Tietokoneavusteinen kognitiivinen käyttäytymisterapia pakko-oireiseen häiriöön: kokonaisvaltainen vaiheittainen hoito
torstai 13. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Center for Psychological Consultation
Tietokoneavusteinen CBT OCD:ssä: Kattava vaiheittainen hoitomenetelmä
Tämän projektin tavoitteena on parantaa mahdollisuuksia saada tehokkaita pakko-oireisen häiriön (OCD) hoitoja käyttämällä verkkopohjaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT).
Siellä interventio sisältää sekä tietokoneohjelman (BT Steps) että ihmisen vuorovaikutuksen puhelimen välityksellä.
Tutkijat testaavat pelkän tietokoneterapian (n=35), tietokoneen ja muun kuin terapeutin valmentajan (n=35) sekä tietokoneen ja CBT-terapeuttivalmentajan (n=35) tehokkuutta ja toteutettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Näyttöön perustuvien mielenterveyshoitojen eli "paras saatavilla olevaan tieteeseen tai tutkimusnäyttöön perustuvan hoidon"1 tarvetta on korostettu tieteellisestä, eettisestä ja markkinoinnin näkökulmasta.
Vaikka empiiriset todisteet tukevat sekä kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tehokkuutta että tehokkuutta pakko-oireisen häiriön (OCD) hoidossa, näissä lähestymistavoissa koulutettujen kliinikkojen kysyntä ylittää huomattavasti tarjonnan.
Uudet tekniikat tarjoavat mahdollisuuden helpottaa pääsyä tähän erikoishoitoon.
Yhä useammat tutkimukset ovat osoittaneet, että verkkopohjainen itsesäädelty psykoterapia on erittäin tehokasta, kustannustehokasta ja sillä voidaan saavuttaa samanlaisia kliinisiä parannuksia kuin kliinikon antamalla hoidolla.
Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa kliinistä ja ammatillista toimintaa ja vähentää OCD:hen liittyvää vammaisuutta parantamalla tehokkaiden hoitojen saatavuutta verkkopohjaisen CBT-hoidon avulla.
Interventio sisältää tietokoneohjelman (BT STEPS) ja ihmisen vuorovaikutuksen puhelimen välityksellä.
Inhimillisen vuorovaikutuksen sisällyttämisen valmennukseen ja rohkaisuun on havaittu lisäävän merkittävästi tietokoneistetun itseavun noudattamista ja onnistumisastetta.
Ei ole tutkittu, eroavatko hoidon tulokset silloin, kun tämän valmennuksen tekee terapeutti ja kun sen tekee koulutettu ei-terapeutti.
Tämä on ensimmäinen ohjelma, joka tutkii hybridimallia, joka sisältää eri tasoisia kliinikon etävalmennusta yhdistettynä online-itseapu-opetusohjelmaan.
Vaiheessa I tutkijat testaavat pelkän tietokoneterapian (n=35), tietokone- ja ei-terapeuttivalmentajan (n=35) sekä tietokone- ja CBT-terapeuttivalmentajan tehokkuutta ja toteutettavuutta.
Vaiheessa II tutkijat tekevät täysin tehokkaan tutkimuksen, jossa malliamme verrataan perinteiseen kasvotusten terapiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53717
- Center for Psychological Consultation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Sinulla on kliinisesti merkittävä OCD
- YBOCS pisteet 16-32
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä komorbidi masennus
- Vakava itsemurhariski
- Psykoosi tai psykoottinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: BT STEPS yksin
Koehenkilöt, jotka on määrätty BT STEPSiin ilman valmennusta, saavat tietokoneavusteista kognitiivista käyttäytymisterapiaa.
He saavat tervetulo- ja opastuspuhelun projektipäälliköltä ja jopa kolme automaattista muistutussähköpostia, jos BT Steps -sivustolla ei ole toimintaa 5 päivään.
Sähköpostit kuvaavat osallistujan viimeisimmän "vaiheen" ja mitä on odotettavissa tulevissa vaiheissa.
Muistutusviestien painopiste on potilaan etenemisessä BT STEPSin kautta.
|
BT STEPS on tietokoneavusteinen omatoiminen OCD-hoito.
Asiakkaat työskentelevät ohjelman läpi omaan tahtiinsa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: BT Steps ei-terapeutin valmennuksella
Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu BT STEPSiin valmennuksella, saavat tietokoneavusteista kognitiivista käyttäytymisterapiaa sekä säännöllistä viikoittaista valmennusta, rohkaisua ja tukea puhelimitse.
Puheluissa keskitytään käyttäjän edistymiseen BT STEPSissä, osallistujan ohjelmaan liittyvien ongelmien vianmääritykseen ja edistymistavoitteiden asettamiseen seuraavaa valmennusta varten.
CBT-terapeutti valvoo valmentajia, ja he voivat tarvittaessa neuvotella CBT-kliinikon kanssa.
|
BT STEPS on tietokoneavusteinen omatoiminen OCD-hoito.
Asiakkaat työskentelevät ohjelman läpi omaan tahtiinsa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: BT STEPS terapeutin valmennuksella
Terapeutin valmennuksella BT STEPSiin satunnaistetut koehenkilöt saavat tietokoneavusteista kognitiivista käyttäytymisterapiaa sekä säännöllistä viikoittaista valmennusta ja tukea CBT-terapeutilta puhelimitse.
Puheluissa keskitytään käyttäjän edistymiseen BT STEPSissä, osallistujan ohjelmaan liittyvien ongelmien vianmääritykseen ja edistymistavoitteiden asettamiseen seuraavaa valmennusta varten.
|
BT STEPS on tietokoneavusteinen omatoiminen OCD-hoito.
Asiakkaat työskentelevät ohjelman läpi omaan tahtiinsa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yale Brownin pakko-oireinen asteikko (YBOCS)
Aikaikkuna: Muutos YBOCS:n lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
YBOCS mittaa pakkomielteiden ja pakko-oireiden vakavuutta
|
Muutos YBOCS:n lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta PHQ9:ssä 12 viikon kohdalla
|
PHQ-9 arvioi masennuksen 9 DSM-ydinoiretta
|
Muutos lähtötilanteesta PHQ9:ssä 12 viikon kohdalla
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSA)
Aikaikkuna: Muutos WSA:n lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Mittaa ongelmia työssä ja sosiaalisissa suhteissa
|
Muutos WSA:n lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R43MH090612 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .