- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01521273
IJzerabsorptie uit bioversterkte bonen met verschillende niveaus van fytinezuur
Een studie met meerdere maaltijden om de rol van fytinezuur uit bonen op de opname van menselijk ijzer te evalueren
IJzergebrek en bloedarmoede door ijzertekort behoren tot de belangrijkste gezondheidsproblemen in ontwikkelingslanden. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en kinderen zijn de meest kwetsbare bevolkingsgroepen. In Rwanda lijdt naar schatting meer dan 40% van de bevolking aan bloedarmoede. Een veelbelovende aanpak om ijzertekort in Rwanda tegen te gaan is biofortificatie van bonen. De gemiddelde consumptie van bonen is ongeveer 150 g per persoon per dag in Rwanda en bonen zijn een belangrijk hoofdvoedsel. Traditionele plantenveredeling heeft het ijzergehalte van bepaalde bonenvariëteiten verhoogd van ongeveer 5 naar 11 mg/100g. De ijzeropname van bonen is echter met ongeveer 2-3% laag vanwege het hoge fytaat- en hoge polyfenolgehalte. Een recent uitgevoerd onderzoek in Rwanda toonde aan dat de totale hoeveelheid ijzer die werd geabsorbeerd uit een bioversterkte boon met een hoog ijzergehalte vergelijkbaar was met de hoeveelheid ijzer die werd geabsorbeerd uit een controleboon, die een 50% lagere ijzerconcentratie had. Dit was verrassend omdat de proefpersonen een lage ijzerstatus hadden en daarom verwacht werd dat ze de ijzerabsorptie zouden maximaliseren. Er werd echter geconcludeerd dat het extra ijzer dat in de boon werd gekweekt, hoogstwaarschijnlijk niet biologisch beschikbaar was vanwege de sterk remmende aard van fytaat in de boon met een hoog ijzergehalte. Om dat te verduidelijken, is een studie met meerdere maaltijden (ijzerabsorptiestudie) gepland in samenwerking met het Human Nutrition Laboratory van ETH Zürich en de medische faculteit van de Nationale Universiteit van Rwanda. Proefpersonen krijgen twee verschillende soorten bonen (normaal ijzer versus hoog ijzer) in combinatie met andere voedselingrediënten die typisch zijn voor die regio. De bonenvariëteiten worden geserveerd met een natuurlijke fytaatconcentratie, gedeeltelijk ontfytiniseerd (50%) of volledig ontfytiniseerd.
Proefpersonen zullen ogenschijnlijk gezonde vrouwtjes zijn in de vruchtbare leeftijd (18-30 jaar). IJzerabsorptie zal worden bepaald met behulp van stabiele isotopentechnieken.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Butare, Rwanda
- National University of Rwanda (NUR)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-zwangere, niet-zogende vrouwen
- Tussen 18 en 40 jaar
- Onder de 65kg
Uitsluitingscriteria:
- Metabolische, chronische en gastro-intestinale aandoeningen
- Langdurige medicatie
- Bloeddonatie binnen 6 maand voor het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hoge ijzerboon met natieve fytinezuurconcentratie
|
10 x 50 g/arm
|
|
Experimenteel: normale ijzerboon met natieve fytinezuurconcentratie
|
10 x 50 g/arm
|
|
Experimenteel: hoge ijzerboon gedeeltelijk ontfytiniseerd
|
10 x 50 g/arm
|
|
Experimenteel: normale ijzerboon gedeeltelijk ontfytiniseerd
|
10 x 50 g/arm
|
|
Experimenteel: hoge ijzerboon volledig ontfytiniseerd
|
10 x 50 g/arm
|
|
Experimenteel: normale ijzerboon volledig ontfytiniseerd
|
10 x 50 g/arm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De impact van verschillende boonfytinezuurconcentraties op de ijzerabsorptie gemeten met behulp van stabiele ijzerisotooptechnieken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Richard Hurrell, Prof. Dr., Swiss Federal Institute of Technology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Rwa3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .