Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagana komputerowo terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych: kompleksowe podejście stopniowej opieki

13 marca 2014 zaktualizowane przez: Center for Psychological Consultation

CBT wspomagana komputerowo w przypadku OCD: kompleksowe podejście oparte na stopniowej opiece

Celem tego projektu jest poprawa dostępu do skutecznych metod leczenia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD) poprzez wykorzystanie internetowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Tam interwencja obejmuje zarówno program komputerowy (BT Steps), jak i interakcję człowieka przez telefon. Badacze przetestują skuteczność i wykonalność samej terapii komputerowej (n=35), komputera i trenera niebędącego terapeutą (n=35) oraz komputera i trenera terapeuty CBT (n=35)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Potrzeba leczenia zdrowia psychicznego opartego na dowodach, tj. „leczenia opartego na najlepszych dostępnych dowodach naukowych lub badawczych”1, została podkreślona z perspektywy naukowej, etycznej i marketingowej. Podczas gdy dowody empiryczne potwierdzają zarówno skuteczność, jak i skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD), popyt na klinicystów przeszkolonych w zakresie tych podejść znacznie przewyższa podaż. Nowe technologie dają możliwość ułatwienia dostępu do tego specjalistycznego leczenia. Rosnąca liczba badań wykazała, że ​​samodzielna psychoterapia internetowa jest wysoce skuteczna, opłacalna i pozwala osiągnąć poprawę kliniczną podobną do tej uzyskiwanej w przypadku terapii prowadzonej przez klinicystę. Długoterminowym celem tego projektu jest poprawa funkcjonowania klinicznego i zawodowego oraz zmniejszenie niepełnosprawności związanej z OCD poprzez poprawę dostępu do skutecznych metod leczenia poprzez wykorzystanie internetowej terapii poznawczo-behawioralnej. Interwencja obejmuje program komputerowy (BT STEPS) i interakcję człowieka przez telefon. Stwierdzono, że włączenie interakcji międzyludzkich do coachingu i zachęt znacznie zwiększa zgodność i wskaźniki sukcesu w skomputeryzowanej samopomocy. Nie zbadano, czy wyniki leczenia różnią się, gdy coaching jest prowadzony przez terapeutę w porównaniu z przeszkolonym nieterapeutą. Jest to pierwszy program, który bada model hybrydowy obejmujący różne poziomy zdalnego coachingu klinicysty w połączeniu z samouczkiem on-line. W fazie I badacze przetestują skuteczność i wykonalność samej terapii komputerowej (n=35), komputera i trenera nieterapeuty (n=35) oraz komputera i trenera terapeuty CBT. W fazie II badacze przeprowadzą pełne badanie porównujące nasz model z tradycyjną terapią twarzą w twarz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53717
        • Center for Psychological Consultation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Mają klinicznie istotne OCD
  • Wynik YBOCS 16-32

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczna współistniejąca depresja
  • Poważne ryzyko samobójstwa
  • Psychoza lub zaburzenie psychotyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: BT STEPS samodzielnie
Osoby przydzielone do BT STEPS bez coachingu otrzymają wspomaganą komputerowo terapię poznawczo-behawioralną. Otrzymają telefon powitalny i orientacyjny od kierownika projektu oraz do trzech automatycznych wiadomości e-mail z przypomnieniem, jeśli na stronie internetowej BT Steps nie będzie żadnej aktywności przez 5 dni. E-maile będą opisywać ostatni „krok” zastosowany przez uczestnika i czego się spodziewać w kolejnych krokach. Komunikaty przypominające skupiają się na postępach pacjenta w BT STEPS.
BT STEPS to wspomagana komputerowo samopomoc w leczeniu OCD. Klienci przechodzą przez program we własnym tempie.
Inne nazwy:
  • Terapia behawioralna
  • Terapia poznawcza
  • Terapia poznawczo-behawioralna
Aktywny komparator: Kroki BT z coachingiem nieterapeutycznym
Osoby przydzielone losowo do BT STEPS z coachingiem otrzymają wspomaganą komputerowo terapię poznawczo-behawioralną oraz regularnie zaplanowany cotygodniowy coaching, zachęty i wsparcie przez telefon. Rozmowy będą koncentrować się na postępach użytkownika w BT STEPS, rozwiązywaniu problemów, jakie uczestnik ma z programem i ustalaniu celów postępów na następną sesję coachingową. Trenerzy będą nadzorowani przez terapeutę CBT iw razie potrzeby mogą konsultować się z klinicystą CBT.
BT STEPS to wspomagana komputerowo samopomoc w leczeniu OCD. Klienci przechodzą przez program we własnym tempie.
Inne nazwy:
  • Terapia behawioralna
  • Terapia poznawcza
  • Terapia poznawczo-behawioralna
Aktywny komparator: BT STEPS z coachingiem terapeuty
Osoby przydzielone losowo do BT STEPS z coachingiem terapeuty otrzymają wspomaganą komputerowo terapię poznawczo-behawioralną oraz regularnie zaplanowany cotygodniowy coaching i wsparcie terapeuty CBT przez telefon. Rozmowy będą koncentrować się na postępach użytkownika w BT STEPS, rozwiązywaniu problemów, jakie uczestnik ma z programem i ustalaniu celów postępów na następną sesję coachingową.
BT STEPS to wspomagana komputerowo samopomoc w leczeniu OCD. Klienci przechodzą przez program we własnym tempie.
Inne nazwy:
  • Terapia behawioralna
  • Terapia poznawcza
  • Terapia poznawczo-behawioralna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale Brown (YBOCS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej na YBOCS po 12 tygodniach
YBOCS mierzy nasilenie obsesji i kompulsji
Zmiana od wartości początkowej na YBOCS po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PHQ-9
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej na PHQ9 po 12 tygodniach
PHQ-9 ocenia 9 podstawowych objawów depresji DSM
Zmiana od wartości wyjściowej na PHQ9 po 12 tygodniach
Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSA)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w WSA po 12 tygodniach
Mierzy problemy w pracy i relacjach społecznych
Zmiana od wartości wyjściowej w WSA po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

3
Subskrybuj