PSAが上昇している無症候性または軽度の症状の前立腺癌患者におけるアサイジュースの研究

包含基準:

• -組織学的に確認された前立腺腺癌。
• 少なくとも 1 週間の間隔を空けて 2 回、PSA が上昇している証拠。
• スクリーニング時のベースライン PSA は 0.2 ng/mL 以上でなければなりません。 病気のレントゲン写真の証拠は必要ありません。
• 患者は、ベースラインPSA倍加時間を計算するために、登録前に十分なPSA時点（6か月以内に最低3 PSAレベル）を持っている必要があります。
• -患者は、アクティブな黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）アゴニスト療法を受けていない可能性があり、テストステロンレベルが50 ng / dLを超えている必要があります。
• 患者は、アクティブな抗アンドロゲン療法または 5-α レダクターゼ阻害剤を使用してはなりません。 ただし、良性前立腺肥大症に対して安定した用量の 5-α レダクターゼ阻害剤を 6 か月以上服用している患者は、この薬剤を服用し続けることができます。
• 限局性疾患の積極的な監視を受けている患者は、この研究に参加できます。
• 局所救援療法の候補である患者は、この選択肢を追求または検討していなければなりません。患者は救援療法を辞退したか、救援療法の対象ではないとみなされたにちがいない。
• 局所救援療法後にPSAが再発した患者は、この研究に参加できます。
• 一次/サルベージ局所治療の一部として以前にアンドロゲン除去療法を受けたホルモン感受性疾患の患者、または断続的なアンドロゲン除去療法を受けている患者は参加が許可されます。
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-2。
• -十分な血液機能（絶対好中球数（ANC）≥1,500細胞/μL;ヘモグロビン≥9g/dL、血小板≥75,000/μL）。
• -十分な腎機能（血清クレアチニン≤2 X ULN）。
• -十分な肝機能（総ビリルビン≤2 x正常上限（ULN）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤3 x ULN、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤3 x ULN）。
• 研究期間中は、他の形態の天然またはハーブのサプリメントを摂取しないことに同意してください。
• 前立腺がんの化学療法は、ホルモン不応性疾患に対して行われていない限り許可されます。

除外基準:

• 液体を飲み込めない、または通常の消化管吸収を妨げる病状。
• -2週間以内の大手術、放射線、または他の治験薬による治療 研究治療。
• アサイーまたはアサイー ジュースに含まれる製品に対する過敏反応の記録 (付録 1 の完全なリストを参照)。
• コントロールされていない併発疾患（例： 糖尿病、高血圧、甲状腺疾患、冠動脈疾患)。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）またはウイルス性肝炎による既知の慢性感染。
• -麻薬性鎮痛薬を必要とする癌関連の痛みによって決定される症候性前立腺癌。
• 別のがんの病歴は、治癒する可能性が高い、または今後 3 年間で致命的となる可能性が低いと考えられる場合を除き、除外されます (例: 扁平上皮がん、表在性膀胱がん、慢性リンパ性白血病など）。
• 絶対 PSA が 2 ng/mL を超える場合、4 週間未満という非常に速い PSA 倍加時間。