Terapia cognitivo-comportamentale assistita da computer per il disturbo ossessivo compulsivo: un approccio completo alla cura graduale
13 marzo 2014 aggiornato da: Center for Psychological Consultation
CBT assistita da computer per il disturbo ossessivo compulsivo: un approccio completo alla cura graduale
L'obiettivo di questo progetto è quello di migliorare l'accesso a trattamenti efficaci per il disturbo ossessivo compulsivo (OCD) attraverso l'uso del trattamento di terapia cognitivo comportamentale (CBT) basato sul web.
L'intervento prevede sia un programma per computer (BT Steps) che l'interazione umana via telefono.
Gli investigatori testeranno l'efficacia e la fattibilità della sola terapia informatica (n=35), del computer più un coach non terapeuta (n=35) e del computer più un coach terapeuta CBT (n=35
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La necessità di trattamenti per la salute mentale basati sull'evidenza, vale a dire "trattamenti basati sulle migliori prove scientifiche o di ricerca disponibili"1, è stata sottolineata dal punto di vista scientifico, etico e di marketing.
Mentre l'evidenza empirica supporta sia l'efficacia che l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale (CBT) per il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), la domanda di medici formati in questi approcci supera di gran lunga l'offerta.
Le nuove tecnologie offrono l'opportunità di facilitare l'accesso a questo trattamento specializzato.
Un numero crescente di ricerche ha scoperto che la psicoterapia autosomministrata basata sul web è altamente efficace, economicamente efficiente e può ottenere miglioramenti clinici simili a quelli ottenuti con la terapia somministrata dal medico.
L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è migliorare il funzionamento clinico e lavorativo e ridurre la disabilità associata al disturbo ossessivo compulsivo migliorando l'accesso a trattamenti efficaci attraverso l'uso del trattamento CBT basato sul web.
L'intervento prevede un programma informatico (BT STEPS) e l'interazione umana via telefono.
È stato riscontrato che l'inclusione dell'interazione umana per il coaching e l'incoraggiamento aumenta significativamente la conformità e le percentuali di successo nell'auto-aiuto computerizzato.
Non è stato studiato se i risultati del trattamento differiscano quando questo coaching viene svolto da un terapeuta rispetto a quando viene svolto da un non terapeuta qualificato.
Questo è il primo programma che esamina un modello ibrido che coinvolge diversi livelli di coaching clinico a distanza in combinazione con un tutorial di auto-aiuto online.
Nella Fase I gli investigatori testeranno l'efficacia e la fattibilità della sola terapia informatica (n=35), computer più coach non terapista (n=35) e computer più coach terapeuta CBT.
Nella fase II i ricercatori effettueranno uno studio completo confrontando il nostro modello con la tradizionale terapia faccia a faccia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53717
- Center for Psychological Consultation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o superiore
- Avere un disturbo ossessivo compulsivo clinicamente significativo
- Punteggio YBOCS di 16-32
Criteri di esclusione:
- Significativa depressione concomitante
- Grave rischio di suicidio
- Psicosi o disturbo psicotico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: BT PASSI da solo
I soggetti assegnati a BT STEPS senza coaching riceveranno terapia cognitivo comportamentale assistita da computer.
Riceveranno una chiamata di benvenuto e di orientamento dal project manager e fino a tre e-mail di sollecito automatiche se non ci sono attività nel sito web BT Steps per 5 giorni.
Le e-mail descriveranno il "passaggio" più recente utilizzato dal partecipante e cosa aspettarsi nei passaggi successivi.
Il focus dei messaggi di promemoria è sui progressi del paziente attraverso BT STEPS.
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BT STEPS è un trattamento di autoaiuto computerizzato per il disturbo ossessivo compulsivo.
I clienti lavorano attraverso il programma al proprio ritmo.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: BT Steps con coaching non terapista
I soggetti randomizzati a BT STEPS con coaching riceveranno terapia cognitivo-comportamentale assistita da computer oltre a coaching, incoraggiamento e supporto settimanali regolarmente programmati tramite telefono.
Le chiamate si concentreranno sui progressi dell'utente in BT STEPS, sulla risoluzione dei problemi che il partecipante sta riscontrando con il programma e sulla definizione degli obiettivi di progresso per la successiva sessione di coaching.
I coach saranno supervisionati dal terapista CBT e potranno consultare il clinico CBT secondo necessità.
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BT STEPS è un trattamento di autoaiuto computerizzato per il disturbo ossessivo compulsivo.
I clienti lavorano attraverso il programma al proprio ritmo.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: BT STEPS con il coaching del terapeuta
I soggetti randomizzati a BT STEPS con coaching del terapista riceveranno Terapia cognitivo comportamentale assistita da computer più coaching settimanale programmato regolarmente e supporto da un terapista CBT via telefono.
Le chiamate si concentreranno sui progressi dell'utente in BT STEPS, sulla risoluzione dei problemi che il partecipante sta riscontrando con il programma e sulla definizione degli obiettivi di progresso per la successiva sessione di coaching.
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BT STEPS è un trattamento di autoaiuto computerizzato per il disturbo ossessivo compulsivo.
I clienti lavorano attraverso il programma al proprio ritmo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Yale Brown ossessivo compulsivo (YBOCS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale su YBOCS a 12 settimane
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YBOCS misura la gravità delle ossessioni e delle compulsioni
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Modifica dal basale su YBOCS a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PHQ-9
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su PHQ9 a 12 settimane
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PHQ-9 valuta i 9 sintomi principali della depressione nel DSM
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Variazione rispetto al basale su PHQ9 a 12 settimane
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Scala del lavoro e dell'adeguamento sociale (WSA)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su WSA a 12 settimane
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Misura i problemi sul lavoro e nelle relazioni sociali
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Variazione rispetto al basale su WSA a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
31 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R43MH090612 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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