Počítačově asistovaná kognitivní behaviorální terapie pro obsedantně kompulzivní poruchu: komplexní přístup stupňovité péče
13. března 2014 aktualizováno: Center for Psychological Consultation
Počítačem asistovaná CBT pro OCD: Komplexní postupná péče
Cílem tohoto projektu je zlepšit přístup k efektivní léčbě obsedantně kompulzivní poruchy (OCD) pomocí webové kognitivně behaviorální terapie (CBT).
Tam intervence zahrnuje jak počítačový program (BT Steps), tak lidskou interakci prostřednictvím telefonu.
Vyšetřovatelé otestují účinnost a proveditelnost samotné počítačové terapie (n = 35), počítačového a neterapeutického kouče (n = 35) a počítače a kouče CBT terapeuta (n = 35).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Z vědeckého, etického a marketingového hlediska byla zdůrazňována potřeba léčby duševního zdraví založené na důkazech, tj. „léčba založená na nejlepších dostupných vědeckých nebo výzkumných důkazech“1.
Zatímco empirické důkazy podporují jak účinnost, tak účinnost kognitivně behaviorální terapie (CBT) u obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD), poptávka po klinikech vyškolených v těchto přístupech daleko převyšuje nabídku.
Nové technologie poskytují příležitost usnadnit přístup k této specializované léčbě.
Rostoucí množství výzkumů zjistilo, že webová psychoterapie, kterou si sami aplikují, je vysoce účinná, nákladově efektivní a může dosáhnout klinických zlepšení podobných těm, která se dosahují pomocí terapie podávané klinikem.
Dlouhodobým cílem tohoto projektu je zlepšit klinické a pracovní fungování a snížit invaliditu spojenou s OCD zlepšením přístupu k účinným léčebným metodám pomocí webové KBT léčby.
Intervence zahrnuje počítačový program (BT STEPS) a lidskou interakci přes telefon.
Bylo zjištěno, že zahrnutí lidské interakce do koučování a povzbuzování významně zvyšuje míru souladu a úspěšnosti v počítačové svépomoci.
Nebylo studováno, zda se výsledky léčby liší, když toto koučování provádí terapeut, oproti tomu, když je provádí vyškolený neterapeut.
Toto je první program, který zkoumá hybridní model zahrnující různé úrovně koučování vzdáleného lékaře v kombinaci s on-line výukovým programem svépomoci.
Ve fázi I budou vyšetřovatelé testovat účinnost a proveditelnost samotné počítačové terapie (n=35), počítačového a neterapeutického kouče (n=35) a počítačového plus CBT terapeuta.
Ve fázi II vyšetřovatelé provedou plně výkonnou studii porovnávající náš model s tradiční tváří v tvář.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53717
- Center for Psychological Consultation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo více
- Mít klinicky významnou OCD
- Skóre YBOCS 16-32
Kritéria vyloučení:
- Významná komorbidní deprese
- Vážné riziko sebevraždy
- Psychóza nebo psychotická porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: BT STEPS sám
Subjekty přiřazené k BT STEPS bez koučování obdrží počítačově podporovanou kognitivní behaviorální terapii.
Obdrží uvítací a orientační hovor od projektového manažera a až tři automatické upomínkové e-maily, pokud na webu BT Steps nedojde po dobu 5 dnů k žádné aktivitě.
E-maily budou popisovat poslední „krok“, který účastník použil, a to, co lze očekávat v následujících krocích.
Připomínkové zprávy se soustředí na postup pacienta v KROKOCH BT.
|
BT STEPS je počítačově podporovaná svépomocná léčba OCD.
Klienti procházejí programem svým vlastním tempem.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: BT Steps s neterapeutickým koučováním
Subjekty randomizované do BT STEPS s koučováním obdrží počítačově podporovanou kognitivní behaviorální terapii plus pravidelně naplánované týdenní koučování, povzbuzování a podporu prostřednictvím telefonu.
Hovory se zaměří na pokrok uživatele v BT STEPS, budou řešit problémy, které má účastník s programem, a nastaví cíle postupu pro další koučovací sezení.
Trenéři budou pod dohledem CBT terapeuta a mohou se podle potřeby poradit s CBT klinikem.
|
BT STEPS je počítačově podporovaná svépomocná léčba OCD.
Klienti procházejí programem svým vlastním tempem.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: BT STEPS s koučováním terapeuta
Subjekty randomizované do BT STEPS s koučováním terapeuta obdrží počítačově podporovanou kognitivní behaviorální terapii plus pravidelně plánované týdenní koučování a podporu od terapeuta CBT prostřednictvím telefonu.
Hovory se zaměří na pokrok uživatele v BT STEPS, budou řešit problémy, které má účastník s programem, a nastaví cíle postupu pro další koučovací sezení.
|
BT STEPS je počítačově podporovaná svépomocná léčba OCD.
Klienti procházejí programem svým vlastním tempem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu na YBOCS po 12 týdnech
|
YBOCS měří závažnost obsesí a nutkání
|
Změna od výchozího stavu na YBOCS po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na PHQ9 ve 12. týdnu
|
PHQ-9 hodnotí 9 základních DSM symptomů deprese
|
Změna od výchozí hodnoty na PHQ9 ve 12. týdnu
|
|
Pracovní a sociální škála přizpůsobení (WSA)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na WSA ve 12. týdnu
|
Měří problémy v práci a sociálních vztazích
|
Změna od výchozí hodnoty na WSA ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
31. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R43MH090612 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .