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Absorción de hierro de frijoles biofortificados con diferentes niveles de ácido fítico

7 de noviembre de 2012 actualizado por: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Un estudio de comidas múltiples para evaluar el papel del ácido fítico de los frijoles en la absorción de hierro humano

La deficiencia de hierro y la anemia por deficiencia de hierro se encuentran entre los principales problemas de salud en el mundo en desarrollo. Las mujeres en edad fértil y los niños son los grupos de población más vulnerables. En Ruanda, se estima que más del 40% de la población sufre anemia. Un enfoque prometedor para combatir la deficiencia de hierro en Ruanda es la biofortificación de los frijoles. El consumo promedio de frijoles es de aproximadamente 150 g por persona por día en Ruanda y los frijoles son un alimento básico importante. El fitomejoramiento tradicional ha aumentado el contenido de hierro de ciertas variedades de frijol de aproximadamente 5 a 11 mg/100 g. Sin embargo, la absorción de hierro de los frijoles es de un 2-3% baja debido al alto contenido de fitato y polifenoles. Un estudio realizado recientemente en Ruanda mostró que la cantidad total de hierro absorbido de un frijol rico en hierro biofortificado fue similar a la cantidad de hierro absorbido de un frijol de control, que tenía una concentración de hierro un 50 % más baja. Esto fue sorprendente ya que los sujetos tenían un estado de hierro bajo y, por lo tanto, se esperaba que maximizaran la absorción de hierro. Sin embargo, se concluyó que el hierro adicional criado en el frijol no estaba biodisponible probablemente debido a la fuerte naturaleza inhibitoria del fitato en el frijol con alto contenido de hierro. Para aclarar eso, se planea un estudio de comidas múltiples (estudio de absorción de hierro) en colaboración del Laboratorio de Nutrición Humana de ETH Zurich y la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Ruanda. Los sujetos recibirán dos variedades diferentes de frijoles (hierro normal versus hierro alto) en combinación con otros ingredientes alimentarios típicos de esa región. Las variedades de frijol se servirán con concentración de fitatos nativos, parcialmente desfitinizados (50%) o totalmente desfitinizados.

Los sujetos serán mujeres aparentemente sanas en edad reproductiva (18-30 años). La absorción de hierro se determinará mediante técnicas de isótopos estables.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Butare, Ruanda
        • National University of Rwanda (NUR)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres no embarazadas, no lactantes
  • Entre 18 y 40 años
  • Por debajo de 65 kg

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades metabólicas, crónicas y gastrointestinales
  • Medicamentos a largo plazo
  • Donación de sangre dentro de los 6 meses anteriores al estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: frijol alto en hierro con concentración de ácido fítico nativo
10 x 50 g/ brazo
Experimental: frijol de hierro normal con concentración de ácido fítico nativo
10 x 50 g/ brazo
Experimental: frijol con alto contenido de hierro parcialmente desfitinizado
10 x 50 g/ brazo
Experimental: frijol de hierro normal parcialmente desfitinizado
10 x 50 g/ brazo
Experimental: frijol alto en hierro totalmente desfitinizado
10 x 50 g/ brazo
Experimental: frijol de hierro normal totalmente desfitinizado
10 x 50 g/ brazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El impacto de diferentes concentraciones de ácido fítico de frijol en la absorción de hierro medido por técnicas de isótopos estables de hierro
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Richard Hurrell, Prof. Dr., Swiss Federal Institute of Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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