強迫性障害に対するコンピュータ支援認知行動療法:包括的な段階的ケアアプローチ
2014年3月13日 更新者:Center for Psychological Consultation
OCD に対するコンピュータ支援 CBT: 包括的な段階的ケア アプローチ
このプロジェクトの目標は、Web ベースの認知行動療法 (CBT) 治療を使用して、強迫性障害 (OCD) の効果的な治療へのアクセスを改善することです。
この介入には、コンピューター プログラム (BT ステップ) と電話による人間とのやり取りの両方が含まれます。
研究者は、コンピューター療法単独 (n=35)、コンピューターとセラピストではないコーチ (n=35)、およびコンピューターと CBT セラピスト コーチ (n=35) の有効性と実現可能性をテストします。
調査の概要
詳細な説明
科学的、倫理的、およびマーケティングの観点から、証拠に基づくメンタルヘルス治療、つまり「利用可能な最良の科学または研究証拠に基づく治療」1の必要性が強調されてきました.
経験的証拠は、強迫性障害 (OCD) に対する認知行動療法 (CBT) の有効性と有効性の両方を裏付けていますが、これらのアプローチの訓練を受けた臨床医に対する需要は、供給をはるかに上回っています。
新しい技術は、この専門的な治療へのアクセスを容易にする機会を提供します。
ウェブベースの自己管理型心理療法は非常に効果的で、費用対効果が高く、臨床医が管理する療法で得られるものと同様の臨床的改善を達成できることが、ますます多くの研究でわかっています。
このプロジェクトの長期的な目標は、Web ベースの CBT 治療を使用して効果的な治療へのアクセスを改善することにより、臨床および職業上の機能を改善し、OCD に関連する障害を軽減することです。
介入には、コンピューター プログラム (BT STEPS) と電話による人間のやり取りが含まれます。
コーチングと励ましのために人間の相互作用を含めると、コンピュータ化されたセルフヘルプのコンプライアンスと成功率が大幅に向上することがわかっています.
このコーチングがセラピストによって行われた場合と、訓練を受けた非セラピストによって行われた場合とで治療結果が異なるかどうかは研究されていません.
これは、さまざまなレベルの遠隔臨床医コーチングとオンラインのセルフヘルプ チュートリアルを組み合わせたハイブリッド モデルを検証する最初のプログラムです。
フェーズ I では、研究者はコンピューター療法のみ (n=35)、コンピューターと非セラピスト コーチ (n=35)、およびコンピューターと CBT セラピスト コーチの有効性と実現可能性をテストします。
フェーズ II では、研究者は、私たちのモデルと従来の対面療法を比較する完全な研究を行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53717
- Center for Psychological Consultation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 臨床的に重要なOCDを持っている
- YBOCSスコア16~32
除外基準:
- 重大な併存うつ病
- 重大な自殺リスク
- 精神病または精神病性障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:BT STEPS 単独
コーチングなしで BT STEPS に割り当てられた被験者は、コンピューター支援の認知行動療法を受けます。
BT Steps Web サイトで 5 日間活動がない場合、プロジェクト マネージャーから歓迎とオリエンテーションの電話が届き、最大 3 回の自動リマインダー メールが送信されます。
電子メールには、参加者が使用した最新の「ステップ」と、今後のステップで期待されることが記載されています。
リマインダー メッセージの焦点は、BT STEPS による患者の進行状況にあります。
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BT STEPS は、コンピューターを利用した OCD の自助治療です。
クライアントは自分のペースでプログラムを進めます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:セラピスト以外のコーチングによるBTステップ
コーチング付きの BT STEPS に無作為に割り付けられた被験者は、コンピューター支援の認知行動療法に加えて、定期的にスケジュールされた毎週のコーチング、励まし、および電話によるサポートを受けます。
電話では、BT STEPS でのユーザーの進捗状況に焦点を当て、参加者がプログラムで抱えている問題のトラブルシューティングを行い、次のコーチング セッションの進捗目標を設定します。
コーチは CBT セラピストによって監督され、必要に応じて CBT 臨床医と相談することができます。
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BT STEPS は、コンピューターを利用した OCD の自助治療です。
クライアントは自分のペースでプログラムを進めます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:セラピストのコーチングによるBT STEPS
セラピストのコーチングを受けて BT STEPS に無作為に割り付けられた被験者は、コンピューター支援の認知行動療法に加えて、定期的にスケジュールされた毎週のコーチングと電話による CBT セラピストからのサポートを受けます。
電話では、BT STEPS でのユーザーの進捗状況に焦点を当て、参加者がプログラムで抱えている問題のトラブルシューティングを行い、次のコーチング セッションの進捗目標を設定します。
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BT STEPS は、コンピューターを利用した OCD の自助治療です。
クライアントは自分のペースでプログラムを進めます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イェール ブラウン強迫観念尺度 (YBOCS)
時間枠:12週間でのYBOCSのベースラインからの変化
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YBOCS は強迫観念と強迫行為の重症度を測定します
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12週間でのYBOCSのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PHQ-9
時間枠:12週でのPHQ9のベースラインからの変化
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PHQ-9 は、うつ病の 9 つの主要な DSM 症状を評価します
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12週でのPHQ9のベースラインからの変化
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仕事と社会の適応尺度 (WSA)
時間枠:12週でのWSAのベースラインからの変化
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仕事や社会的関係における問題を測定します
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12週でのWSAのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月13日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。