Effecten van hele spruiten op allergische ontsteking van de luchtwegen
24 november 2016 bijgewerkt door: Elizabeth Matsui, Johns Hopkins University
Dieetinterventies en behandeling van astma: een pilotstudie naar de effecten van hele spruiten op allergische ontsteking van de luchtwegen
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of broccolikiemen (BS) luchtwegontsteking, oxidatieve stress (OS) en symptomen bij astmatische volwassenen met aeroallergeensensibilisatie verbeteren.
De studie is een dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde studie om BS te vergelijken met placebo bij 40 volwassenen met astma. 40 volwassenen (leeftijd 18-50) die aan deze geschiktheidscriteria voldoen, worden gerandomiseerd om ofwel (a) BS of (b) placebo (alfalfaspruiten) te krijgen. De proefpersonen eten drie dagen lang dagelijks een broodje spruitjes en ondergaan vervolgens een herhaalde meting van de resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- arts diagnose van astma
- aeroallergeen sensibilisatie
- Niet-roker
- Negatieve zwangerschapstest
- Geen borstvoeding
- Normale TSH
- Voor vrouwen die abstinent zijn of betrouwbare anticonceptie gebruiken
- Leeftijd 18-50 jaar
- Geen andere belangrijke longziekte zoals cystische fibrose of COPD
- Bereidheid om deel te nemen aan onderzoek en toestemmingsformulier te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig of onstabiel astma, gedefinieerd als ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden of intubatie in de afgelopen 2 jaar, of hooggedoseerde inhalatiecorticosteroïden of chronische orale corticosteroïden
- Ongecontroleerd astma gedefinieerd als gebruik van een kortwerkende bèta-agonist 3 of meer dagen per week in de voorgaande 4 weken
- Andere significante medische problemen zoals hartaandoeningen of slecht gecontroleerde hypertensie, diabetes type 1, slecht gecontroleerde diabetes type 2 of hypothyreoïdie
- Zwangere of zogende/borstvoedende moeders
- Over bètablokkertherapie
- Op reserpine, clonidine, imipramine of verwante tricyclische geneesmiddelen
- Anti-oxidant supplementen nemen
- Geplande dieetveranderingen tijdens de studieperiode
- Kan antihistaminica niet stoppen voorafgaand aan huidtesten
- Voedselallergie voor Broccolispruiten of Alfalfaspruiten
- Omalizumab-gebruik in de afgelopen 12 maanden
- Neuspoliepen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Broccoli spruiten
Broodje Broccoli Sprout/wrap wordt 3 dagen achter elkaar dagelijks gegeten
|
Dagelijks wordt 100 g broccoli- of alfalfaspruiten gegeten in een sandwich- of wrapvorm.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Alfalfa Spruiten
Alfalfaspruiten worden gedurende 3 opeenvolgende dagen dagelijks in sandwichvorm gegeten
|
Alfalfa Spruiten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitgeademde stikstofoxideconcentraties
Tijdsspanne: op 3 dagen
|
uitgeademde stikstofoxideconcentraties
|
op 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Matsui, MD, MHS, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
1 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Longziekten
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Bronchiale ziekten
- KNO-ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid
- Neus Ziekten
- Ontsteking
- Astma
- Rhinitis
- Rhinitis, Allergisch
Andere studie-ID-nummers
- NA_00067371
- 1P01ES018176-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .