Computergestützte kognitive Verhaltenstherapie bei Zwangsstörungen: Ein umfassender Steped-Care-Ansatz
13. März 2014 aktualisiert von: Center for Psychological Consultation
Computerunterstützte CBT für OCD: Ein umfassender Steped-Care-Ansatz
Das Ziel dieses Projekts ist es, den Zugang zu wirksamen Behandlungen für Zwangsstörungen (OCD) durch den Einsatz von webbasierter kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) zu verbessern.
Die Intervention umfasst sowohl ein Computerprogramm (BT Steps) als auch eine menschliche Interaktion per Telefon.
Die Prüfärzte testen die Wirksamkeit und Durchführbarkeit der Computertherapie allein (n=35), des Computers plus eines nicht-therapeutischen Coachs (n=35) und des Computers plus eines CBT-Therapeuten-Coaches (n=35).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Notwendigkeit evidenzbasierter Behandlungen der psychischen Gesundheit, d. h. „Behandlungen auf der Grundlage der besten verfügbaren Wissenschafts- oder Forschungsergebnisse“1, wurde aus wissenschaftlicher, ethischer und Marketing-Perspektive betont.
Während empirische Beweise sowohl die Wirksamkeit als auch die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für Zwangsstörungen (OCD) unterstützen, übersteigt die Nachfrage nach Klinikern, die in diesen Ansätzen geschult sind, das Angebot bei weitem.
Neue Technologien bieten die Möglichkeit, den Zugang zu dieser spezialisierten Behandlung zu erleichtern.
Eine wachsende Zahl von Forschungsergebnissen hat ergeben, dass webbasierte selbstverabreichte Psychotherapie hochwirksam und kosteneffizient ist und klinische Verbesserungen erzielen kann, die denen ähnlich sind, die mit einer klinisch verabreichten Therapie erzielt werden.
Das langfristige Ziel dieses Projekts ist es, die klinische und berufliche Funktionsfähigkeit zu verbessern und die mit Zwangsstörungen verbundenen Behinderungen zu verringern, indem der Zugang zu wirksamen Behandlungen durch den Einsatz von webbasierter CBT-Behandlung verbessert wird.
Die Intervention beinhaltet ein Computerprogramm (BT STEPS) und menschliche Interaktion per Telefon.
Es wurde festgestellt, dass die Einbeziehung menschlicher Interaktion für Coaching und Ermutigung die Compliance und Erfolgsraten bei der computergestützten Selbsthilfe erheblich erhöht.
Ob sich die Behandlungsergebnisse unterscheiden, wenn dieses Coaching von einem Therapeuten durchgeführt wird oder wenn es von einem ausgebildeten Nicht-Therapeuten durchgeführt wird, wurde nicht untersucht.
Dies ist das erste Programm, das ein hybrides Modell untersucht, das verschiedene Ebenen des Ferncoachings für Kliniker in Kombination mit einem Online-Tutorial zur Selbsthilfe umfasst.
In Phase I testen die Prüfärzte die Wirksamkeit und Durchführbarkeit von Computertherapie allein (n=35), Computer plus nichttherapeutischer Coach (n=35) und Computer plus CBT-Therapeut-Coach.
In Phase II werden die Prüfärzte eine vollwertige Studie durchführen, in der unser Modell mit der traditionellen Face-to-Face-Therapie verglichen wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53717
- Center for Psychological Consultation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter
- Haben Sie eine klinisch signifikante Zwangsstörung
- YBOCS-Score von 16-32
Ausschlusskriterien:
- Signifikante komorbide Depression
- Ernste Suizidgefahr
- Psychose oder psychotische Störung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: BT STEPS allein
Probanden, die BT STEPS ohne Coaching zugewiesen wurden, erhalten eine computergestützte kognitive Verhaltenstherapie.
Sie erhalten einen Begrüßungs- und Orientierungsanruf vom Projektleiter und bis zu drei automatisierte Erinnerungs-E-Mails, wenn 5 Tage lang keine Aktivität auf der BT Steps-Website stattfindet.
E-Mails beschreiben den letzten "Schritt", den der Teilnehmer verwendet hat, und was in den kommenden Schritten zu erwarten ist.
Der Fokus der Erinnerungsmeldungen liegt auf dem Fortschritt des Patienten durch BT STEPS.
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BT STEPS ist eine computergestützte Selbsthilfebehandlung für Zwangsstörungen.
Kunden arbeiten das Programm in ihrem eigenen Tempo durch.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: BT Steps mit nicht-therapeutischem Coaching
Probanden, die für BT STEPS mit Coaching randomisiert wurden, erhalten eine computergestützte kognitive Verhaltenstherapie sowie regelmäßig geplantes wöchentliches Coaching, Ermutigung und Unterstützung per Telefon.
Die Anrufe konzentrieren sich auf den Fortschritt des Benutzers in BT STEPS, beheben Probleme, die der Teilnehmer mit dem Programm hat, und setzen Fortschrittsziele für die nächste Coaching-Sitzung.
Die Trainer werden vom CBT-Therapeuten beaufsichtigt und können sich bei Bedarf mit dem CBT-Therapeuten beraten.
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BT STEPS ist eine computergestützte Selbsthilfebehandlung für Zwangsstörungen.
Kunden arbeiten das Programm in ihrem eigenen Tempo durch.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: BT STEPS mit Therapeutencoaching
Probanden, die für BT STEPS mit Therapeutencoaching randomisiert wurden, erhalten eine computergestützte kognitive Verhaltenstherapie sowie regelmäßig geplante wöchentliche Coachings und telefonische Unterstützung durch einen CBT-Therapeuten.
Die Anrufe konzentrieren sich auf den Fortschritt des Benutzers in BT STEPS, beheben Probleme, die der Teilnehmer mit dem Programm hat, und setzen Fortschrittsziele für die nächste Coaching-Sitzung.
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BT STEPS ist eine computergestützte Selbsthilfebehandlung für Zwangsstörungen.
Kunden arbeiten das Programm in ihrem eigenen Tempo durch.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Yale Brown Zwangsskala (YBOCS)
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf YBOCS nach 12 Wochen
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YBOCS misst den Schweregrad von Zwangsgedanken und Zwängen
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Änderung von Baseline auf YBOCS nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PHQ-9
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf PHQ9 nach 12 Wochen
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PHQ-9 bewertet die 9 DSM-Kernsymptome der Depression
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf PHQ9 nach 12 Wochen
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Work and Social Adjustment Scale (WSA)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf WSA nach 12 Wochen
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Misst Probleme am Arbeitsplatz und soziale Beziehungen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf WSA nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R43MH090612 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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