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강박 장애에 대한 컴퓨터 지원 인지 행동 치료: 포괄적인 단계별 치료 접근

2014년 3월 13일 업데이트: Center for Psychological Consultation

OCD를 위한 컴퓨터 지원 CBT: 포괄적인 단계별 치료 접근법

이 프로젝트의 목표는 웹 기반 인지 행동 치료(CBT) 치료를 통해 강박 장애(OCD)에 대한 효과적인 치료에 대한 접근성을 개선하는 것입니다. 개입에는 컴퓨터 프로그램(BT 단계)과 전화를 통한 인간 상호 작용이 모두 포함됩니다. 조사관은 컴퓨터 치료 단독(n=35), 컴퓨터와 비치료사 코치(n=35), 컴퓨터와 CBT 치료사 코치(n=35)의 효능과 실행 가능성을 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

과학적, 윤리적, 마케팅적 관점에서 증거 기반 정신 건강 치료, 즉 '가용한 최상의 과학 또는 연구 증거에 기반한 치료'1의 필요성이 강조되어 왔습니다. 경험적 증거가 강박 장애(OCD)에 대한 인지 행동 치료(CBT)의 효능과 효과를 모두 뒷받침하지만, 이러한 접근법에 대해 교육받은 임상의에 대한 수요는 공급을 훨씬 초과합니다. 새로운 기술은 이 전문 치료에 쉽게 접근할 수 있는 기회를 제공합니다. 점점 더 많은 연구에서 웹 기반 자가 관리 심리 치료가 매우 효과적이고 비용 효율적이며 임상의가 관리하는 치료에서 얻은 것과 유사한 임상적 개선을 달성할 수 있음을 발견했습니다. 이 프로젝트의 장기 목표는 웹 기반 CBT 치료를 통해 효과적인 치료에 대한 접근성을 개선하여 임상 및 직업 기능을 개선하고 OCD와 관련된 장애를 줄이는 것입니다. 개입에는 컴퓨터 프로그램(BT STEPS)과 전화를 통한 인간 상호 작용이 포함됩니다. 코칭과 격려를 위한 인간 상호 작용의 포함은 컴퓨터 자조의 준수 및 성공률을 크게 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다. 이 코칭이 치료사가 수행할 때와 훈련된 비치료사가 수행할 때 치료 결과가 다른지 여부는 연구되지 않았습니다. 이것은 온라인 자조 자습서와 함께 다양한 수준의 원격 임상의 코칭을 포함하는 하이브리드 모델을 검사하는 첫 번째 프로그램입니다. 1단계에서 조사관은 컴퓨터 치료 단독(n=35), 컴퓨터 + 비치료사 코치(n=35) 및 컴퓨터 + CBT 치료사 코치의 효능과 타당성을 테스트할 것입니다. 2단계에서 조사관은 우리의 모델을 전통적인 대면 치료와 비교하는 완전한 연구를 수행할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53717
        • Center for Psychological Consultation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 임상적으로 유의미한 OCD가 있음
  • YBOCS 점수 16-32

제외 기준:

  • 상당한 동반이환 우울증
  • 심각한 자살 위험
  • 정신병 또는 정신병 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: BT STEPS 단독
코칭 없이 BT STEPS에 배정된 피험자는 컴퓨터 지원 인지 행동 치료를 받게 됩니다. 5일 동안 BT Steps 웹 사이트에서 활동이 없으면 프로젝트 관리자로부터 환영 및 오리엔테이션 전화와 최대 3개의 자동 알림 이메일을 받게 됩니다. 이메일은 참가자가 사용한 가장 최근 "단계"와 다음 단계에서 예상되는 사항을 설명합니다. 알림 메시지의 초점은 BT STEPS를 통한 환자의 진행 상황에 있습니다.
BT STEPS는 강박 장애에 대한 컴퓨터 지원 자조 치료입니다. 클라이언트는 자신의 속도로 프로그램을 진행합니다.
다른 이름들:
  • 행동치료
  • 인지 치료
  • 인지 행동 치료
활성 비교기: 비치료사 코칭을 통한 BT Steps
코칭과 함께 BT STEPS에 무작위로 배정된 피험자는 컴퓨터 지원 인지 행동 치료와 전화를 통한 정기적인 주간 코칭, 격려 및 지원을 받게 됩니다. 통화는 BT STEPS에서 사용자의 진행 상황에 초점을 맞추고 참가자가 프로그램에서 겪고 있는 문제를 해결하며 다음 코칭 세션의 진행 목표를 설정합니다. 코치는 CBT 치료사가 감독하며 필요에 따라 CBT 임상의와 상담할 수 있습니다.
BT STEPS는 강박 장애에 대한 컴퓨터 지원 자조 치료입니다. 클라이언트는 자신의 속도로 프로그램을 진행합니다.
다른 이름들:
  • 행동치료
  • 인지 치료
  • 인지 행동 치료
활성 비교기: 테라피스트 코칭과 함께하는 BT STEPS
치료사 코칭이 포함된 BT STEPS에 무작위 배정된 피험자는 컴퓨터 지원 인지 행동 치료와 전화를 통해 CBT 치료사의 정기적인 주간 코칭 및 지원을 받게 됩니다. 통화는 BT STEPS에서 사용자의 진행 상황에 초점을 맞추고 참가자가 프로그램에서 겪고 있는 문제를 해결하며 다음 코칭 세션의 진행 목표를 설정합니다.
BT STEPS는 강박 장애에 대한 컴퓨터 지원 자조 치료입니다. 클라이언트는 자신의 속도로 프로그램을 진행합니다.
다른 이름들:
  • 행동치료
  • 인지 치료
  • 인지 행동 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예일 브라운 강박 척도(YBOCS)
기간: 12주에 YBOCS의 기준선에서 변경
YBOCS는 집착과 강박의 심각성을 측정합니다.
12주에 YBOCS의 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PHQ-9
기간: 12주에 PHQ9의 기준선에서 변경
PHQ-9는 우울증의 9가지 핵심 DSM 증상을 평가합니다.
12주에 PHQ9의 기준선에서 변경
업무 및 사회적 적응 척도(WSA)
기간: 12주에 WSA의 기준선에서 변경
직장 및 사회적 관계에서의 문제를 측정합니다.
12주에 WSA의 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R43MH090612 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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