Компьютерная когнитивно-поведенческая терапия обсессивно-компульсивного расстройства: комплексный поэтапный подход
13 марта 2014 г. обновлено: Center for Psychological Consultation
Компьютерная когнитивно-поведенческая терапия при ОКР: комплексный поэтапный подход
Цель этого проекта — улучшить доступ к эффективным методам лечения обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) с помощью когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) в Интернете.
Там вмешательство включает как компьютерную программу (BT Steps), так и взаимодействие человека по телефону.
Исследователи проверят эффективность и осуществимость только компьютерной терапии (n = 35), компьютера в сочетании с коучем, не являющимся терапевтом (n = 35), и компьютера в сочетании с коучем по когнитивно-поведенческой терапии (n = 35).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Необходимость лечения психических заболеваний, основанного на фактических данных, т. е. «лечения, основанного на наилучших доступных научных данных или данных исследований»1, подчеркивалась с научной, этической и маркетинговой точек зрения.
Хотя эмпирические данные подтверждают как эффективность, так и действенность когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) при обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР), спрос на клиницистов, обученных этим подходам, намного превышает предложение.
Новые технологии дают возможность облегчить доступ к этому специализированному лечению.
Растущее количество исследований показало, что самостоятельная психотерапия через Интернет очень эффективна, экономична и может привести к клиническим улучшениям, аналогичным тем, которые достигаются при терапии, проводимой врачом.
Долгосрочная цель этого проекта — улучшить клиническое и профессиональное функционирование и снизить инвалидность, связанную с ОКР, путем расширения доступа к эффективным методам лечения с помощью когнитивно-поведенческой терапии через Интернет.
Вмешательство включает компьютерную программу (BT STEPS) и взаимодействие человека по телефону.
Было обнаружено, что включение человеческого взаимодействия для обучения и поощрения значительно повышает уровень соблюдения и успеха в компьютеризированной самопомощи.
Различаются ли результаты лечения, когда этот коучинг проводится терапевтом, по сравнению с тем, когда его проводит обученный нетерапевт, не изучалось.
Это первая программа, в которой исследуется гибридная модель, включающая различные уровни удаленного обучения врачей в сочетании с онлайн-учебником по самопомощи.
На этапе I исследователи проверят эффективность и осуществимость только компьютерной терапии (n = 35), компьютера в сочетании с коучем, не являющимся терапевтом (n = 35), и компьютера в сочетании с коучем по когнитивно-поведенческой терапии.
На этапе II исследователи проведут полноценное исследование, сравнивая нашу модель с традиционной терапией лицом к лицу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53717
- Center for Psychological Consultation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Имеют клинически значимое ОКР
- Оценка YBOCS 16-32
Критерий исключения:
- Значительная коморбидная депрессия
- Серьезный риск самоубийства
- Психоз или психотическое расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: BT ШАГИ в одиночку
Субъекты, назначенные на BT STEPS без коучинга, получат компьютерную когнитивно-поведенческую терапию.
Они получат приветственный и инструктивный звонок от менеджера проекта и до трех автоматических напоминаний по электронной почте, если на веб-сайте BT Steps не будет активности в течение 5 дней.
Электронные письма будут описывать последний «шаг», который использовал участник, и что ожидать от следующих шагов.
Основное внимание в сообщениях-напоминаниях уделяется продвижению пациента через ЭТАПЫ BT.
|
BT STEPS — это компьютерная программа самопомощи при ОКР.
Клиенты работают по программе в своем собственном темпе.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Шаги BT с коучингом без терапевта
Субъекты, рандомизированные для участия в BT STEPS с коучингом, получат компьютерную когнитивно-поведенческую терапию, а также регулярные еженедельные тренировки, поддержку и поддержку по телефону.
Звонки будут сосредоточены на прогрессе пользователя в BT STEPS, устранении проблем, с которыми участник сталкивается в программе, и постановке целей прогресса для следующего сеанса коучинга.
Тренеры будут находиться под наблюдением терапевта КПТ и при необходимости могут консультироваться с врачом КПТ.
|
BT STEPS — это компьютерная программа самопомощи при ОКР.
Клиенты работают по программе в своем собственном темпе.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: BT STEPS с коучингом терапевта
Субъекты, рандомизированные для BT STEPS с коучингом терапевта, получат когнитивно-поведенческую терапию с помощью компьютера, а также регулярные еженедельные тренировки и поддержку от когнитивно-поведенческого терапевта по телефону.
Звонки будут сосредоточены на прогрессе пользователя в BT STEPS, устранении проблем, с которыми участник сталкивается в программе, и постановке целей прогресса для следующего сеанса коучинга.
|
BT STEPS — это компьютерная программа самопомощи при ОКР.
Клиенты работают по программе в своем собственном темпе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна (YBOCS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на YBOCS через 12 недель
|
YBOCS измеряет тяжесть обсессий и компульсий
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на YBOCS через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на PHQ9 через 12 недель
|
PHQ-9 оценивает 9 основных симптомов депрессии по DSM.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на PHQ9 через 12 недель
|
|
Шкала работы и социальной адаптации (WSA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на WSA через 12 недель
|
Измеряет проблемы на работе и в социальных отношениях
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на WSA через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R43MH090612 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .