- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01522287
Terapia Comportamental Cognitiva Assistida por Computador para Transtorno Obsessivo-Compulsivo: Uma Abordagem Abrangente de Cuidados Escalonados
13 de março de 2014 atualizado por: Center for Psychological Consultation
TCC assistida por computador para TOC: uma abordagem abrangente de tratamento escalonado
O objetivo deste projeto é melhorar o acesso a tratamentos eficazes para transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) por meio do uso de terapia cognitivo-comportamental (TCC) baseada na web.
A intervenção envolve um programa de computador (BT Steps) e interação humana via telefone.
Os investigadores testarão a eficácia e a viabilidade da terapia por computador sozinha (n=35), computador mais um treinador não terapeuta (n=35) e computador mais um treinador terapeuta CBT (n=35
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A necessidade de tratamentos de saúde mental baseados em evidências, ou seja, "tratamento baseado na melhor ciência disponível ou evidência de pesquisa"1, tem sido enfatizada de perspectivas científicas, éticas e de marketing.
Embora a evidência empírica apoie tanto a eficácia quanto a eficácia da terapia cognitivo-comportamental (TCC) para o Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC), a demanda por médicos treinados nessas abordagens excede em muito a oferta.
Novas tecnologias oferecem a oportunidade de facilitar o acesso a esse tratamento especializado.
Um crescente corpo de pesquisa descobriu que a psicoterapia autoadministrada baseada na web é altamente eficaz, econômica e pode alcançar melhorias clínicas semelhantes às obtidas com a terapia administrada pelo clínico.
O objetivo de longo prazo deste projeto é melhorar o funcionamento clínico e ocupacional e diminuir a incapacidade associada ao TOC, melhorando o acesso a tratamentos eficazes por meio do uso do tratamento CBT baseado na web.
A intervenção envolve um programa de computador (BT STEPS) e interação humana via telefone.
Verificou-se que a inclusão da interação humana para treinamento e encorajamento aumenta significativamente as taxas de adesão e sucesso na auto-ajuda computadorizada.
Ainda não foi estudado se os resultados do tratamento diferem quando este coaching é feito por um terapeuta versus quando feito por um não terapeuta treinado.
Este é o primeiro programa a examinar um modelo híbrido envolvendo diferentes níveis de coaching clínico remoto em combinação com um tutorial de autoajuda on-line.
Na Fase I, os investigadores testarão a eficácia e viabilidade da terapia por computador sozinha (n=35), computador mais treinador não terapeuta (n=35) e computador mais treinador terapeuta CBT.
Na fase II, os investigadores farão um estudo completo comparando nosso modelo com a terapia presencial tradicional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53717
- Center for Psychological Consultation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Ter TOC clinicamente significativo
- Pontuação YBOCS de 16-32
Critério de exclusão:
- Depressão comórbida significativa
- Risco grave de suicídio
- Psicose ou transtorno psicótico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: BT STEPS sozinho
Indivíduos designados para BT STEPS sem treinamento receberão Terapia Comportamental Cognitiva assistida por computador.
Eles receberão uma ligação de boas-vindas e orientação do gerente do projeto e até três e-mails automáticos de lembrete se não houver atividade no site BT Steps por 5 dias.
Os e-mails descreverão a "etapa" mais recente usada pelo participante e o que esperar nas próximas etapas.
O foco das mensagens de lembrete está no progresso do paciente através do BT STEPS.
|
BT STEPS é um tratamento de auto-ajuda assistido por computador para o TOC.
Os clientes trabalham no programa em seu próprio ritmo.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: BT Steps com coaching não terapêutico
Indivíduos randomizados para BT STEPS com treinamento receberão Terapia Cognitiva Comportamental assistida por computador, além de treinamento semanal regular, encorajamento e suporte por telefone.
As chamadas se concentrarão no progresso do usuário no BT STEPS, solucionarão problemas que o participante está tendo com o programa e definirão metas de progresso para a próxima sessão de treinamento.
Os treinadores serão supervisionados pelo terapeuta da TCC e podem consultar o clínico da TCC conforme necessário.
|
BT STEPS é um tratamento de auto-ajuda assistido por computador para o TOC.
Os clientes trabalham no programa em seu próprio ritmo.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: BT STEPS com coaching de terapeuta
Indivíduos randomizados para BT STEPS com treinamento de terapeuta receberão terapia cognitivo-comportamental assistida por computador, além de treinamento semanal agendado regularmente e suporte de um terapeuta CBT por telefone.
As chamadas se concentrarão no progresso do usuário no BT STEPS, solucionarão problemas que o participante está tendo com o programa e definirão metas de progresso para a próxima sessão de treinamento.
|
BT STEPS é um tratamento de auto-ajuda assistido por computador para o TOC.
Os clientes trabalham no programa em seu próprio ritmo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Obsessiva Compulsiva de Yale Brown (YBOCS)
Prazo: Mudança da linha de base no YBOCS em 12 semanas
|
YBOCS mede a gravidade das obsessões e compulsões
|
Mudança da linha de base no YBOCS em 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Prazo: Mudança da linha de base no PHQ9 em 12 semanas
|
PHQ-9 avalia os 9 principais sintomas de depressão do DSM
|
Mudança da linha de base no PHQ9 em 12 semanas
|
|
Escala de Trabalho e Ajuste Social (WSA)
Prazo: Mudança da linha de base no WSA em 12 semanas
|
Mede problemas no trabalho e nas relações sociais
|
Mudança da linha de base no WSA em 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R43MH090612 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .