- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01521273
Absorção de ferro de feijões biofortificados com diferentes níveis de ácido fítico
Um estudo de múltiplas refeições para avaliar o papel do ácido fítico do feijão na absorção de ferro humano
A deficiência de ferro e a anemia por deficiência de ferro estão entre os principais problemas de saúde no mundo em desenvolvimento. As mulheres em idade reprodutiva, assim como as crianças, são os grupos populacionais mais vulneráveis. Em Ruanda, estima-se que mais de 40% da população seja anêmica. Uma abordagem promissora para combater a deficiência de ferro em Ruanda é a biofortificação do feijão. O consumo médio de feijão é de cerca de 150 g por pessoa por dia em Ruanda e o feijão é um dos principais alimentos básicos. O melhoramento tradicional de plantas aumentou o teor de ferro de certas variedades de feijão de cerca de 5 para 11 mg/100 g. A absorção de ferro do feijão, no entanto, é cerca de 2-3% baixa devido ao alto conteúdo de fitato e polifenol. Um estudo recentemente conduzido em Ruanda mostrou que a quantidade total de ferro absorvida de um grão de ferro biofortificado era semelhante à quantidade de ferro absorvida de um feijão de controle, que tinha uma concentração de ferro 50% menor. Isso foi surpreendente, uma vez que os indivíduos tinham um baixo nível de ferro e, portanto, esperava-se que maximizassem a absorção de ferro. No entanto, concluiu-se que o ferro adicional produzido no feijão não era biodisponível, provavelmente devido à forte natureza inibitória do fitato no grão com alto teor de ferro. Para esclarecer isso, está planejado um estudo de múltiplas refeições (estudo de absorção de ferro) em colaboração com o Laboratório de Nutrição Humana da ETH Zurique e a Faculdade de Medicina da Universidade Nacional de Ruanda. Os indivíduos receberão duas variedades diferentes de feijão (ferro normal vs. alto teor de ferro) em combinação com outros ingredientes alimentares típicos daquela região. As variedades de feijão serão servidas com concentração de fitato nativo, parcialmente desfitinizado (50%) ou totalmente desfitinizado.
Os sujeitos serão mulheres aparentemente saudáveis em idade reprodutiva (18-30 anos). A absorção de ferro será determinada por técnicas de isótopos estáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Butare, Ruanda
- National University of Rwanda (NUR)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres não grávidas e não lactantes
- Entre 18 e 40 anos
- Abaixo de 65kg
Critério de exclusão:
- Doenças metabólicas, crónicas e gastrointestinais
- Medicação de longo prazo
- Doação de sangue até 6 meses antes do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: feijão de alto teor de ferro com concentração nativa de ácido fítico
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10 x 50 g/braço
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Experimental: feijão de ferro normal com concentração de ácido fítico nativo
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10 x 50 g/braço
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Experimental: feijão com alto teor de ferro parcialmente desfitinizado
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10 x 50 g/braço
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Experimental: feijão de ferro normal parcialmente desfitinizado
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10 x 50 g/braço
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Experimental: feijão com alto teor de ferro totalmente desfitinizado
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10 x 50 g/braço
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Experimental: feijão de ferro normal totalmente desfitinizado
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10 x 50 g/braço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O impacto de diferentes concentrações de ácido fítico de feijão na absorção de ferro medida por técnicas de isótopos de ferro estáveis
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Richard Hurrell, Prof. Dr., Swiss Federal Institute of Technology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Rwa3
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