気道アレルギー性炎症に対するもやし全体の効果
2016年11月24日 更新者：Elizabeth Matsui、Johns Hopkins University
食事介入と喘息治療: 気道アレルギー性炎症に対するもやし全体の影響に関するパイロット研究
この研究の主な目的は、ブロッコリースプラウト (BS) が気道の炎症、酸化ストレス (OS)、およびエアロアレルゲン感作を伴う喘息の成人の症状を改善するかどうかを判断することです。
この研究は、ぜんそくの成人 40 人を対象に BS とプラセボを比較する二重盲検、プラセボ対照、無作為化試験です。 これらの適格基準を満たす 40 人の成人 (18 ～ 50 歳) が無作為に割り付けられ、(a) BS または (b) プラセボ (アルファルファの芽) のいずれかを受け取ります。 被験者はスプラウト サンドイッチを毎日 3 日間食べ、結果を繰り返し測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
- Johns Hopkins Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 喘息の医師の診断
- エアロアレルゲン感作
- 非喫煙者
- 陰性妊娠検査
- 授乳していない
- 通常のTSH
- 女性の場合、禁欲または信頼できる避妊法を使用している
- 18～50歳
- 嚢胞性線維症やCOPDなどの他の主要な肺疾患がない
- 研究に参加し、同意書に署名する意欲
除外基準:
- -過去6か月間の入院または過去2年間の挿管が必要であると定義された重度または不安定な喘息、または高用量の吸入コルチコステロイドまたは慢性経口コルチコステロイド
- -短時間作用型ベータアゴニストとして定義された制御不能な喘息 過去4週間で週に3日以上使用
- 心臓病またはコントロール不良の高血圧、1型糖尿病、コントロール不良の2型糖尿病、または甲状腺機能低下症などのその他の重大な医学的問題
- 妊娠中または授乳中/授乳中の母親
- β遮断薬療法について
- レセルピン、クロニジン、イミプラミン、または関連する三環系薬剤について
- 抗酸化サプリメントの摂取
- 研究期間中に計画された食事の変更
- 皮膚テストの前に抗ヒスタミン薬を止めることができない
- ブロッコリースプラウトまたはアルファルファスプラウトに対する食物アレルギー
- -過去12か月以内のオマリズマブの使用
- 鼻ポリープ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブロッコリースプラウト
ブロッコリースプラウトのサンドイッチ/ラップは、3 日間連続して毎日食べられます
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ブロッコリーまたはアルファルファのスプラウトのいずれか 100g を、サンドイッチまたはラップの形で毎日食べます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：アルファルファもやし
アルファルファもやしは、3 日間連続してサンドイッチの形で毎日食べられます
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アルファルファもやし
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼気一酸化窒素濃度
時間枠：3日で
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呼気一酸化窒素濃度
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3日で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Matsui, MD, MHS、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月24日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。