HBeAg陰性肝炎におけるテルビブジンの2年間の研究 (STEN)

包含基準:

• -スクリーニング訪問時および少なくとも6か月前に検出可能な血清HBsAg
• スクリーニング来院時にHBeAg陰性
• -スクリーニング訪問時の血清HBV DNAレベル> 2,000 IU / mL
• -スクリーニング訪問時の血清ALT≧2×ULNおよび<10×ULNの上昇（薬物、アルコールなどのHBV以外の理由によるALT上昇を除く）

除外基準:

• -患者は、肝代償不全（Child-PughグレードBまたはC）または腹水、食道静脈瘤出血、肝性脳症、または自然発生的な細菌性腹膜炎の臨床徴候/症状の病歴があります。
• -患者は、肝細胞癌（HCC）の病歴、またはHCCの疑わしい症状（画像検査および/または血清α-フェトプロテイン（AFP）> 50ng/mLで疑わしい病巣など）を有する。
• -患者は、以前に承認されているか研究中かにかかわらず、ヌクレオシドまたはヌクレオチド薬の治療を受けています。
• -患者は、スクリーニング前の52週間以内にIFNまたはその他の免疫調節治療を受けました。
• -患者は全身アシクロビルまたはファムシクロビルの頻繁な使用を必要とする病状を持っています。
• -患者は全身性コルチコステロイドの頻繁な使用を必要とする病状を持っていますが、局所および吸入コルチコステロイドは許可されています。
• -患者は1か月以内に肝毒性薬を使用しました。
• 患者は、最近 1 年間にアルコールの過剰摂取 (>40g/日) または違法薬物の乱用がありました。
• -登録時の他の治験薬の使用。
• -治験薬（テルビブジンまたはアデフォビル）のいずれかに対する過敏症の病歴。
• 妊娠中または授乳中 (授乳中) の女性。妊娠は、受胎後から妊娠終了までの女性の状態として定義され、陽性の尿妊娠検査によって確認されます。
• -患者はHCV、HDV、またはHIVに同時感染しています。
• -患者は、B型肝炎以外の肝疾患の1つ以上の追加の既知の一次または二次原因を持っています（例：アルコール依存症、自己免疫性肝炎）。
• -臓器系の悪性腫瘍の病歴。