados con diferentes niveles de ácido fítico
Un estudio de comidas múltiples para evaluar el papel del ácido fítico de los frijoles en la absorción de hierro humano
La deficiencia de hierro y la anemia por deficiencia de hierro se encuentran entre los principales problemas de salud en el mundo en desarrollo. Las mujeres en edad fértil y los niños son los grupos de población más vulnerables. En Ruanda, se estima que más del 40% de la población sufre anemia. Un enfoque prometedor para combatir la deficiencia de hierro en Ruanda es la biofortificación de los frijoles. El consumo promedio de frijoles es de aproximadamente 150 g por persona por día en Ruanda y los frijoles son un alimento básico importante. El fitomejoramiento tradicional ha aumentado el contenido de hierro de ciertas variedades de frijol de aproximadamente 5 a 11 mg/100 g. Sin embargo, la absorción de hierro de los frijoles es de un 2-3% baja debido al alto contenido de fitato y polifenoles. Un estudio realizado recientemente en Ruanda mostró que la cantidad total de hierro absorbido de un frijol rico en hierro biofortificado fue similar a la cantidad de hierro absorbido de un frijol de control, que tenía una concentración de hierro un 50 % más baja. Esto fue sorprendente ya que los sujetos tenían un estado de hierro bajo y, por lo tanto, se esperaba que maximizaran la absorción de hierro. Sin embargo, se concluyó que el hierro adicional criado en el frijol no estaba biodisponible probablemente debido a la fuerte naturaleza inhibitoria del fitato en el frijol con alto contenido de hierro. Para aclarar eso, se planea un estudio de comidas múltiples (estudio de absorción de hierro) en colaboración del Laboratorio de Nutrición Humana de ETH Zurich y la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Ruanda. Los sujetos recibirán dos variedades diferentes de frijoles (hierro normal versus hierro alto) en combinación con otros ingredientes alimentarios típicos de esa región. Las variedades de frijol se servirán con concentración de fitatos nativos, parcialmente desfitinizados (50%) o totalmente desfitinizados.
Los sujetos serán mujeres aparentemente sanas en edad reproductiva (18-30 años). La absorción de hierro se determinará mediante técnicas de isótopos estables.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Butare, Ruanda
- National University of Rwanda (NUR)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres no embarazadas, no lactantes
- Entre 18 y 40 años
- Por debajo de 65 kg
Criterio de exclusión:
- Enfermedades metabólicas, crónicas y gastrointestinales
- Medicamentos a largo plazo
- Donación de sangre dentro de los 6 meses anteriores al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: frijol alto en hierro con concentración de ácido fítico nativo
|
10 x 50 g/ brazo
|
|
Experimental: frijol de hierro normal con concentración de ácido fítico nativo
|
10 x 50 g/ brazo
|
|
Experimental: frijol con alto contenido de hierro parcialmente desfitinizado
|
10 x 50 g/ brazo
|
|
Experimental: frijol de hierro normal parcialmente desfitinizado
|
10 x 50 g/ brazo
|
|
Experimental: frijol alto en hierro totalmente desfitinizado
|
10 x 50 g/ brazo
|
|
Experimental: frijol de hierro normal totalmente desfitinizado
|
10 x 50 g/ brazo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El impacto de diferentes concentraciones de ácido fítico de frijol en la absorción de hierro medido por técnicas de isótopos estables de hierro
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Richard Hurrell, Prof. Dr., Swiss Federal Institute of Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Rwa3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .