- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01522287
Terapia conductual cognitiva asistida por computadora para el trastorno obsesivo compulsivo: un enfoque integral de atención escalonada
13 de marzo de 2014 actualizado por: Center for Psychological Consultation
TCC asistida por computadora para el TOC: un enfoque integral de atención escalonada
El objetivo de este proyecto es mejorar el acceso a tratamientos efectivos para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC) mediante el uso de tratamientos de terapia cognitiva conductual (TCC) basados en la web.
Allí la intervención involucra tanto un programa de computadora (BT Steps) como interacción humana por teléfono.
Los investigadores probarán la eficacia y viabilidad de la terapia informática sola (n=35), la computadora más un entrenador no terapeuta (n=35) y la computadora más un entrenador terapeuta de TCC (n=35
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La necesidad de tratamientos de salud mental basados en evidencia, es decir, "tratamiento basado en la mejor evidencia científica o de investigación disponible"1, se ha enfatizado desde perspectivas científicas, éticas y de marketing.
Si bien la evidencia empírica respalda tanto la eficacia como la efectividad de la terapia cognitiva conductual (TCC) para el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), la demanda de médicos capacitados en estos enfoques supera con creces la oferta.
Las nuevas tecnologías brindan la oportunidad de facilitar el acceso a este tratamiento especializado.
Un creciente cuerpo de investigación ha encontrado que la psicoterapia autoadministrada basada en la web es altamente efectiva, rentable y puede lograr mejoras clínicas similares a las obtenidas con la terapia administrada por un médico.
El objetivo a largo plazo de este proyecto es mejorar el funcionamiento clínico y ocupacional y disminuir la discapacidad asociada con el TOC al mejorar el acceso a tratamientos efectivos mediante el uso del tratamiento CBT basado en la web.
La intervención involucra un programa de computadora (BT STEPS) e interacción humana vía telefónica.
Se ha descubierto que la inclusión de la interacción humana para el entrenamiento y el estímulo aumenta significativamente el cumplimiento y las tasas de éxito en la autoayuda computarizada.
No se ha estudiado si los resultados del tratamiento difieren cuando este entrenamiento lo realiza un terapeuta versus cuando lo realiza un no terapeuta capacitado.
Este es el primer programa que examina un modelo híbrido que involucra diferentes niveles de capacitación médica remota en combinación con un tutorial de autoayuda en línea.
En la Fase I, los investigadores evaluarán la eficacia y la viabilidad de la terapia por computadora sola (n=35), la computadora más el entrenador no terapeuta (n=35) y la computadora más el entrenador de terapeuta de TCC.
En la fase II, los investigadores realizarán un estudio completo comparando nuestro modelo con la terapia tradicional cara a cara.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53717
- Center for Psychological Consultation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Tiene TOC clínicamente significativo
- Puntaje YBOCS de 16-32
Criterio de exclusión:
- Depresión comórbida significativa
- Riesgo de suicidio grave
- Psicosis o trastorno psicótico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: BT PASOS solo
Los sujetos asignados a BT STEPS sin entrenamiento recibirán terapia cognitiva conductual asistida por computadora.
Recibirán una llamada de bienvenida y orientación del director del proyecto y hasta tres correos electrónicos automáticos de recordatorio si no hay actividad en el sitio web de BT Steps durante 5 días.
Los correos electrónicos describirán el "paso" más reciente que usó el participante y qué esperar en los próximos pasos.
El enfoque de los mensajes de recordatorio está en el progreso del paciente a través de BT STEPS.
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BT STEPS es un tratamiento de autoayuda asistido por computadora para el TOC.
Los clientes trabajan a través del programa a su propio ritmo.
Otros nombres:
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Comparador activo: BT Steps con coaching no terapeuta
Los sujetos asignados al azar a BT STEPS con entrenamiento recibirán terapia conductual cognitiva asistida por computadora más entrenamiento, estímulo y apoyo semanales programados regularmente por teléfono.
Las llamadas se centrarán en el progreso del usuario en BT STEPS, solucionarán los problemas que el participante tenga con el programa y establecerán metas de progreso para la próxima sesión de capacitación.
Los entrenadores serán supervisados por el terapeuta de CBT y pueden consultar con el médico de CBT según sea necesario.
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BT STEPS es un tratamiento de autoayuda asistido por computadora para el TOC.
Los clientes trabajan a través del programa a su propio ritmo.
Otros nombres:
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Comparador activo: BT STEPS con entrenamiento de terapeutas
Los sujetos asignados al azar a BT STEPS con orientación de un terapeuta recibirán terapia conductual cognitiva asistida por computadora, además de orientación y apoyo semanales programados regularmente por parte de un terapeuta de TCC por teléfono.
Las llamadas se centrarán en el progreso del usuario en BT STEPS, solucionarán los problemas que el participante tenga con el programa y establecerán metas de progreso para la próxima sesión de capacitación.
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BT STEPS es un tratamiento de autoayuda asistido por computadora para el TOC.
Los clientes trabajan a través del programa a su propio ritmo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale Brown (YBOCS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en YBOCS a las 12 semanas
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YBOCS mide la gravedad de las obsesiones y compulsiones
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Cambio desde el inicio en YBOCS a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PHQ-9
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en PHQ9 a las 12 semanas
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PHQ-9 evalúa los 9 síntomas principales de depresión del DSM
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Cambio desde el inicio en PHQ9 a las 12 semanas
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Escala de Trabajo y Ajuste Social (WSA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en WSA a las 12 semanas
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Mide problemas en el trabajo y las relaciones sociales.
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Cambio desde el inicio en WSA a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R43MH090612 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .