Acai-mehututkimus oireettomilla tai vähäoireisilla eturauhassyöpäpotilailla, joilla on nouseva PSA

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma.
• Todisteita PSA:n noususta kahdessa erillisessä tapauksessa, vähintään viikon välein.
• Lähtötason PSA:n on oltava ≥ 0,2 ng/ml seulontahetkellä. Röntgentutkimusta sairaudesta ei vaadita.
• Potilailla on oltava riittävästi PSA-aikapisteitä ennen ilmoittautumista (vähintään 3 PSA-tasoa kuuden kuukauden aikana), jotta voidaan laskea PSA:n kaksinkertaistumisaika.
• Potilaat eivät välttämättä saa aktiivista luteinisoivan hormonin vapauttavan hormonin (LHRH) agonistihoitoa, ja heidän testosteronitason tulee olla > 50 ng/dl.
• Potilaat eivät saa käyttää aktiivista antiandrogeenihoitoa tai 5-alfa-reduktaasin estäjiä. Potilaat, jotka ovat saaneet vakaan annoksen 5-alfa-reduktaasin estäjää eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon vähintään 6 kuukauden ajan, voivat kuitenkin jatkaa tämän lääkkeen käyttöä.
• Potilaat, jotka ovat aktiivisessa seurannassa paikallisen taudin varalta, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
• Potilaiden, jotka ovat ehdokkaita paikalliseen pelastushoitoon, on täytynyt pyrkiä tähän vaihtoehtoon tai niistä on keskusteltu; ja potilaan on joko täytynyt kieltäytyä pelastushoidosta tai hänen ei katsottu olevan ehdokas pelastushoitoon.
• Potilaat, joilla PSA uusiutuu paikallisen pelastushoidon jälkeen, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
• Potilaat, joilla on hormoniherkkä sairaus ja jotka ovat saaneet aiempaa androgeenideprivaatiohoitoa osana ensisijaista/salvage-paikallista hoitoa tai potilaat, jotka saavat ajoittaista androgeenideprivaatiohoitoa, voivat osallistua.
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2.
• Riittävä hematologinen toiminta (absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1 500 solua/µL; hemoglobiini ≥ 9 g/dl, verihiutaleet ≥ 75 000/µL).
• Riittävä munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini ≤ 2 x ULN).
• Riittävä maksan toiminta (kokonaisbilirubiini ≤ 2 x normaalin yläraja (ULN), alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 3 x ULN, aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 3 x ULN).
• Sitoudu olemaan käyttämättä muita luonnollisia tai yrttisiä lisäravinteita opiskelun aikana.
• Eturauhassyövän kemoterapia on sallittu niin kauan kuin sitä ei ole annettu hormoniresistenttien sairauksien hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

• Kyvyttömyys niellä nesteitä tai mikä tahansa sairaus, joka häiritsee normaalia ruoansulatuskanavan imeytymistä.
• Suuri leikkaus, sädehoito tai hoito millä tahansa muulla tutkimuslääkkeellä 2 viikon sisällä tutkimushoidosta.
• Dokumentoitu yliherkkyysreaktio acaille tai mille tahansa Acai Mehun sisältämälle tuotteelle (katso täydellinen luettelo liitteessä 1).
• Hallitsematon väliaikainen sairaus (esim. diabetes, verenpainetauti, kilpirauhassairaus, sepelvaltimotauti).
• Tunnettu krooninen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio tai virushepatiitti.
• Oireinen eturauhassyöpä, joka määritellään syöpään liittyvällä kivulla, joka vaatii huumausainekipulääkitystä.
• Toisen syövän historia on poissulkeva, ellei sen uskota todennäköisesti parantuvan tai se ei todennäköisesti ole kuolemaan johtava seuraavien 3 vuoden aikana (esim. okasolusyöpä, pinnallinen virtsarakon syöpä, krooninen lymfaattinen leukemia jne.).
• Erittäin nopea PSA:n kaksinkertaistumisaika alle 4 viikkoa, jos absoluuttinen PSA on > 2 ng/ml.