Computerondersteunde cognitieve gedragstherapie voor obsessief-compulsieve stoornis: een alomvattende stapsgewijze benadering
13 maart 2014 bijgewerkt door: Center for Psychological Consultation
Computerondersteunde CGT voor OCS: een uitgebreide stapsgewijze benadering
Het doel van dit project is om de toegang tot effectieve behandelingen voor obsessief-compulsieve stoornis (OCD) te verbeteren door het gebruik van webgebaseerde cognitieve gedragstherapie (CBT).
De interventie omvat zowel een computerprogramma (BT Steps) als menselijke interactie via de telefoon.
De onderzoekers testen de werkzaamheid en haalbaarheid van computertherapie alleen (n=35), computer plus een niet-therapeutische coach (n=35) en computer plus een CBT-therapeutencoach (n=35).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vanuit wetenschappelijk, ethisch en marketingperspectief is de nadruk gelegd op de behoefte aan evidence-based behandelingen voor de geestelijke gezondheidszorg, d.w.z. 'behandeling op basis van de best beschikbare wetenschappelijke of onderzoeksgegevens'1.
Hoewel empirisch bewijs zowel de werkzaamheid als de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie (CGT) voor obsessief-compulsieve stoornis (OCS) ondersteunt, is de vraag naar clinici die in deze benaderingen zijn opgeleid veel groter dan het aanbod.
Nieuwe technologieën bieden de mogelijkheid om de toegang tot deze gespecialiseerde behandeling te vergemakkelijken.
Uit een groeiend aantal onderzoeken is gebleken dat zelfbeheerde psychotherapie via internet zeer effectief en kostenefficiënt is en klinische verbeteringen kan bereiken die vergelijkbaar zijn met die verkregen met door een arts toegediende therapie.
Het langetermijndoel van dit project is het verbeteren van het klinisch en beroepsmatig functioneren en het verminderen van handicaps die verband houden met OCS door de toegang tot effectieve behandelingen te verbeteren door het gebruik van webgebaseerde CBT-behandelingen.
De interventie bestaat uit een computerprogramma (BT STEPS) en menselijke interactie via de telefoon.
Het is gebleken dat het opnemen van menselijke interactie voor coaching en aanmoediging de naleving en slagingspercentages bij geautomatiseerde zelfhulp aanzienlijk verhoogt.
Of de behandeluitkomsten verschillen wanneer deze coaching wordt gedaan door een therapeut versus wanneer deze wordt gedaan door een getrainde niet-therapeut, is niet onderzocht.
Dit is het eerste programma dat een hybride model onderzoekt met verschillende niveaus van coaching door clinici op afstand in combinatie met een online zelfhulp-tutorial.
In fase I testen de onderzoekers de werkzaamheid en haalbaarheid van alleen computertherapie (n=35), computer plus niet-therapeutcoach (n=35) en computer plus CBT-therapeutcoach.
In fase II zullen de onderzoekers een volledig aangedreven studie uitvoeren waarin ons model wordt vergeleken met traditionele face-to-face therapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53717
- Center for Psychological Consultation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 of ouder
- Heb klinisch significante OCS
- YBOCS-score van 16-32
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke comorbide depressie
- Ernstig zelfmoordrisico
- Psychose of psychotische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: BT STAPPEN alleen
Proefpersonen die zonder coaching aan BT STEPS zijn toegewezen, krijgen computerondersteunde cognitieve gedragstherapie.
Ze ontvangen een welkomst- en oriëntatiegesprek van de projectmanager en maximaal drie geautomatiseerde herinneringsmails als er gedurende 5 dagen geen activiteit is op de BT Steps-website.
E-mails beschrijven de meest recente "stap" die de deelnemer heeft gebruikt en wat hij kan verwachten in de komende stappen.
De focus van herinneringsberichten ligt op de voortgang van de patiënt via BT STEPS.
|
BT STEPS is een computerondersteunde zelfhulpbehandeling voor OCS.
Cliënten doorlopen het programma in hun eigen tempo.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: BT Steps met niet-therapeutische coaching
Proefpersonen die willekeurig worden toegewezen aan BT STEPS met coaching, krijgen computerondersteunde cognitieve gedragstherapie plus regelmatig geplande wekelijkse coaching, aanmoediging en ondersteuning via de telefoon.
Gesprekken zullen gericht zijn op de voortgang van de gebruiker in BT STEPS, het oplossen van problemen die de deelnemer heeft met het programma en het stellen van voortgangsdoelen voor de volgende coachingsessie.
Coaches staan onder supervisie van de CBT-therapeut en kunnen zo nodig overleggen met de CGT-therapeut.
|
BT STEPS is een computerondersteunde zelfhulpbehandeling voor OCS.
Cliënten doorlopen het programma in hun eigen tempo.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: BT STEPS met therapeut coaching
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn naar BT STEPS met coaching door een therapeut, krijgen computerondersteunde cognitieve gedragstherapie plus regelmatig geplande wekelijkse coaching en ondersteuning van een CBT-therapeut via de telefoon.
Gesprekken zullen gericht zijn op de voortgang van de gebruiker in BT STEPS, het oplossen van problemen die de deelnemer heeft met het programma en het stellen van voortgangsdoelen voor de volgende coachingsessie.
|
BT STEPS is een computerondersteunde zelfhulpbehandeling voor OCS.
Cliënten doorlopen het programma in hun eigen tempo.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Yale Brown Obsessief-compulsieve schaal (YBOCS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline op YBOCS na 12 weken
|
YBOCS meet de ernst van obsessies en compulsies
|
Verandering van baseline op YBOCS na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op PHQ9 na 12 weken
|
PHQ-9 beoordeelt de 9 belangrijkste DSM-symptomen van depressie
|
Verandering ten opzichte van baseline op PHQ9 na 12 weken
|
|
Schaal voor werk en sociale aanpassing (WSA)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op WSA na 12 weken
|
Meet problemen op het werk en sociale relaties
|
Verandering ten opzichte van baseline op WSA na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
31 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R43MH090612 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .