- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01522287
Wspomagana komputerowo terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych: kompleksowe podejście stopniowej opieki
13 marca 2014 zaktualizowane przez: Center for Psychological Consultation
CBT wspomagana komputerowo w przypadku OCD: kompleksowe podejście oparte na stopniowej opiece
Celem tego projektu jest poprawa dostępu do skutecznych metod leczenia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD) poprzez wykorzystanie internetowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
Tam interwencja obejmuje zarówno program komputerowy (BT Steps), jak i interakcję człowieka przez telefon.
Badacze przetestują skuteczność i wykonalność samej terapii komputerowej (n=35), komputera i trenera niebędącego terapeutą (n=35) oraz komputera i trenera terapeuty CBT (n=35)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Potrzeba leczenia zdrowia psychicznego opartego na dowodach, tj. „leczenia opartego na najlepszych dostępnych dowodach naukowych lub badawczych”1, została podkreślona z perspektywy naukowej, etycznej i marketingowej.
Podczas gdy dowody empiryczne potwierdzają zarówno skuteczność, jak i skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD), popyt na klinicystów przeszkolonych w zakresie tych podejść znacznie przewyższa podaż.
Nowe technologie dają możliwość ułatwienia dostępu do tego specjalistycznego leczenia.
Rosnąca liczba badań wykazała, że samodzielna psychoterapia internetowa jest wysoce skuteczna, opłacalna i pozwala osiągnąć poprawę kliniczną podobną do tej uzyskiwanej w przypadku terapii prowadzonej przez klinicystę.
Długoterminowym celem tego projektu jest poprawa funkcjonowania klinicznego i zawodowego oraz zmniejszenie niepełnosprawności związanej z OCD poprzez poprawę dostępu do skutecznych metod leczenia poprzez wykorzystanie internetowej terapii poznawczo-behawioralnej.
Interwencja obejmuje program komputerowy (BT STEPS) i interakcję człowieka przez telefon.
Stwierdzono, że włączenie interakcji międzyludzkich do coachingu i zachęt znacznie zwiększa zgodność i wskaźniki sukcesu w skomputeryzowanej samopomocy.
Nie zbadano, czy wyniki leczenia różnią się, gdy coaching jest prowadzony przez terapeutę w porównaniu z przeszkolonym nieterapeutą.
Jest to pierwszy program, który bada model hybrydowy obejmujący różne poziomy zdalnego coachingu klinicysty w połączeniu z samouczkiem on-line.
W fazie I badacze przetestują skuteczność i wykonalność samej terapii komputerowej (n=35), komputera i trenera nieterapeuty (n=35) oraz komputera i trenera terapeuty CBT.
W fazie II badacze przeprowadzą pełne badanie porównujące nasz model z tradycyjną terapią twarzą w twarz.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53717
- Center for Psychological Consultation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Mają klinicznie istotne OCD
- Wynik YBOCS 16-32
Kryteria wyłączenia:
- Znaczna współistniejąca depresja
- Poważne ryzyko samobójstwa
- Psychoza lub zaburzenie psychotyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: BT STEPS samodzielnie
Osoby przydzielone do BT STEPS bez coachingu otrzymają wspomaganą komputerowo terapię poznawczo-behawioralną.
Otrzymają telefon powitalny i orientacyjny od kierownika projektu oraz do trzech automatycznych wiadomości e-mail z przypomnieniem, jeśli na stronie internetowej BT Steps nie będzie żadnej aktywności przez 5 dni.
E-maile będą opisywać ostatni „krok” zastosowany przez uczestnika i czego się spodziewać w kolejnych krokach.
Komunikaty przypominające skupiają się na postępach pacjenta w BT STEPS.
|
BT STEPS to wspomagana komputerowo samopomoc w leczeniu OCD.
Klienci przechodzą przez program we własnym tempie.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Kroki BT z coachingiem nieterapeutycznym
Osoby przydzielone losowo do BT STEPS z coachingiem otrzymają wspomaganą komputerowo terapię poznawczo-behawioralną oraz regularnie zaplanowany cotygodniowy coaching, zachęty i wsparcie przez telefon.
Rozmowy będą koncentrować się na postępach użytkownika w BT STEPS, rozwiązywaniu problemów, jakie uczestnik ma z programem i ustalaniu celów postępów na następną sesję coachingową.
Trenerzy będą nadzorowani przez terapeutę CBT iw razie potrzeby mogą konsultować się z klinicystą CBT.
|
BT STEPS to wspomagana komputerowo samopomoc w leczeniu OCD.
Klienci przechodzą przez program we własnym tempie.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: BT STEPS z coachingiem terapeuty
Osoby przydzielone losowo do BT STEPS z coachingiem terapeuty otrzymają wspomaganą komputerowo terapię poznawczo-behawioralną oraz regularnie zaplanowany cotygodniowy coaching i wsparcie terapeuty CBT przez telefon.
Rozmowy będą koncentrować się na postępach użytkownika w BT STEPS, rozwiązywaniu problemów, jakie uczestnik ma z programem i ustalaniu celów postępów na następną sesję coachingową.
|
BT STEPS to wspomagana komputerowo samopomoc w leczeniu OCD.
Klienci przechodzą przez program we własnym tempie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale Brown (YBOCS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej na YBOCS po 12 tygodniach
|
YBOCS mierzy nasilenie obsesji i kompulsji
|
Zmiana od wartości początkowej na YBOCS po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
PHQ-9
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej na PHQ9 po 12 tygodniach
|
PHQ-9 ocenia 9 podstawowych objawów depresji DSM
|
Zmiana od wartości wyjściowej na PHQ9 po 12 tygodniach
|
Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSA)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w WSA po 12 tygodniach
|
Mierzy problemy w pracy i relacjach społecznych
|
Zmiana od wartości wyjściowej w WSA po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R43MH090612 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia