巴西莓汁在 PSA 升高的无症状或症状轻微的前列腺癌患者中的研究

纳入标准：

• 经组织学证实为前列腺腺癌。
• PSA 上升的证据，在 2 个不同的场合，至少相隔一周。
• 筛选时基线 PSA 必须≥ 0.2 ng/mL。 不需要疾病的放射学证据。
• 患者在入组前必须有足够的 PSA 时间点（六个月内至少有 3 个 PSA 水平）才能计算基线 PSA 倍增时间。
• 患者可能未接受活性促黄体激素释放激素 (LHRH) 激动剂治疗，并且睾酮水平必须 > 50 ng/dL。
• 患者不得接受活性抗雄激素治疗或 5-α 还原酶抑制剂。 然而，已经使用稳定剂量的 5-α 还原酶抑制剂治疗良性前列腺肥大至少 6 个月的患者可以继续服用该药物。
• 对局部疾病进行主动监测的患者可以参加本研究。
• 适合局部补救治疗的患者必须已经寻求或讨论过这种选择；并且患者必须拒绝挽救治疗或被认为不适合挽救治疗。
• 局部挽救治疗后 PSA 复发的患者可以参加本研究。
• 作为主要/补救性局部治疗的一部分接受先前雄激素剥夺治疗的激素敏感疾病患者或接受间歇性雄激素剥夺治疗的患者将被允许参加。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-2。
• 足够的血液学功能（中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1,500 个细胞/µL；血红蛋白 ≥ 9 g/dL，血小板 ≥ 75,000/µL）。
• 足够的肾功能（血清肌酐≤ 2 X ULN）。
• 足够的肝功能（总胆红素 ≤ 2 x 正常值上限 (ULN)，谷丙转氨酶 (ALT) ≤ 3 x ULN，天冬氨酸转氨酶 (AST) ≤ 3 x ULN）。
• 同意在研究期间不服用任何其他形式的天然或草药补充剂。
• 只要不是针对激素难治性疾病进行的，就允许对前列腺癌进行化疗。

排除标准：

• 无法吞咽液体，或任何干扰正常胃肠道吸收的医疗状况。
• 研究治疗后 2 周内进行过大手术、放疗或任何其他研究药物治疗。
• 记录在案的对巴西莓或巴西莓汁中所含任何产品的超敏反应（请参阅附录 1 中的完整列表）。
• 不受控制的并发疾病（例如 糖尿病、高血压、甲状腺疾病、冠状动脉疾病）。
• 已知慢性感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或病毒性肝炎。
• 症状性前列腺癌由需要麻醉止痛药的癌症相关疼痛确定。
• 另一种癌症的病史是排除性的，除非它被认为可能治愈或不太可能在未来 3 年内致命（例如 鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、慢性淋巴细胞白血病等）。
• 如果绝对 PSA > 2 ng/mL，则 PSA 倍增时间非常快，不到 4 周。