强迫症的计算机辅助认知行为疗法：一种全面的阶梯式护理方法
2014年3月13日 更新者：Center for Psychological Consultation
强迫症的计算机辅助 CBT：一种全面的阶梯式护理方法
该项目的目标是通过使用基于网络的认知行为疗法 (CBT) 治疗，改善获得有效治疗强迫症 (OCD) 的机会。
干预涉及计算机程序（BT Steps）和通过电话进行的人机交互。
研究人员将测试单独计算机治疗 (n=35)、计算机加非治疗师教练 (n=35) 和计算机加 CBT 治疗师教练 (n=35) 的有效性和可行性
研究概览
详细说明
从科学、伦理和市场营销的角度强调了对循证心理健康治疗的需求，即“基于现有最佳科学或研究证据的治疗”1。
虽然经验证据支持认知行为疗法 (CBT) 对强迫症 (OCD) 的疗效和有效性，但对接受过这些方法培训的临床医生的需求远远超过供应。
新技术为促进获得这种专门治疗提供了机会。
越来越多的研究发现，基于网络的自我管理心理治疗非常有效、具有成本效益，并且可以实现类似于临床医生管理治疗所获得的临床改善。
该项目的长期目标是通过使用基于网络的 CBT 治疗改善获得有效治疗的机会，从而改善临床和职业功能并减少与 OCD 相关的残疾。
干预涉及计算机程序 (BT STEPS) 和通过电话进行的人机交互。
已发现将人际互动用于指导和鼓励可以显着提高计算机化自助的依从性和成功率。
由治疗师进行指导与由受过训练的非治疗师进行指导时，治疗结果是否不同尚未得到研究。
这是第一个检查混合模型的程序，该模型涉及不同级别的远程临床医生指导与在线自助教程相结合。
在第一阶段，研究人员将测试单独使用计算机治疗 (n=35)、计算机加非治疗师教练 (n=35) 和计算机加 CBT 治疗师教练的有效性和可行性。
在第二阶段，研究人员将进行一项充分有力的研究，将我们的模型与传统的面对面治疗进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53717
- Center for Psychological Consultation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 有临床意义的强迫症
- YBOCS 16-32分
排除标准：
- 显着的共病抑郁症
- 严重的自杀风险
- 精神病或精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：仅 BT STEPS
未经辅导分配到 BT STEPS 的受试者将接受计算机辅助认知行为疗法。
如果 BT Steps 网站连续 5 天没有活动，他们将收到来自项目经理的欢迎和介绍电话以及最多三封自动提醒电子邮件。
电子邮件将描述参与者最近使用的“步骤”以及在接下来的步骤中会发生什么。
提醒消息的重点是患者通过 BT STEPS 取得的进展。
|
BT STEPS 是一种针对强迫症的计算机辅助自助治疗。
客户按照自己的节奏完成该计划。
其他名称：
|
|
有源比较器：非治疗师指导的 BT 步骤
随机接受 BT STEPS 辅导的受试者将接受计算机辅助认知行为疗法以及每周定期安排的辅导、鼓励和电话支持。
电话将重点关注用户在 BT STEPS 中的进度，解决参与者在该计划中遇到的问题，并为下一次辅导课程设定进度目标。
教练将由 CBT 治疗师监督，并可根据需要咨询 CBT 临床医生。
|
BT STEPS 是一种针对强迫症的计算机辅助自助治疗。
客户按照自己的节奏完成该计划。
其他名称：
|
|
有源比较器：BT STEPS 治疗师指导
随机分配到接受治疗师指导的 BT STEPS 的受试者将接受计算机辅助认知行为疗法以及每周定期安排的 CBT 治疗师通过电话提供的指导和支持。
电话将重点关注用户在 BT STEPS 中的进度，解决参与者在该计划中遇到的问题，并为下一次辅导课程设定进度目标。
|
BT STEPS 是一种针对强迫症的计算机辅助自助治疗。
客户按照自己的节奏完成该计划。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
耶鲁布朗强迫症量表 (YBOCS)
大体时间：12 周时 YBOCS 基线的变化
|
YBOCS 测量强迫症和强迫症的严重程度
|
12 周时 YBOCS 基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PHQ-9
大体时间：12 周时 PHQ9 基线的变化
|
PHQ-9 评估抑郁症的 9 个核心 DSM 症状
|
12 周时 PHQ9 基线的变化
|
|
工作和社会适应量表 (WSA)
大体时间：12 周时 WSA 基线的变化
|
衡量工作和社会关系中的问题
|
12 周时 WSA 基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月27日
首次发布 (估计)
2012年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月13日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.