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Thérapie cognitivo-comportementale assistée par ordinateur pour le trouble obsessionnel-compulsif : une approche complète de soins par étapes

13 mars 2014 mis à jour par: Center for Psychological Consultation

TCC assistée par ordinateur pour le TOC : une approche complète de soins par étapes

L'objectif de ce projet est d'améliorer l'accès à des traitements efficaces pour le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) grâce à l'utilisation d'un traitement de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sur le Web. Leur intervention implique à la fois un programme informatique (BT Steps) et une interaction humaine par téléphone. Les enquêteurs testeront l'efficacité et la faisabilité de la thérapie par ordinateur seule (n = 35), de l'ordinateur plus un coach non thérapeute (n = 35) et de l'ordinateur plus un coach thérapeute CBT (n = 35

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La nécessité de traitements de santé mentale fondés sur des données probantes, c'est-à-dire « un traitement fondé sur les meilleures preuves scientifiques ou de recherche disponibles »1, a été soulignée d'un point de vue scientifique, éthique et marketing. Alors que les preuves empiriques soutiennent à la fois l'efficacité et l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour le trouble obsessionnel-compulsif (TOC), la demande de cliniciens formés à ces approches dépasse de loin l'offre. Les nouvelles technologies offrent la possibilité de faciliter l'accès à ce traitement spécialisé. Un nombre croissant de recherches a montré que la psychothérapie auto-administrée sur le Web est très efficace, rentable et peut apporter des améliorations cliniques similaires à celles obtenues avec une thérapie administrée par un clinicien. L'objectif à long terme de ce projet est d'améliorer le fonctionnement clinique et professionnel et de réduire l'invalidité associée au TOC en améliorant l'accès à des traitements efficaces grâce à l'utilisation de la TCC sur le Web. L'intervention implique un programme informatique (BT STEPS) et une interaction humaine par téléphone. L'inclusion de l'interaction humaine pour l'encadrement et l'encouragement s'est avérée augmenter considérablement les taux de conformité et de réussite dans l'auto-assistance informatisée. La question de savoir si les résultats du traitement diffèrent lorsque ce coaching est effectué par un thérapeute ou lorsqu'il est effectué par un non-thérapeute formé n'a pas été étudiée. Il s'agit du premier programme à examiner un modèle hybride impliquant différents niveaux de coaching de cliniciens à distance en combinaison avec un tutoriel d'auto-assistance en ligne. Dans la phase I, les chercheurs testeront l'efficacité et la faisabilité de la thérapie par ordinateur seule (n = 35), ordinateur plus coach non thérapeute (n = 35) et ordinateur plus coach thérapeute TCC. Dans la phase II, les chercheurs mèneront une étude complète comparant notre modèle à la thérapie traditionnelle en face à face.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53717
        • Center for Psychological Consultation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Avoir un TOC cliniquement significatif
  • Score YBOCS de 16-32

Critère d'exclusion:

  • Dépression comorbide importante
  • Risque suicidaire sérieux
  • Psychose ou trouble psychotique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: BT STEPS seul
Les sujets affectés à BT STEPS sans coaching recevront une thérapie cognitivo-comportementale assistée par ordinateur. Ils recevront un appel de bienvenue et d'orientation du chef de projet et jusqu'à trois e-mails de rappel automatisés s'il n'y a aucune activité sur le site Web de BT Steps pendant 5 jours. Les e-mails décriront l'"étape" la plus récente utilisée par le participant et à quoi s'attendre dans les étapes à venir. Les messages de rappel se concentrent sur les progrès du patient à travers BT STEPS.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale assistée par ordinateur (BT STEPS)
BT STEPS est un traitement d'auto-assistance assisté par ordinateur pour le TOC. Les clients suivent le programme à leur propre rythme.
Autres noms:
  • Thérapie comportementale
  • Thérapie cognitive
  • Thérapie cognitivo-comportementale
Comparateur actif: BT Steps avec coaching non thérapeute
Les sujets randomisés pour BT STEPS avec coaching recevront une thérapie cognitivo-comportementale assistée par ordinateur ainsi qu'un coaching hebdomadaire régulier, des encouragements et un soutien par téléphone. Les appels se concentreront sur les progrès de l'utilisateur dans BT STEPS, résoudront les problèmes que le participant rencontre avec le programme et fixeront des objectifs de progression pour la prochaine session de coaching. Les entraîneurs seront supervisés par le thérapeute CBT et pourront consulter le clinicien CBT au besoin.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale assistée par ordinateur (BT STEPS)
BT STEPS est un traitement d'auto-assistance assisté par ordinateur pour le TOC. Les clients suivent le programme à leur propre rythme.
Autres noms:
  • Thérapie comportementale
  • Thérapie cognitive
  • Thérapie cognitivo-comportementale
Comparateur actif: BT STEPS avec coaching thérapeute
Les sujets randomisés pour BT STEPS avec coaching d'un thérapeute recevront une thérapie cognitivo-comportementale assistée par ordinateur ainsi qu'un coaching hebdomadaire régulier et le soutien d'un thérapeute CBT par téléphone. Les appels se concentreront sur les progrès de l'utilisateur dans BT STEPS, résoudront les problèmes que le participant rencontre avec le programme et fixeront des objectifs de progression pour la prochaine session de coaching.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale assistée par ordinateur (BT STEPS)
BT STEPS est un traitement d'auto-assistance assisté par ordinateur pour le TOC. Les clients suivent le programme à leur propre rythme.
Autres noms:
  • Thérapie comportementale
  • Thérapie cognitive
  • Thérapie cognitivo-comportementale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle obsessionnelle compulsive de Yale Brown (YBOCS)
Délai: Changement de la ligne de base sur YBOCS à 12 semaines
YBOCS mesure la gravité des obsessions et des compulsions
Changement de la ligne de base sur YBOCS à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PHQ-9
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur PHQ9 à 12 semaines
PHQ-9 évalue les 9 principaux symptômes de dépression du DSM
Changement par rapport à la ligne de base sur PHQ9 à 12 semaines
Échelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSA)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur WSA à 12 semaines
Mesure les problèmes au travail et les relations sociales
Changement par rapport à la ligne de base sur WSA à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Center for Psychological Consultation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2012

Première publication (Estimation)

31 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R43MH090612 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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