증가하는 PSA가 있는 무증상 또는 최소 증상의 전립선암 환자에서 아사이 주스에 대한 연구

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 전립선 선암.
• 최소 1주일 간격으로 2회에 걸쳐 PSA 상승의 증거.
• 기준선 PSA는 스크리닝 시점에 0.2ng/mL 이상이어야 합니다. 질병의 방사선 증거는 필요하지 않습니다.
• 기준선 PSA 배증 시간을 계산하려면 환자는 등록 전에 충분한 PSA 시점(6개월 기간 내에 최소 3개의 PSA 수준)을 가져야 합니다.
• 환자는 활성 황체 형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 작용제 요법을 받고 있지 않을 수 있으며 테스토스테론 수치 > 50 ng/dL이어야 합니다.
• 환자는 활성 항안드로겐 요법 또는 5-알파 환원 효소 억제제를 사용하지 않아야 합니다. 그러나 적어도 6개월 동안 양성 전립선 비대증에 대해 5-alpha reductase 억제제를 안정적으로 복용하고 있는 환자는 이 약물을 계속 복용할 수 있습니다.
• 국소 질환에 대한 능동 감시 중인 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다.
• 지역 구제 요법의 대상이 되는 환자는 이 옵션을 추구하거나 논의해야 합니다. 환자는 구제 요법을 거부했거나 구제 요법의 후보가 아닌 것으로 간주되어야 합니다.
• 국소 구제 요법 후 PSA가 재발한 환자는 본 연구에 참여할 수 있습니다.
• 1차/구제 국소 치료의 일부로 이전에 안드로겐 박탈 요법을 받은 호르몬 민감성 질환 환자 또는 간헐적 안드로겐 박탈 요법을 받는 환자는 참여할 수 있습니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-2.
• 적절한 혈액학적 기능(절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,500 세포/µL; 헤모글로빈 ≥ 9 g/dL, 혈소판 ≥ 75,000/µL).
• 적절한 신장 기능(혈청 크레아티닌 ≤ 2 X ULN).
• 적절한 간 기능(총 빌리루빈 ≤ 2 x 정상 상한(ULN), 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤ 3 x ULN, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) ≤ 3 x ULN).
• 연구 기간 동안 다른 형태의 천연 또는 허브 보조제를 복용하지 않는 데 동의합니다.
• 전립선암에 대한 화학요법은 호르몬 불응성 질환에 대해 투여하지 않는 한 허용됩니다.

제외 기준:

• 액체를 삼킬 수 없거나 정상적인 위장 흡수를 방해하는 의학적 상태.
• 연구 치료 2주 이내에 대수술, 방사선 또는 기타 연구 약물을 사용한 치료.
• 아카이 또는 아카이 주스에 포함된 모든 제품에 대한 문서화된 과민 반응(부록 1의 전체 목록 참조).
• 조절되지 않는 병발성 질병(예: 당뇨병, 고혈압, 갑상선 질환, 관상 동맥 질환).
• 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 바이러스성 간염으로 알려진 만성 감염.
• 마약성 진통제가 필요한 암 관련 통증에 의해 결정되는 증상이 있는 전립선암.
• 다른 암의 병력은 완치될 가능성이 있거나 향후 3년 내에 치명적일 가능성이 없는 경우(예: 편평 세포 암종, 표재성 방광암, 만성 림프 구성 백혈병 등).
• 절대 PSA가 > 2 ng/mL인 경우 4주 미만의 매우 빠른 PSA 배가 시간.