- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01521273
Eisenaufnahme aus bioangereicherten Bohnen mit unterschiedlichem Phytinsäuregehalt
Eine Studie mit mehreren Mahlzeiten zur Bewertung der Rolle von Phytinsäure aus Bohnen auf die menschliche Eisenaufnahme
Eisenmangel und Eisenmangelanämie gehören zu den größten Gesundheitsproblemen in Entwicklungsländern. Frauen im gebärfähigen Alter sowie Kinder sind die am stärksten gefährdeten Bevölkerungsgruppen. In Ruanda leiden schätzungsweise mehr als 40 % der Bevölkerung an Anämie. Ein vielversprechender Ansatz zur Bekämpfung des Eisenmangels in Ruanda ist die Bioanreicherung von Bohnen. Der durchschnittliche Bohnenkonsum liegt in Ruanda bei etwa 150 g pro Person und Tag und Bohnen sind ein wichtiges Grundnahrungsmittel. Durch die traditionelle Pflanzenzüchtung wurde der Eisengehalt bestimmter Bohnensorten von etwa 5 auf 11 mg/100g erhöht. Die Eisenaufnahme aus Bohnen ist jedoch aufgrund des hohen Phytat- und Polyphenolgehalts mit etwa 2-3 % gering. Eine kürzlich in Ruanda durchgeführte Studie zeigte, dass die Gesamtmenge an Eisen, die aus einer bioangereicherten Bohne mit hohem Eisengehalt absorbiert wurde, ähnlich der Menge an Eisen war, die aus einer Kontrollbohne absorbiert wurde, die eine um 50 % niedrigere Eisenkonzentration aufwies. Dies war überraschend, da die Probanden einen niedrigen Eisenstatus hatten und daher eine maximale Eisenabsorption erwartet wurde. Es wurde jedoch der Schluss gezogen, dass das zusätzlich in die Bohne eingebrachte Eisen höchstwahrscheinlich aufgrund der starken Hemmwirkung des Phytats in der eisenreichen Bohne nicht bioverfügbar war. Um dies zu klären, ist eine Mehrfachmahlzeitstudie (Eisenabsorptionsstudie) in Zusammenarbeit des Human Nutrition Laboratory der ETH Zürich und der Medizinischen Fakultät der National University of Rwanda geplant. Die Probanden erhalten zwei verschiedene Bohnensorten (normales Eisen vs. hohes Eisen) in Kombination mit anderen für die Region typischen Lebensmittelzutaten. Die Bohnensorten werden mit nativer Phytatkonzentration, teilweise dephytinisiert (50 %) oder vollständig dephytinisiert serviert.
Die Probanden werden scheinbar gesunde Frauen im gebärfähigen Alter (18–30 Jahre) sein. Die Eisenabsorption wird durch stabile Isotopentechniken bestimmt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Butare, Ruanda
- National University of Rwanda (NUR)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht schwangere, nicht stillende Frauen
- Zwischen 18 und 40 Jahren
- Unter 65 kg
Ausschlusskriterien:
- Stoffwechsel-, chronische und Magen-Darm-Erkrankungen
- Langzeitmedikation
- Blutspende innerhalb von 6 Monaten vor der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bohne mit hohem Eisengehalt und nativer Phytinsäurekonzentration
|
10 x 50 g/Arm
|
|
Experimental: normale Eisenbohne mit nativer Phytinsäurekonzentration
|
10 x 50 g/Arm
|
|
Experimental: Bohne mit hohem Eisengehalt, teilweise dephytinisiert
|
10 x 50 g/Arm
|
|
Experimental: normale Eisenbohne, teilweise dephytinisiert
|
10 x 50 g/Arm
|
|
Experimental: Bohne mit hohem Eisengehalt, vollständig dephytinisiert
|
10 x 50 g/Arm
|
|
Experimental: normale Eisenbohne, vollständig dephytinisiert
|
10 x 50 g/Arm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der Einfluss verschiedener Phytinsäurekonzentrationen in Bohnen auf die Eisenabsorption, gemessen mit stabilen Eisenisotopentechniken
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Richard Hurrell, Prof. Dr., Swiss Federal Institute of Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Rwa3
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Anreicherung von Blut
-
John M. StulakAbgeschlossen
-
Kasr El Aini HospitalAbgeschlossenRetained Blood Syndrom | Operation am offenen Herzen | ThoraxtubusÄgypten
-
National Taiwan University HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Imperial College LondonAbgeschlossenProof of Concept -StudieVereinigtes Königreich
-
University of RegensburgAbgeschlossenTrain-of-Four-MonitoringDeutschland
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPoint-of-Care-UltraschallDänemark
-
Kecioren Education and Training HospitalAbgeschlossenPoint-of-Care-SystemeTruthahn
-
Indiana UniversityRekrutierungPoint-of-Care-Ultraschall (POCUS)Vereinigte Staaten
-
Incyte CorporationVerfügbarSTAT1 Gain-of-Function-Erkrankung
Klinische Studien zur Bohnensorten
-
University of TalcaCentro de Estudios en Alimentos ProcesadosAktiv, nicht rekrutierendInsulinresistenz | Kardiovaskuläre Risikofaktoren | Übergewicht (BMI > 25)Chile