Kokonaisten versojen vaikutukset hengitysteiden allergiseen tulehdukseen
torstai 24. marraskuuta 2016 päivittänyt: Elizabeth Matsui, Johns Hopkins University
Ruokavaliotoimenpiteet ja astman hoito: Pilottitutkimus kokonaisten versojen vaikutuksista hengitysteiden allergiseen tulehdukseen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, parantavatko parsakaaliidut (BS) hengitysteiden tulehdusta, oksidatiivista stressiä (OS) ja oireita astmaattisilla aikuisilla, joilla on aeroallergeeniherkkyys.
Tutkimus on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu tutkimus, jossa verrattiin BS:ää lumelääkkeeseen 40 astmaa sairastavalla aikuisella. 40 aikuista (18–50-vuotias), jotka täyttävät nämä kelpoisuusvaatimukset, satunnaistetaan saamaan joko: (a) BS:ää tai (b) lumelääkettä (sinimailasen ituja). Koehenkilöt syövät ituvoileivän päivittäin kolmen päivän ajan, minkä jälkeen tulokset mitataan uudelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkärin astman diagnoosi
- aeroallergeenien herkistyminen
- Tupakoimaton
- Negatiivinen raskaustesti
- Ei imetä
- Normaali TSH
- Naisille, raittiutta tai luotettavaa ehkäisyä käyttäville
- Ikä 18-50 vuotta
- Ei muita merkittäviä keuhkosairauksia, kuten kystistä fibroosia tai keuhkoahtaumatautia
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea tai epästabiili astma, joka on määritelty sairaalahoitoa edeltäneiden 6 kuukauden aikana tai intubaatiota edeltäneiden 2 vuoden aikana, tai suuriannoksisten inhaloitavien kortikosteroidien tai kroonisten oraalisten kortikosteroidien käyttöä
- Hallitsematon astma, joka määritellään lyhytvaikutteiseksi beeta-agonistiksi, joka on käytetty vähintään 3 päivää viikossa edellisten 4 viikon aikana
- Muut merkittävät lääketieteelliset ongelmat, kuten sydänsairaus tai huonosti hallinnassa oleva verenpainetauti, tyypin 1 diabetes, huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes tai kilpirauhasen vajaatoiminta
- Raskaana olevat tai imettävät/imettävät äidit
- Beetasalpaajahoidossa
- Reserpiinillä, klonidiinilla, imipramiinilla tai vastaavilla trisyklisillä lääkkeillä
- Antioksidanttilisäaineiden ottaminen
- Suunnitellut ruokavaliomuutokset tutkimusjakson aikana
- Ei pysty lopettamaan antihistamiinien käyttöä ennen ihotestiä
- Ruoka-aineallergia parsakaali- tai sinimailasen versoille
- Omalitsumabin käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
- Nenäpolyypit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parsakaali versot
Broccoli Sprout -voileipä/kääre syödään päivittäin 3 peräkkäisenä päivänä
|
100 g joko parsakaalia tai sinimailasen ituja syödään päivittäin voileivän tai kääreen muodossa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Sinimailasen ituja
Alfalfa Spruuts syödään päivittäin voileipämuodossa 3 peräkkäisenä päivänä
|
Sinimailasen ituja
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengitetyn typpioksidin pitoisuudet
Aikaikkuna: 3 päivän kohdalla
|
uloshengitetyn typpioksidin pitoisuudet
|
3 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Matsui, MD, MHS, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Nenän sairaudet
- Tulehdus
- Astma
- Nuha
- Nuha, allerginen
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00067371
- 1P01ES018176-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .